Công ty TNHH keonhacai truc tiep, Ltd

• Bệnh thận đa nang chiếm ưu thế tự động (ADPKD) là một bệnh di truyền và là nguyên nhân hàng đầu thứ tư của suy thận giai đoạn cuối ở Hoa Kỳ
  "Tên sản phẩm của Hoa Kỳ: Jynarque (Tên chung: Tolvaptan)" là phương pháp điều trị đầu tiên của Hoa Kỳ để làm chậm sự suy giảm chức năng thận ở người lớn bị ADPKD

• Hai thử nghiệm lâm sàng lớn cho thấy Tolvaptan làm chậm sự suy giảm thận ở bệnh nhân mắc ADPKD, với sự tiến triển nhanh chóng của bệnh lý

• Giám sát chức năng trực tiếp ở tất cả các bệnh nhân để giảm nguy cơ tổn thương gan

Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka (Trụ sở chính: Tokyo, Giám đốc điều hành: Higuchi Tatsuo, sau đây gọi là "Dược phẩm Otsuka") đã có được sự chấp thuận tiếp thị từ FDA của Hoa Kỳ là điều trị đầu tiên đối với bệnh nhân (AdpKd

Hiệu quả của Tolvaptans đã được xác minh trong hai thử nghiệm lâm sàng quy mô lớn quan trọng Trong thử nghiệm lặp lại một năm, nhóm Tolvaptan đã giảm sự thay đổi về lượng EGFR (liều lọc cầu thận ước tính), điểm cuối chính, từ đường cơ sở đến theo dõi sau khi dùng, là một chỉ số về chức năng thận, đến cuối sử dụng, thấp hơn khoảng 35% so với nhóm giả dược Ngoài ra, trong nghiên cứu nhịp độ 3: 4 3 năm, nhóm Tolvaptan đã được chứng minh là giảm tỷ lệ tăng khối lượng thận khoảng 50% so với nhóm giả dược

Về sự an toàn của Tolvaptan, một số bệnh nhân có nguy cơ tổn thương gan, chẳng hạn như enzyme tăng (ALT và AST) cho thấy tình trạng gan Ngoại lệ này đã được giải quyết bằng sự gián đoạn nhanh chóng của Tolvaptan, nhưng cho thấy rằng thuốc có thể dẫn đến tổn thương gan nghiêm trọng Để giảm nguy cơ này, các xét nghiệm máu nên được thực hiện hai tuần một lần trong tháng đầu tiên, mỗi tháng một lần trong 2 đến 18 tháng và cứ sau ba tháng một lần keonhacai truc tiep sẽ chỉ cung cấp Tolvaptan thông qua các chiến lược đánh giá và giảm thiểu rủi ro (REMS) của Hoa Kỳ và sẽ cung cấp thông tin an toàn phù hợp và theo dõi chức năng gan ở tất cả các bệnh nhân
(tham khảo:wwwjynarquecom)

Higuchi Tatsuo, Giám đốc điều hành của Dược phẩm Otsuka, cho biết, "với sự chấp thuận của Zinark, phương pháp điều trị ADPKD đầu tiên ở Hoa Kỳ, chúng tôi rất hài lòng rằng chúng tôi có thể điều trị làm chậm sự tiến triển của bệnh nhân

Andy Betts, CEO của PKD Foundation, một tổ chức bệnh nhân Hoa Kỳ, nói: "Đó là một ngày lịch sử mang lại hy vọng cho bệnh nhân ADPKD trên toàn quốc Chúng tôi rất vui mừng khi có thể tham gia cột mốc đầu tiên của căn bệnh này, trước đây chưa được chấp thuận ở Mỹ

keonhacai truc tiep sẽ tiếp tục theo đuổi nghiên cứu và phát triển có thể đóng góp cho bệnh nhân và gia đình của họ để đáp ứng các nhu cầu y tế chưa được giải quyết trên khắp thế giới

[Tham khảo]

Bệnh thận đa nang chiếm ưu thế (ADPKD)

ADPKD là một bệnh di truyền, trong đó cả hai quả thận đều có vô số u nang (SAC chứa đầy chất lỏng) hình thành ở cả hai quả thận, khiến thận phát triển lớn hơn nhiều lần và chức năng thận giảm dần Trong hầu hết các trường hợp, các triệu chứng xuất hiện sau tuổi 30 và 40, bao gồm tiểu máu, đau bụng, đau lưng và đầy hơi bụng Ngoài ra, tăng huyết áp thường liên quan đến chức năng thận trước khi nó xấu đi, và phình động mạch não và u nang gan cũng thường xuyên xảy ra Khi chức năng thận suy giảm, ghép thận hoặc lọc máu là cần thiết và người ta nói rằng gần một nửa bệnh nhân sẽ bị suy thận giai đoạn cuối ở tuổi 60 Trong số các bệnh di truyền, sự xuất hiện phổ biến nhất được cho là khoảng 1 trên 4000 người mắc bệnh (ước tính là khoảng 140000 ở Hoa Kỳ)

Mở rộng nội địa Torvaptan

Truvaptan là một vasopressin chọn lọc v được tạo ra bởi công ty của chúng tôi để đáp ứng với lĩnh vực y tế nói rằng "chúng tôi muốn một loại thuốc lợi tiểu chỉ sản xuất nước"₂-RecePtor ức chế Tên sản phẩm "Samska" là một loại thuốc lợi tiểu dưới nước có cơ chế không ảnh hưởng đến sự bài tiết của các chất điện giải như natri và chỉ tạo ra nước thừa trong cơ thể Nó đã được phê duyệt vào tháng 10 năm 2010 vì hiệu quả và ảnh hưởng của "giữ lại chất lỏng trong suy tim trong đó thuốc lợi tiểu khác không đủ hiệu quả" và vào tháng 9 năm 2013 về hiệu quả và ảnh hưởng của "giữ chất lỏng trong xơ gan trong đó thuốc lợi tiểu khác không đủ hiệu quả"

Ngoài hiệu ứng hydrodiuretic, Vasopressin V₂

Mở rộng nước ngoài của Torvaptan

Tolvaptan đã được phê duyệt vào năm 2009 cho các chỉ định hạ natri máu ở Mỹ và Châu Âu Vào năm 2015, nó đã được phê duyệt như một phương pháp điều trị cho ADPKD ở Châu Âu, Canada, Hàn Quốc và các quốc gia khác Hiện tại, số lượng các quốc gia được phê duyệt bởi Samuska/Jinark* đã mở rộng sang hơn 40 quốc gia trên thế giới

*Tên của sản phẩm ở nước ngoài là một loại thuốc cho ADPKD