Công ty TNHH bongdaso keonhacai, Ltd

Otsuka Dược phẩm Inc (Trụ sở chính: Tokyo, CEO: Inoue Makoto, sau đây " "Aurinia") Quyền phát triển độc quyền và quyền bán hàng để điều trị viêm thận lupus ở Nhật Bản và châu Âu

Với thỏa thuận này, bongdaso keonhacai sẽ trả cho Olinia một khoản tiền 50 triệu USD, cũng như các mốc quan trọng theo mục tiêu phát triển và mục tiêu bán hàng tương ứng của họ Đơn xin phê duyệt và bán hàng ở Nhật Bản và Châu Âu sẽ được thực hiện độc quyền bởi bongdaso keonhacai, và sẽ trả cho Orinia một bản quyền từng bước dựa trên doanh số

Sản phẩm này là một chất ức chế miễn dịch miệng mới được phát triển cho viêm thận lupus (viêm cầu thận mãn tính đi kèm với protein niệu tiên tiến), là một trong những biến chứng nghiêm trọng nhất của bệnh tự miễn dịch bệnh lupus Dựa trên kết quả của thử nghiệm giai đoạn 3 quốc tế, Aurinia đã nộp đơn xin phê duyệt cho FDA Hoa Kỳ vào tháng 5 năm nay (mục tiêu ngày kết thúc đánh giá: ngày 22 tháng 1 năm 2021) Ở châu Âu, kế hoạch dược phẩm của Otsuka để nộp đơn xin phê duyệt bán hàng cho Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) trong quý thứ hai năm 2021 Liên quan đến Nhật Bản, OTSUKA Dược phẩm sẽ thảo luận về hướng dẫn tương lai với Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế (PMDA)

Giám đốc điều hành của Aulinia Peter Greenleaf nói, "Dược phẩm Otsuka, có danh mục đầu tư của bệnh thận và các bệnh hiếm gặp, là đối tác chiến lược lý tưởng để giới thiệu về việc đưa ra một cách tiếp xúc với chúng tôi bệnh nhân viêm thận lupus trên khắp thế giới "

Inoue Makoto, Giám đốc điều hành của Dược phẩm Otsuka, nói: "Chúng tôi hy vọng rằng Voclosporine sẽ là một lựa chọn điều trị mới cho viêm thận lupus, hiện đang điều trị hiệu quả

[Về viêm thận lupus]
Viêm thận lupus là viêm cầu thận với protein niệu tiên tiến do SLE Corticosteroid liều cao là phương pháp điều trị tiêu chuẩn và thuốc ức chế miễn dịch như tacrolimus và mycophenolate mofetil có thể được sử dụng kết hợp Suy thận, cần lọc máu, thường là thách thức giảm cân bằng cách sử dụng thuốc steroid, có nhiều tác dụng phụ và đạt được sự thuyên giảm hoàn toàn trong một khoảng thời gian ngắn

[Giới thiệu về VoclastPorin]
Tác nhân này là một chất ức chế calcineurin đường uống (CNI), được thành lập bởi Aurinia, tác dụng ức chế miễn dịch bằng cách ức chế calcineurin, một enzyme quan trọng đối với sự tăng sinh và kích hoạt các tế bào T Phương pháp điều trị mới này nhằm vào bệnh nhân viêm thận lupus, một trong những biến chứng nghiêm trọng nhất của bệnh tự miễn dịch, và là một thử nghiệm chung của giai đoạn 3 quốc tế cho thấy hiệu quả và an toàn vượt trội so với các phương pháp điều trị tiêu chuẩn

[Giới thiệu Olinia]https: //wwwauriniapharmacom/
Aurinia là một công ty dược phẩm sinh học tập trung vào việc phát triển và thương mại hóa trị liệu cho các bệnh nghiêm trọng với nhu cầu y tế không được đáp ứng cao Hiện tại, Voclosporin hiện đang được FDA Hoa Kỳ phê duyệt như là một phương pháp điều trị mới cho viêm thận lupus, và đang nhắm đến việc phát triển thuốc trên toàn cầu Có trụ sở tại Victoria, British Columbia, Canada và các địa điểm thương mại ở Mỹ là ở Rockville, Maryland