keonhacai truc tiep Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka, Ltd

• Nalmefene là một loại thuốc ngăn chặn mong muốn uống khi uống keonhacai truc tiep nếu có nguy cơ tiêu thụ keonhacai truc tiep
• Đạt được các điểm cuối chính và phụ trong thử nghiệm giai đoạn 3 trong nước

Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka (Trụ sở chính: Tokyo, CEO: Higuchi Tatsuo, sau đây " Thử nghiệm giai đoạn 3 trong nước (xét nghiệm xác minh và xét nghiệm quản lý dài hạn) ở bệnh nhân có cồn bị nalmefene (tên chung)

Thử nghiệm xác nhận là một nghiên cứu so sánh đa trung tâm, kiểm soát giả dược, ngẫu nhiên, mù đôi ở khoảng 660 bệnh nhân có cồn Theo sự kết hợp của điều trị tâm lý xã hội, thuốc được sử dụng trong 24 tuần thành nhóm 10 mg/ngày, nhóm 20 mg/ngày, và nhóm giả dược, và hiệu quả và an toàn của thuốc này đã được so sánh và kiểm tra Điểm cuối chính là số ngày uống keonhacai truc tiep nặng^*1| Thay đổi từ đường cơ sở, tổng tiêu thụ keonhacai truc tiep như một điểm cuối thứ cấp quan trọng^*2
Thử nghiệm quản trị dài hạn là một thử nghiệm kiểm tra tính an toàn và hiệu quả lâu dài của Nalmefene 20 mg/ngày, nhắm mục tiêu khoảng 400 bệnh nhân đã đồng ý tiếp tục sau khi kết thúc thử nghiệm xác minh Nalmefene 20 mg/ngày được quản lý trong 24 tuần, sau đó quản lý thêm Nalmefene 20 mg/ngày và các nhóm giả dược trong 4 tuần

1. 1Ngày uống keonhacai truc tiep nặng (HDD): Ngày mỗi tháng (ngày/tháng) cho nam và hơn 60g phụ nữ
2. 2Tổng mức tiêu thụ keonhacai truc tiep (TAC): Tiêu thụ keonhacai truc tiep trung bình mỗi tháng (g/ngày)

Trong kết quả xét nghiệm, trong kết quả thử nghiệm, một sự khác biệt đáng kể đã được tìm thấy trong sự thay đổi từ đường cơ sở sang thời điểm cơ sở của việc uống nhiều ở tuần 12 trong kết quả xét nghiệm so với giả dược ở cả hai nhóm nalmefene 10 mg và 20 mg (P <0,0001) Hiệu quả cũng được duy trì cho đến tuần thứ 24 của thời gian điều trị Một sự giảm đáng kể trong tổng tiêu thụ keonhacai truc tiep, một điểm cuối thứ cấp quan trọng, đã được quan sát thấy ở cả hai nhóm điều trị (p <0,0001) Ngay cả trong thử nghiệm quản lý dài hạn, cả số ngày uống keonhacai truc tiep và tổng lượng keonhacai truc tiep đã giảm cho đến khi kết thúc phiên tòa Các tác dụng phụ xảy ra là buồn nôn, chóng mặt và buồn ngủ, hầu hết trong số đó là nhẹ hoặc trung bình, không còn chính quyền lâu dài dẫn đến tỷ lệ mắc hoặc mức độ nghiêm trọng Hơn nữa, không có triệu chứng nghiện hoặc rút tiền do cùng một loại thuốc đã được quan sát

Chi tiết về kết quả của kỳ thi này sẽ được trình bày tại hội nghị được tổ chức trong năm

Ngay cả trong số các bệnh tâm thần, nghiện rượu được cho là không chỉ gây hại cho sức khỏe của bạn, mà còn có tác động kinh tế và xã hội lớn, và có một phản ứng khẩn cấp Dược phẩm Otsuka và Lundbeck đã hợp tác để phát triển nalmefene như một loại thuốc ngăn chặn mong muốn uống thông qua bộ điều biến thụ thể opioid, có mặt rộng rãi trong hệ thống thần kinh trung ương, khi có nguy cơ tiêu thụ rượu Là một bước trung gian hoặc mục tiêu điều trị để dẫn đến kiêng, thuốc, nhằm giảm lượng rượu, dự kiến ​​sẽ là một lựa chọn mới cho phép điều trị liên tục cho bệnh nhân tìm cách trở lại xã hội Ở châu Âu, nó đã được Lundbeck bán từ tháng 4 năm 2013 dưới tên sản phẩm "Selincro®"

mức rủi ro dựa trên mức tiêu thụ keonhacai truc tiep trung bình hàng ngày