Công ty TNHH keonhacai ngoại hạng anh Otsuka, Ltd

Otsuka keonhacai ngoại hạng anh Công ty Avania, cho các rối loạn hành vi liên quan đến chứng mất trí của Alzheimer

Nghiên cứu này là một đa trung tâm, ngẫu nhiên, kiểm soát giả keonhacai ngoại hạng anh, 12 tuần, mù đôi, đa trung tâm, ngẫu nhiên, kiểm soát giả keonhacai ngoại hạng anh, 12 tuần, mù đôi, đa trung tâm, ngẫu nhiên, kiểm soát giả keonhacai ngoại hạng anh Nghiên cứu được thiết kế bằng thiết kế so sánh song song tuần tự (SPCD)

Các thử nghiệm cho thấy sự cải thiện đáng kể về mặt thống kê trong điểm cuối chính, CMAI (Cohen-Mansfield Agitation Inventory: Một chỉ số về tần suất xuất hiện của 29 triệu chứng kích động) so với giả keonhacai ngoại hạng anh ở một trong hai liều AVP-786 Liều khác cho thấy một xu hướng cải thiện, nhưng không có sự khác biệt đáng kể nào được tìm thấy từ nhóm giả keonhacai ngoại hạng anh Một sự cải thiện có ý nghĩa thống kê đã được quan sát ở một liều trong các điểm cuối thứ cấp chính, với các xu hướng tương tự được quan sát Tần suất của các tác dụng phụ cao hơn ở nhóm AVP-786 so với nhóm giả keonhacai ngoại hạng anh, với các tác dụng phụ được thấy ở ≥5% bệnh nhân bị ngã, nhiễm trùng đường tiết niệu, đau đầu và tiêu chảy Tỷ lệ tử vong thấp trong thời gian nghiên cứu, không có trường hợp tử vong nào được cho là liên quan đến thuốc

Saintje Dube, phó chủ tịch phát triển lâm sàng, Avania, cho biết, "kết quả thu được từ thử nghiệm đầu tiên của AVP-786 Trong một tạp chí học thuật

Người ta ước tính rằng có khoảng 5,8 triệu bệnh nhân mắc chứng mất trí nhớ Alzheimer ở ​​Hoa Kỳ, nhưng người ta nói rằng nhiều bệnh nhân bị rối loạn hành vi (kích động), như hành vi, ngôn ngữ và bạo lực quá mức Những triệu chứng này có thể là một gánh nặng cho bệnh nhân và người chăm sóc, và ảnh hưởng đến chất lượng cuộc sống Kích hoạt cũng liên quan đến việc tăng khả năng chuyển đến viện dưỡng lão và tiến triển của chứng mất trí nhớ

Giới thiệu AVP-786

AVP-786 là một hợp chất mới có chứa dextromethorphan bị khử (D6-DM) và quinidine Phục vụ làm giảm quá trình trao đổi chất bằng cytochrom P450 (CYP2D6) và tăng độ ổn định máu của D6-DM AVP-786 hiện đang trải qua các thử nghiệm lâm sàng cho các triệu chứng kích động liên quan đến chứng mất trí nhớ Alzheimer từ trung bình đến nặng, cũng như các triệu chứng tâm thần phân liệt âm tính và chấn thương sọ não

Giới thiệu về thiết kế thử nghiệm Giai đoạn 3 cho AVP-786

Nghiên cứu đầu tiên (15-AVP-786-301) là một đa trung tâm, ngẫu nhiên, kiểm soát giả keonhacai ngoại hạng anh, 12 tuần, mù đôi, đa trung tâm, ngẫu nhiên, kiểm soát giả keonhacai ngoại hạng anh Chứng mất trí nhớ của Alzheimer, sử dụng một thiết kế thử nghiệm có tên là Thiết kế so sánh song song tuần tự (SPCD) Điểm cuối chính là hàng tồn kho CMAI (Cohen-Mansfield Kích thích: Một chỉ số đánh giá tần suất xuất hiện của 29 triệu chứng kích động) Bệnh nhân được chia thành hai liều AVP-786 và nhóm giả keonhacai ngoại hạng anh và nhóm AVP-786 trong 6 tuần đầu (giai đoạn 1) được dùng cùng một liều trong 6 tuần tới (giai đoạn 2) Nhóm giả keonhacai ngoại hạng anh ở giai đoạn 1 được chỉ định 1: 1: 1 cho hai liều AVP-786 và giả keonhacai ngoại hạng anh trong Giai đoạn 2, chỉ có dữ liệu không phản hồi ở giai đoạn 1 được sử dụng để phân tích SPCD cùng với kết quả từ nhóm thuốc hoạt động
Để biết thêm thông tin về kỳ thi, vui lòng tham khảo lâm sànggov (NCT02442765)
Hai thử nghiệm giai đoạn 3 hiện đang được tiến hành (15-AVP-786-302 và 17-AVP-786-305) Sử dụng thiết kế thử nghiệm kiểm soát giả keonhacai ngoại hạng anh thông thường thay vì SPCD

Giới thiệu avaniahttp: //wwwavanircom

Avania Inc (California, Hoa Kỳ) đang phát triển với trọng tâm vào khu vực của các bệnh hệ thần kinh trung ương có nhu cầu y tế chưa được đáp ứng Vào tháng 1 năm 2015, nó đã trở thành một công ty con của keonhacai ngoại hạng anh Otsuka và trở thành một chiếc ô của nhóm Otsuka