Công ty TNHH bongdaso keonhacai, Ltd

Kinh doanh liên quan đến y tế
ngày 12 tháng 10 năm 2017

Thuốc chống loạn thần mới "Rexulti®(Lexalti) "Bắt đầu thử nghiệm lâm sàng toàn cầu đối với rối loạn lưỡng cực loại I (Giai đoạn 3)

Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka (Trụ sở chính: Tokyo, sau đây gọi là "Dược phẩm Otsuka") và H Lundbeck Thuốc chống loạn thần "Lexalti" (Tên chung: Brexpiprazole) trong rối loạn lưỡng cực loại I
Bài kiểm tra thực tế nhằm thêm hiệu quả cho Lexalti

Rối loạn lưỡng cực còn được gọi là trầm cảm hưng cảm, và được chia thành rối loạn lưỡng cực I với trạng thái hưng cảm và rối loạn lưỡng cực II với trạng thái hypomanic Các triệu chứng bao gồm hưng cảm và trầm cảm, và ở các quốc gia hưng cảm, tâm trạng tăng lên và phán đoán bị suy yếu, khiến họ không nhận thức được bệnh tật và thường cố gắng từ chối sự giúp đỡ của người khác Mặt khác, khi bạn bị trầm cảm, bạn có thể cảm thấy vô vọng, tìm kiếm sự giúp đỡ từ người khác, không thể chấp nhận tình hình hiện tại và có thể nghĩ rằng bạn không thể tự cứu mình Ở các trạng thái hỗn hợp, cả triệu chứng hưng cảm và trầm cảm xảy ra đồng thời

Thử nghiệm này là một thử nghiệm đa trung tâm, hỗ trợ giả dược, ngẫu nhiên, mù đôi, có kiểm soát ở những bệnh nhân bị rối loạn lưỡng cực có trạng thái hưng cảm cấp tính có hoặc không có điều kiện hỗn hợp Điểm cuối chính là Thang đánh giá Mania trẻ (YMRS), được sử dụng rộng rãi để đánh giá các triệu chứng hưng cảm*) Sử dụng thay đổi từ đường cơ sở của điểm số Các điểm cuối thứ cấp bao gồm các thay đổi từ các biện pháp cơ bản sử dụng các thang đánh giá khác ngoài các tỷ lệ trên

  • Thang đánh giá dựa trên cuộc phỏng vấn lâm sàng bao gồm 11 mục: nâng tâm trạng, tăng đủ định lượng trong hoạt động, quan tâm tình dục, giấc ngủ, khó chịu, trò chuyện (tốc độ và số lượng)

bongdaso keonhacai và Lundbeck sẽ tiếp tục cung cấp các sản phẩm sáng tạo để đáp ứng các nhu cầu y tế chưa được giải quyết trên toàn thế giới

Giới thiệu "Rexulti" (Tên chung: Brexpiprazole)

Đây là một hợp chất mới với một cơ chế hành động độc đáo được tạo ra bởi Dược phẩm Otsuka, và được phát triển trên toàn cầu và được bán cùng với Lundbeck Thuốc này đã được phê duyệt tại Hoa Kỳ vào tháng 7 năm 2015 cho hai chỉ định: liệu pháp bổ trợ cho trầm cảm lớn ở người lớn và tâm thần phân liệt, và được cả hai công ty cùng bán dưới tên sản phẩm "Rexulti" Tại Canada, nó đã được phê duyệt để sản xuất và bán hàng vào tháng 2 năm 2017 cho chỉ định cho bệnh tâm thần phân liệt, và ở Úc, nó đã được phê duyệt để sản xuất và bán hàng vào tháng 5 năm 2017 để có hiệu quả tương tự
Tại Nhật Bản, công ty đã nộp đơn xin phê duyệt sản xuất và bán hàng vào tháng 1 năm nay về chỉ định cho bệnh tâm thần phân liệt và ở châu Âu, công ty đã nộp đơn xin phê duyệt sản xuất và bán hàng vào tháng 3 năm nay cho chỉ định tâm thần phân liệt