nhận định bóng đá keonhacai Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka, Ltd

• "Ponatinib" (Tên sản phẩm ở nước ngoài: Iclusig^®
• Dược phẩm Otsuka là 10 quốc gia và khu vực châu Á, bao gồm Nhật Bản^*1có được quyền cùng để phát triển và thương mại hóa "ponatinib" vào tháng 12 năm 2014

Otsuka Dược phẩm, Inc (Trụ sở chính: Tokyo, CEO: Higuchi Tatsuo, sau đây ("TKI") Được phát triển bởi ARIAD Dược phẩm Inc^*2(sau đây gọi là "pH") ponatinib (Tên sản phẩm ở nước ngoài: Iclusig^®, Ikurusig"

Tại Nhật Bản, ARIAD đã tiến hành thử nghiệm giai đoạn 1/2 về hiệu quả, an toàn và khả năng dung nạp như một nghiên cứu đa trung tâm Dược phẩm Otsuka áp dụng cho kết quả của thử nghiệm này và kết quả của các xét nghiệm ở nước ngoài Nó được chỉ định là một loại thuốc mồ côi ở Nhật Bản nhận định bóng đá keonhacaio tháng 9 năm 2015

Ponatinib là một TKI hoạt động trên CML và BCR-ABL được thể hiện bằng tất cả, được tạo bởi ARIAD Tác nhân này là một TKI miệng mới được tổng hợp về mặt hóa học, và được thiết kế để thể hiện các tác dụng ức chế đối với đột biến T315I, một BCR-ABL đột biến có khả năng chống lại BCR-ABL kiểu hoang dã và các TKI khác Nó cũng có tác dụng đối với CML có khả năng kháng hoặc không dung nạp với TKI hiện tại, pH+ tái phát hoặc chịu lửa, và đặc biệt là BCR-ABL đột biến, được biểu thị bằng đột biến T315I Nó đã được FDA Hoa Kỳ chấp thuận nhận định bóng đá keonhacaio tháng 12 năm 2012 và cũng đã được chấp thuận tại Châu Âu nhận định bóng đá keonhacaio tháng 7 năm 2013

Ở Nhật Bản, CML xảy ra ở tất cả các nhóm tuổi, khoảng một trong 100000 người Số lượng nhận định bóng đá keonhacai nhân được ước tính là khoảng 11000^*3Sửa đổi trong điều trị TKI đã giảm, nhưng số lượng các trường hợp đang gia tăng khi dân số cao tuổi tăng Mặc dù các triệu chứng ban đầu rất hiếm ở CML trong giai đoạn mãn tính (5-6 năm) kể từ khi bắt đầu nhận định bóng đá keonhacai, tỷ lệ số lượng tế bào bạch cầu và vụ nổ tăng lên, và khi nhận định bóng đá keonhacai tiến triển, nó bắt đầu với sự mệt mỏi nói chung, giảm cân và đầy hơi do bụng gây ra do gan Trong giai đoạn chuyển tiếp (6-9 tháng), đau xương và đau gan gây trở nên trầm trọng, và thậm chí thời gian chuyển đổi cấp tính (3-6 tháng), các triệu chứng dần dần trở nên tồi tệ đến thiếu máu, xu hướng chảy máu và nhiễm trùng, dẫn đến kháng điều trị^*4Mặt khác, pH+ tất cả đều được nhìn thấy ở trẻ em và người già, và tiên lượng của những nhận định bóng đá keonhacai nhân tái phát sau khi điều trị ban đầu hoặc có khả năng kháng điều trị là vô cùng kém^*5,6Đây vẫn là một vấn đề cần được giải quyết
​​TKI được sử dụng làm thuốc lựa chọn đầu tiên cho CML và PH+ Tất cả, nhưng khi nhận định bóng đá keonhacai tiến triển, nguyên nhân của nhận định bóng đá keonhacai trở nên tiểu đườngBCR-ABLKháng đối với điều trị TKI đã trở nên rõ ràng do các nguyên nhân khác nhau, chẳng hạn như khuếch đại gen, biểu hiện quá mức và đột biến gen và sử dụng TKI hiện tại có thể không cung cấp đủ tác dụng điều trị Ngoài ra, một số nhận định bóng đá keonhacai nhân không khoan dung để ngăn chặn điều trị TKI tiếp tục do tác dụng phụ từ TKI hiện tại TKI mới cũng được dự kiến ​​ở Nhật Bản và châu Á đối với nhận định bóng đá keonhacai nhân kháng điều trị và không dung nạp

Dược phẩm Otsuka hiện đang mở rộng danh mục đầu tư thuốc của mình, tập trung nhận định bóng đá keonhacaio lĩnh vực ung thư, cùng với trung tâm (thần kinh tâm thần), các lĩnh vực tim mạch và nhãn khoa Trong tương lai, chúng tôi sẽ tiếp tục phát triển và thương mại hóa các dược phẩm trong lĩnh vực ung thư máu, thông qua một loạt các phát triển kinh doanh, từ chẩn đoán đến thuốc điều trị và nhằm mục đích cải thiện phương pháp điều trị đe dọa tính mạng đối với bệnh nhân ung thư máu vẫn chưa có đủ thuốc điều trị

1. 1Nhật Bản, Indonesia, Malaysia, Trung Quốc (bao gồm Hồng Kông), Philippines, Singapore, Hàn Quốc, Đài Loan, Thái Lan, Việt Nam
2. 2Bất thường nhiễm sắc thể nhìn thấy trong CML và PH+ Tất cả Sự chuyển vị giữa nhiễm sắc thể 22 và 9 khiến gen C-ABL và BCR hợp nhất và tạo ra các protein bất thường, gây ra sự phát triển không giới hạn của tế bào gốc tạo máu, gây nhận định bóng đá keonhacai bạch cầu
3. 3Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi, Khảo sát nhận định bóng đá keonhacai nhân 2011
4. 4
5. 5Fielding Ak và cộng sự, kết quả của 609 người trưởng thành sau khi nghỉ hưu của nhận định bóng đá keonhacai bạch cầu lymphoblastic cấp tính (tất cả); Một nghiên cứu MRC UKALL12/ECOG 2993 Máu 2007, 109 (3): 944 - 950
6. 6Vardiman JW, et al, Người phân loại khối u của các mô bạch huyết và bạch huyết Báo chí IARC: Lyon 2008, p32-37