keonhacai ngoai hang anh Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka, Ltd
HLundBeck A/S

Kinh doanh keonhacai ngoai hang anh y tế
ngày 13 tháng 4 năm 2021

thuốc chống loạn thần "Brexpiprazole"
Kết quả phân tích tạm thời của thử nghiệm giai đoạn 3 toàn cầu về rối loạn hành vi (kích động) keonhacai ngoai hang anh chứng mất trí nhớ loại Alzheimer

Otsuka Dược phẩm Công ty Tên) "Với mục đích thêm hiệu quả cho các rối loạn hành vi (Adiation) liên quan đến chứng mất trí của Alzheimer và đã quyết định tiếp tục đăng ký bệnh nhân cho thử nghiệm này Tiếp tục nghiên cứu sẽ cho phép đánh giá thêm về hiệu quả của brexprazole Từ giờ trở đi, thử nghiệm sẽ tiếp tục được đăng ký theo kế hoạch (330 bệnh nhân) và thử nghiệm dự kiến ​​sẽ được hoàn thành vào nửa đầu năm 2022

Nghiên cứu chính (NCT03548584) là một thử nghiệm đa trung tâm, kiểm soát giả dược, ngẫu nhiên, mù đôi, có kiểm soát ở 330 bệnh nhân từ 55 đến 90 tuổi với các triệu chứng kích động keonhacai ngoai hang anh chứng mất trí nhớ Alzheimer Điểm cuối chính là sự thay đổi trung bình từ đường cơ sở trong tổng số điểm CMAI ở tuần 12 và điểm cuối thứ cấp là thay đổi trung bình từ đường cơ sở trong thang điểm số ấn tượng toàn cầu trên toàn cầu (CGI-S), và hiệu quả và an toàn của trình giả lập sẽ được đánh giá so với nhóm giả dược Thử nghiệm này đang được thực hiện tại các cơ sở ở Hoa Kỳ, Bulgaria, Hungary, Serbia, Slovakia, Tây Ban Nha và Ukraine

Phân tích tạm thời này được thực hiện bởi một ủy ban đánh giá dữ liệu độc lập sau khi hoàn thành thử nghiệm, dựa trên thỏa thuận trước đó với FDA Hoa Kỳ