Công ty TNHH bongdaso keonhacai, Ltd

Otsuka Dược bongdaso keonhacai Công ty Hội chứng (MDS) và bệnh bạch cầu tủy mãn tính (CMML)

C-DEC bằng miệng là một chất ức chế methyl hóa DNA gọi là "Dacogen^®(Tên chung: Decitabine, dạng liều: tiêm)" vào "tiêm" (Cedazuridine), một chất ức chế enzyme mới Kết quả của các thử nghiệm P-3 trong MDS và CMML đã xác nhận rằng họ biểu hiện dược động học và dược lực học, an toàn và khả năng dung nạp tương đương với các công thức decitabine tiêm, và vào tháng 8 năm 2019, nó được chỉ định là một loại thuốc Orphan bởi FDA của Hoa Kỳ

Xin lưu ý rằng đánh giá ưu tiên cho loại thuốc này đã được phê duyệt theo Đạo luật Phí người dùng thuốc theo toa (PDUFA), vì vậy FDA của Hoa Kỳ sẽ được thông báo về việc sản bongdaso keonhacai có được chấp nhận trong vòng sáu tháng hay không (ngày 11 tháng 8 năm 2020)

Quyền bán hàng ở Bắc Mỹ của các sản bongdaso keonhacai ASTEX đã được quyết định vào tháng 6 năm 2019 để chuyển Taiho Oncology, một công ty con thuộc sở hữu hoàn toàn của Otsuka Holdings và Taiho Pharma Canada Do đó, Taiho Oncology, một công ty con của Hoa Kỳ của Taiho Dược bongdaso keonhacai, sẽ chịu trách nhiệm bán sản bongdaso keonhacai này tại Hoa Kỳ