Công ty TNHH keonhacai 24 7, Ltd

Kinh doanh liên quan đến y tế
ngày 29 tháng 10 năm 2021

Badadustat, một loại thuốc điều trị thiếu máu thận, đệ trình Đơn xin phê duyệt bán hàng cho Cơ quan Dược phẩm Châu Âu

Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka (Trụ sở chính: Tokyo, CEO: Inoue Makoto, sau đây " "Dược phẩm Otsuka") đã nộp Đơn xin phê duyệt bán hàng thuốc (MAA) cho Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) để chỉ định thiếu máu liên quan đến bệnh thận mãn tính (CKD) ở người lớn

Otsuka Dược phẩm và Akebia Inc đã ký một thỏa thuận phát triển chung và bán hàng chung tại Hoa Kỳ vào năm 2016*keonhacai 24 7 có quyền phát triển và bán độc quyền Liên quan đến loại thuốc này, Akebia đã nộp đơn xin phê duyệt thuốc mới (NDA) cho FDA Hoa Kỳ vào tháng 3 năm 2021 để chỉ định thiếu máu liên quan đến CKD ở người lớn trong thời gian lọc máu và lưu trữ và được chấp nhận vào tháng Sáu

  • *Quốc gia khác ngoài các quốc gia và khu vực của Nhật Bản và Châu Á (Đài Loan, Hàn Quốc, Singapore, Malaysia, Indonesia, vv) mà Tanabe Mitsubishi Dược phẩm Công ty đã cấp phép

[Tham khảo]
Giới thiệu về Vadadustat (thuộc sở hữu của Akebia Co)

Nó ổn định và điều chỉnh HIF, yếu tố phiên mã erythropoietin, bằng cách ức chế yếu tố gây thiếu oxy (HIF), yếu tố gây thiếu oxy (HIF) HIF đáp ứng với những thay đổi về nồng độ oxy và điều chỉnh biểu hiện gen liên quan đến sản xuất hồng cầu Badadustat hoạt động theo cách tương tự như cơ chế mà cơ thể con người tự nhiên thích nghi với tình trạng thiếu oxy khi độ cao tăng và nồng độ oxy giảm xuống Trong tình trạng thiếu oxy, cơ thể con người làm tăng sản xuất HIF HIF này không chỉ dẫn đến sản xuất erythropoietin mà còn cải thiện khả năng vận chuyển sắt, do đó, bằng cách điều chỉnh các quá trình phụ thuộc lẫn nhau, nó làm tăng sản xuất erythropoietin và do đó, cải thiện sự vận chuyển oxy