Công ty TNHH nhận định bóng đá keonhacai, Ltd
Badadustat, một loại thuốc gây thiếu máu thận; Hoa Kỳ FDA chấp nhận ứng dụng sản xuất và bán hàng
- Chỉ định thiếu máu liên quan đến bệnh thận mãn tính ở người lớn trong thời gian lọc máu và bảo quản -
Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka (Trụ sở chính: Tokyo, CEO: Inoue Makoto, sau đây " Hiện đang được phát triển với sự hợp tác của Akebia Therapeutics Inc
Ngày mục tiêu để kết thúc đánh giá cho loại thuốc này được đặt thành ngày 29 tháng 3 năm 2022, dựa trên Đạo luật Phí người dùng thuốc theo toa (PDUFA) nhận định bóng đá keonhacai cũng đang lên kế hoạch nộp đơn vào Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) hợp tác với Akebia
Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Akebia John P Butler, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Akebia, nói, "Việc nhận đơn xin NDA cho Badadustat thể hiện một cột mốc quan trọng trong việc đưa ra các lựa chọn điều trị bằng miệng của chúng tôi Phê duyệt, chúng tôi sẽ tiếp tục làm việc với đối tác của chúng tôi Otsuka Dược phẩm để hỗ trợ sự ra mắt của Badadustat "
Caviar NASS, Giám đốc điều hành và phụ trách kinh doanh dược phẩm tại Otsuka Dược phẩm, nói: "Chúng tôi tự hào đã đạt được cột mốc này với Akebia trong việc phát triển Badadustat
Hai công ty đã ký thỏa thuận phát triển chung và bán hàng chung tại Hoa Kỳ năm 2016 Với việc mở rộng hợp đồng năm 2017, cả hai công ty sẽ cùng phát triển và bán nhận định bóng đá keonhacai ở châu Âu, với các khu vực khác ngoại trừ Nhật Bản và Mỹ Latinh*nhận định bóng đá keonhacai có quyền phát triển và bán độc quyền
- *26888_26958
[Tham khảo]
Giới thiệu về Vadadustat (thuộc sở hữu của Akebia Co)
Nó ổn định và điều chỉnh HIF, một yếu tố phiên mã erythropoietin, bằng cách ức chế yếu tố cảm ứng thiếu oxy (HIF), một yếu tố gây thiếu oxy (HIF) HIF đáp ứng với những thay đổi về nồng độ oxy và điều chỉnh biểu hiện gen liên quan đến sản xuất hồng cầu Badadustat hoạt động theo cách tương tự như cơ chế mà cơ thể con người tự nhiên thích nghi với tình trạng thiếu oxy khi độ cao tăng và nồng độ oxy giảm xuống Trong tình trạng thiếu oxy, cơ thể con người làm tăng sản xuất HIF HIF này không chỉ dẫn đến sản xuất erythropoietin mà còn cải thiện khả năng vận chuyển sắt, do đó, bằng cách điều chỉnh các quá trình phụ thuộc lẫn nhau, nó làm tăng sản xuất erythropoietin và do đó, cải thiện sự vận chuyển oxy