Công ty TNHH nhận định bóng đá keonhacai, Ltd
Kinh doanh liên quan đến y tế
ngày 5 tháng 11 năm 2017
"Tolvaptan" Bệnh thận đa nang chiếm ưu thế (ADPKD)
24672_24700
- 25825_25893
- Thử nghiệm này là một thử nghiệm bổ sung nhằm áp dụng lại để phê duyệt thuốc mới cho Tolvaptan như một phương pháp điều trị cho ADPKD ở Hoa Kỳ Được áp dụng lại với Cục Quản lý Thực nhận định bóng đá keonhacai và Dược nhận định bóng đá keonhacai Hoa Kỳ (FDA) vì cả hai mặt hàng đánh giá chính và thứ cấp đều đạt được
Otsuka Dược nhận định bóng đá keonhacai Công ty của thận Kết quả của nghiên cứu này đã được công bố trên Tạp chí Y học New England*Chúng tôi muốn thông báo cho bạn rằng chúng tôi đã áp dụng thuốc này cho FDA Hoa Kỳ như một phương pháp điều trị cho ADPKD
nhận định bóng đá keonhacai đã nhận được thông báo về hoàn thành đánh giá (CRL) từ FDA vào tháng 8 năm 2013 để chỉ định Tolvaptan và tiến hành thử nghiệm giai đoạn 3 bổ sung để áp dụng lại Thử nghiệm này là một nghiên cứu chung, mù đôi, mù đôi, ngẫu nhiên, kiểm soát giả dược ở 1370 bệnh nhân mắc ADPKD được điều trị bằng Tolvaptan Những bệnh nhân được dung nạp Tolvaptan được chỉ định vào nhóm Tolvaptan hoặc giả dược, và hiệu quả và an toàn của thuốc này đã được kiểm tra khi dùng trong 12 tháng
Trong sự thay đổi trong EGFR (liều lọc cầu thận ước tính), là một chỉ số về chức năng thận, từ đường cơ sở đến theo dõi sau khi dùng, nhóm Tolvaptan đã giảm khoảng 35% Hơn nữa, điểm cuối thứ cấp của thay đổi EGFR (độ dốc độ dốc) trong thời gian quản trị cũng bị triệt tiêu khoảng 24% so với nhóm giả dược (p <0,0001) Tác dụng phụ bao gồm tiêu chảy, mệt mỏi, đa niệu và bất thường về gan, nhưng không có vấn đề an toàn mới nào được xác nhận trong nghiên cứu hiện tại
Giáo sư Vicente E Torres của Phòng khám Mayo ở Hoa Kỳ nói, "Torvaptan có thể trì hoãn nhu cầu cấy ghép thận và lọc máu bằng cách ngăn chặn sự suy giảm thận ở bệnh nhân ADPKD
Robert McCade, phó chủ tịch cấp cao của Otsuka Dược phẩm D & C, nói, "Tính hữu dụng của Tolvaptan ở ADPKD đã được xác nhận
nhận định bóng đá keonhacai sẽ tiếp tục theo đuổi nghiên cứu và phát triển có thể đóng góp cho bệnh nhân và gia đình của họ để đáp ứng nhu cầu y tế chưa được giải quyết trên toàn thế giới
tham chiếu
Mở rộng trong nước của Torvaptan
Truvaptan là một vasopressin chọn lọc v được tạo ra bởi công ty của chúng tôi để đáp ứng với lĩnh vực y tế nói rằng "chúng tôi muốn một loại thuốc lợi tiểu chỉ sản xuất nước"2-RecePtor ức chế Tên sản phẩm "Samska" là một loại thuốc lợi tiểu dưới nước có cơ chế không ảnh hưởng đến sự bài tiết của các chất điện giải như natri và chỉ tạo ra nước thừa trong cơ thể Nó đã được phê duyệt vào tháng 10 năm 2010 vì hiệu quả và ảnh hưởng của "giữ lại chất lỏng trong suy tim trong đó thuốc lợi tiểu khác không đủ hiệu quả" và vào tháng 9 năm 2013 về hiệu quả và ảnh hưởng của "giữ chất lỏng trong xơ gan trong đó thuốc lợi tiểu khác không đủ hiệu quả"
Ngoài hiệu ứng thủy điện, Vasopressin V2Sản xuất trại qua trung gian-receptor ngăn chặn sự tăng trưởng và tăng trưởng của các u nang thận ở ADPKD, và vào tháng 3 năm 2014, lần đầu tiên nó được phê duyệt trên thế giới về hiệu quả và ảnh hưởng của việc ngăn chặn sự tiến triển của ADPKD, một bệnh hiếm gặp
Mở rộng nước ngoài của Torvaptan
Tolvaptan đã được phê duyệt vào năm 2009 cho các chỉ định hạ natri máu ở Mỹ và Châu Âu Vào năm 2015, nó đã được phê duyệt như một phương pháp điều trị cho ADPKD ở Châu Âu, Canada, Hàn Quốc và các quốc gia khác Hiện tại, "Samska/Jinark*" đã mở rộng đến hơn 40 quốc gia trên thế giới
- Tên của sản nhận định bóng đá keonhacai ở nước ngoài là một loại thuốc cho ADPKD
Tin tức mới nhất về các doanh nghiệp y tế