Công ty TNHH tructiepbongda keonhacai, Ltd
Kinh doanh liên quan đến y tế
ngày 25 tháng 9 năm 2018
"Busulfex IV 60mg"
Ứng dụng thông báo được phê duyệt để bổ sung liều lượng cho người lớn mỗi ngày một lần
-
Liều bổ sung được thêm vào mỗi ngày ở người lớn, thường được quy định ở nước ngoài
-
Thêm liều bổ sung mỗi ngày giảm gánh nặng và rủi ro cho bệnh nhân và nhân viên chăm sóc sức khỏe bị ung thư máu
Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka (Trụ sở chính: Tokyo, CEO: Higuchi Tatsuo, sau đây "Busulfex") (Tên chung: Busulfan) mỗi ngày một lần
Busulfex là một tác nhân tiêm chủ yếu được sử dụng làm tiền xử lý cho cấy ghép tế bào gốc tạo máu, nhắm mục tiêu ung thư máu và được phê duyệt tại Hoa Kỳ, vv Bốn ngày cứ sau sáu giờ " Trong khi đó, nhiều thử nghiệm lâm sàng cho loại thuốc này đã được tiến hành ở nước ngoài để thuận tiện cho việc sử dụng, và liều lượng của thuốc này đã được phản ánh trong sách giáo khoa quốc tế và hướng dẫn lâm sàng, và đã được phê duyệt hoặc hoàn trả ở mỗi quốc gia
Yêu cầu phát triển cho việc sử dụng thuốc này một lần mỗi ngày đã được đệ trình bởi Hiệp hội Ghép tế bào tạo máu Nhật Bản, và tại "Thuốc không được chấp thuận và Hội đồng đánh giá thuốc ngoài nhãn hiệu, điều này rất cần thiết về mặt y tế" Đơn đăng ký công khai tại các vấn đề dược phẩm thứ hai của Hội đồng Dược phẩm và Vệ sinh Thực phẩm vào ngày 25 tháng 4 năm 2018*, tructiepbongda keonhacai đã áp dụng để phê duyệt các thay đổi một phần đối với liều lượng của thuốc này
- Ứng dụng được biết đến công khai: Đơn xin phê duyệt mà không tiến hành tất cả hoặc một phần của thử nghiệm lâm sàng, nói rằng hiệu quả và an toàn của thuốc được biết đến trong dược tructiepbongda keonhacai y khoa
Liều dùng thuận tiện một lần mỗi ngày của Busulfex đã được phê duyệt ở Nhật Bản, và dự kiến sẽ giảm gánh nặng và nguy cơ của bệnh nhân và các chuyên gia y tế bị ung thư máu
tructiepbongda keonhacai sẽ tiếp tục theo đuổi nghiên cứu và phát triển có thể đóng góp cho bệnh nhân và gia đình của họ để đáp ứng nhu cầu y tế chưa được giải quyết trên toàn thế giới
Tổng quan về sản tructiepbongda keonhacai
| Tên chung | Busulfan | ||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Tên bán hàng | Busulfex IV 60mg | ||||||||||||||
| Hiệu quả/hiệu ứng |
1 Tiền xử lý của ghép tế bào gốc tạo máu allogeneic 2 Tiền xử lý của ghép tế bào gốc tự thân trong khối u gia đình sarcoma của Ewing, u nguyên bào thần kinh |
||||||||||||||
| Liều lượng/liều |
(gạch chân1Sun1Thay đổi để thêm liều lượng cho liều lượng) Khi được sử dụng kết hợp với các loại thuốc chống ung thư khác, phương pháp A hoặc phương pháp B được sử dụng cho người lớn và phương pháp C được sử dụng cho trẻ em Số tiền sẽ được giảm một cách thích hợp tùy thuộc vào tình trạng của bệnh nhân |
||||||||||||||
| Người lớn |
Phương pháp:nhỏ giọt tiêm tĩnh mạch một lần dưới dạng busulfan trong hơn 2 giờ Thuốc này được sử dụng bốn lần một ngày trong 4 ngày mỗi 6 giờ Phương pháp: như Busulfan1Thời gian32mg/kg3Drip tiêm tĩnh mạch theo thời gianThuốc này nên được sử dụng mỗi ngày một lần trong 4 ngày |
||||||||||||||
| Trẻ em |
CLuật:Truyền các liều sau của trọng lượng cơ thể sau đây như Busulfan trong hơn 2 giờ Thuốc này được sử dụng bốn lần một ngày trong 4 ngày mỗi 6 giờ
|
||||||||||||||
Tin tức mới nhất về các doanh nghiệp liên quan đến y tế