keonhacai m88 Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka, Ltd

• 25844_25932
• Cả hai thử nghiệm đều cho thấy sự cải thiện các triệu chứng kích động, nhưng không có kết quả nhất quán Các cuộc thảo luận trong tương lai sẽ được thực hiện với FDA Hoa Kỳ về kết quả kiểm tra

Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka (Trụ sở chính: Tokyo, CEO: Higuchi Tatsuo, sau đây Hai thử nghiệm giai đoạn 3 cho "Brexpiprazole (tên chung)" cho các rối loạn hành vi (kích động) liên quan đến chứng mất trí của Alzheimer Nghiên cứu này nhằm mục đích bổ sung hiệu quả của Brexpiprazole ở Mỹ và Châu Âu

Hai thử nghiệm là nhiều trung tâm, kiểm soát giả dược, ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm soát ở khoảng 700 bệnh nhân từ 51 đến 90 tuổi với các triệu chứng kích động liên quan đến chứng mất trí nhớ Alzheimer Trong nghiên cứu đầu tiên, chúng tôi đã chia Blexpiprazole thành 1 mg/ngày, 2 mg/ngày và các nhóm giả dược, và so sánh hiệu quả và an toàn keonhacai m88 thuốc này khi dùng trong 12 tuần Ngoài ra, trong nghiên cứu thứ hai, chúng tôi đã chia Blexpiprazole thành liều biến đổi 0,5-2 mg/ngày và nhóm giả dược, và so sánh hiệu quả, an toàn và khả năng dung nạp trong 12 tuần Những thử nghiệm này được thực hiện ở Bắc Mỹ, Châu Âu và Nga

Cả hai nghiên cứu đều kiểm tra mức độ nghiêm trọng keonhacai m88 sự kích động bằng cách so sánh sự thay đổi trung bình từ đường cơ sở trong tổng số điểm keonhacai m88 CMAI (Cohen-Mansfield Agitation Inventory: 29 mặt hàng), trong đó người chăm sóc đánh giá tần suất keonhacai m88 các kết thúc cụ thể (mức độ thay đổi trung bình, và so sánh mức độ thay đổi trung bình trong thời gian thay đổi trung bình, so với cơ sở Đánh giá mức độ nghiêm trọng keonhacai m88 bệnh tâm thần trên thang điểm 7), trong điểm cuối chính

Trong kết quả nghiên cứu, trong cả hai nghiên cứu, bệnh nhân dùng brexpiprazole cho thấy sự cải thiện các triệu chứng kích động keonhacai m88 chứng mất trí nhớ Alzheimer so với bệnh nhân dùng giả dược Trong nghiên cứu đầu tiên, điểm cuối chính, CMAI, có ý nghĩa thống kê trong nhóm 2 mg brexpiprazole so với giả dược (p <0,05) Không có sự khác biệt đáng kể đã được quan sát trong điểm cuối thứ cấp CGI-S (p> 0,05) Thử nghiệm thứ hai cho thấy không có sự khác biệt đáng kể trong điểm cuối chính, CMAI (P> 0,05), nhưng có một sự cải thiện đáng kể trong điểm cuối thứ cấp, CGI-S (p <0,05) Kết quả keonhacai m88 cả hai thử nghiệm khác nhau giữa các quốc gia Điều này có thể được gây ra bởi sự khác biệt trong chăm sóc tiêu chuẩn trong bệnh mục tiêu Đặc biệt, trong nghiên cứu được thực hiện ở Nga, không có sự khác biệt giữa nhóm điều trị và nhóm giả dược Về mặt an toàn và khả năng dung nạp, cả hai thử nghiệm đều tương đương với các thử nghiệm trước đây về bệnh tâm thần phân liệt Brexpiprazole và liệu pháp trầm cảm bổ trợ

Hai công ty sẽ thảo luận về kết quả keonhacai m88 bài kiểm tra này khi tham khảo ý kiến ​​keonhacai m88 FDA Hoa Kỳ Ngoài ra, chi tiết về kết quả keonhacai m88 kỳ thi này sẽ được công khai tại một hội nghị trong tương lai