keonhacai ngoại hạng anh Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka, Ltd
HLundBeck A/S

Otsuka Dược phẩm Công ty I, nhằm mục đích bổ sung hiệu quả của thuốc chống loạn thần "Brexpiprazole"

Trong thử nghiệm giai đoạn 3 ở những bệnh nhân bị rối loạn lưỡng cực loại I và hưng cảm, Brexpiprazole cho thấy không có cải thiện triệu chứng có ý nghĩa thống kê trong điểm cuối chính so với nhóm giả dược

Thử nghiệm này là một thử nghiệm đa trung tâm, giả dược, ngẫu nhiên, mù đôi, có kiểm soát ở những bệnh nhân nhập viện được chẩn đoán mắc bệnh hưng cảm cấp tính với rối loạn lưỡng cực loại I, bất kể họ có bị trộn hay không Điểm cuối chính là Thang đánh giá Mania trẻ (YMRS), được sử dụng rộng rãi để đánh giá các triệu chứng hưng cảm^*) Sự thay đổi trung bình về điểm số từ đường cơ sở đến ngày 21 đã được sử dụng Các điểm cuối thứ cấp bao gồm các thay đổi từ các biện pháp cơ bản sử dụng các thang đánh giá khác ngoài các tỷ lệ trên

Otsuka Dược phẩm và Lundbeck sẽ tiến hành phân tích chi tiết về kết quả của bài kiểm tra, và sau đó thảo luận về kết quả với FDA Hoa Kỳ

• Thang đánh giá dựa trên cuộc phỏng vấn lâm sàng bao gồm 11 mục: nâng tâm trạng, tăng đủ định lượng trong hoạt động, quan tâm tình dục, giấc ngủ, khó chịu, trò chuyện (tốc độ và số lượng)