Công ty TNHH keonhacai com hôm nay, Ltd
centanafazine, một loại thuốc điều trị rối loạn tăng động giảm chú ý (ADHD)
Giới thiệu về kết quả dương tính của hai kỳ thi giai đoạn 3
- 25866_25952
- Không có kết quả an toàn hoặc dung nạp hiện đang là vấn đề lâm sàng lớn
- Chúng tôi dự định thảo luận về giai đoạn tiếp theo với FDA Hoa Kỳ và tiến hành thử nghiệm lâm sàng ở trẻ em
Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka (Trụ sở chính: Tokyo, Chủ tịch và Giám đốc điều hành: Inoue Makoto, sau đây " giả dược trong các điểm cuối chính và thứ cấp trong một thử nghiệm lâm sàng (Giai đoạn 3) của thuốc điều trị tăng động (ADHD) (ADHD), "CentanaFazine (tên chung)," được thực hiện tại Hoa Kỳ
ADHD là một rối loạn phát triển đặc trưng bởi sự bất cẩn (mất tập trung, quên), tăng động và bốc đồng (khả năng tự nhiên, bồn chồn) Hiện tại, ước tính 5% người trưởng thành ở Hoa Kỳ (khoảng 11 triệu) đã được chẩn đoán mắc ADHD và các chất kích thích tâm thần chủ yếu được kê đơn, nhưng các chất kích thích trung tâm, phụ thuộc tâm thần và kháng thuốc là vấn đề, và đôi khi lạm dụng là một mối quan tâm Cần có các tác nhân có hiệu quả như các chất kích thích, nhưng với khả năng dung nạp tương tự như không kích thích và ít nguy cơ lạm dụng, và centanafadine, có cơ chế tác dụng ức chế tái hấp thu ba lần duy nhất, có thể trở thành một trong những lựa chọn mới
Các thử nghiệm hai giai đoạn 3 là đa trung tâm, ngẫu nhiên, nhóm song song, kiểm soát giả dược, mù đôi, kiểm soát các thử nghiệm ở khoảng 900 bệnh nhân ADHD trưởng thành ở Hoa Kỳ trong độ tuổi thay đổi (kết quả của ADHD Đường cơ sở Trong điểm cuối chính, thang đánh giá triệu chứng điều tra viên ADHD, được so sánh với nhóm giả dược Hơn nữa, trong điểm cuối thứ cấp, nhóm ấn tượng toàn cầu trên toàn cầu theo thang điểm bệnh (CGI-S), nhóm centanafazine cho thấy sự cải thiện đáng kể về mặt thống kê so với nhóm giả dược Hơn nữa, không tìm thấy kết quả an toàn hoặc dung nạp liên quan đến lâm sàng, và các tác dụng phụ chính là mất sự thèm ăn, đau đầu, buồn nôn, khô miệng và tiêu chảy
Chúng tôi sẽ tiếp tục phân tích kết quả kiểm tra thêm và thảo luận về giai đoạn tiếp theo với FDA Hoa Kỳ Chúng tôi cũng có kế hoạch tiến hành thử nghiệm lâm sàng ở trẻ em có bệnh nhân ADHD