Công ty TNHH xem bóng đá keonhacai phẩm Otsuka, Ltd

Rexulti như một liệu pháp bổ trợ cho trầm cảm lớn ở người lớn

dr Michael Tees, giáo sư tâm thần học, giám đốc chương trình cảm xúc và lo lắng và điều tra viên tại Đại học Y khoa Pennsylvania, cho biết, "một số bệnh nhân trầm cảm lớn có hiệu quả không đầy đủ đối với đơn trị liệu chống trầm cảm, và những bệnh nhân này tiếp tục điều trị bằng cách điều chỉnh với trầm cảm lớn bị các triệu chứng này "

Hiệu quả của "Rexulti" trong liệu pháp bổ trợ cho trầm cảm lớn được đánh giá trong 6 tuần trong hai thử nghiệm lâm sàng được kiểm soát giả dược ở bệnh nhân trưởng thành Nghiên cứu này nhắm vào những bệnh nhân đáp ứng các tiêu chí chẩn đoán cho trầm cảm lớn (DSM-IV-TR) và cho thấy không có đủ cải thiện với điều trị chống trầm cảm 1-3 hiện tại (ADT) bất kể họ có lo lắng hay không, và không cho thấy đủ cải thiện ngay cả sau 8 tuần ADT Điểm cuối chính cho cả hai thử nghiệm là sự thay đổi về tổng số điểm của MADRS (Thang đánh giá trầm cảm Montgomery-Åsberg) Thử nghiệm lâm sàng cho thấy các kết quả sau:

• Trong hai thử nghiệm ngẫu nhiên, điểm cơ sở trung bình của MARDS đã giảm từ 27 xuống còn 8,36 điểm trong nhóm 2mg và 8,29 điểm trong nhóm 3MG và 5,15 điểm trong nhóm giả xem bóng đá keonhacai cộng với nhóm ADT và 6,33 điểm trong nhóm giả xem bóng đá keonhacai cộng với ADT
• Tỷ lệ rút lại thử nghiệm do tác dụng phụ là 3% trong nhóm Rexulti cộng với ADT và 1% trong nhóm giả xem bóng đá keonhacai cộng với nhóm ADT Các tác dụng phụ được quan sát thấy trong nhóm ADT Rexulti cộng với giả xem bóng đá keonhacai cộng với ADT là Akathidia (9% so với 2%) và tăng cân (7% so với 2%), tương ứng (tỷ lệ mắc hoặc nhiều hơn được quan sát thấy ở nhóm Rexulti và hai lần hoặc nhiều hơn giả xem bóng đá keonhacai)

Rexulti để điều trị tâm thần phân liệt ở người lớn

dr Christoph Correll, Giáo sư Tâm thần học tại Trường Y khoa Hofstranose Shore LIJ, giám đốc chương trình công nhận và phòng ngừa tại Bệnh viện Zucker Hillside, và tác giả chính của một trong những báo cáo thử nghiệm lâm sàng, cho biết, các bác sĩ liên tục nghĩ về việc cải thiện cuộc sống của bệnh nhân Các triệu chứng trong phạm vi liều hẹp, nhưng cũng có khả năng dung nạp rất tốt, chỉ có một tác dụng phụ nhiều hơn gấp đôi so với giả dược và hơn 4% "

Hiệu quả của "Rexulti" được đánh giá bằng việc sử dụng liều cố định của "Rexulti" và giả dược trong 6 tuần, trong hai giai đoạn 3 thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, giả dược Thử nghiệm lâm sàng cho thấy các kết quả sau:

• "Rexulti" được quản lý trong 6 tuần và cho thấy hiệu quả có ý nghĩa thống kê so với giả dược, đạt được điểm cuối chính của thang đánh giá triệu chứng tích cực và tiêu cực (PansS), thang đánh giá đo lường mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng tâm thần phân liệt
• Trong thử nghiệm đầu tiên, sự thay đổi trong tổng số điểm Panss từ đường cơ sở ở mức 2 mg/ngày và 4 mg/ngày (-20,73 và -19,65) lớn hơn giả xem bóng đá keonhacai (-12,01) và thay đổi tổng điểm Panss
• Như các tác dụng phụ của Rexulti ở ba liều (1 mg, 2 mg, 4 mg/ngày), tỷ lệ mắc cao hơn 2 lần so với giả xem bóng đá keonhacai và cao hơn 4% so với giả xem bóng đá keonhacai, tăng cân (4% so với 2%)
• Tỷ lệ buồn ngủ (bao gồm thuốc an thần và hypersomnia) ở tất cả các bệnh nhân tâm thần phân liệt (n = 1,256) trong nhóm "Rexulti" là 4,9% so với 3,2% so với nhóm giả dược (n = 463)

Higuchi Tatsuo, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Dược phẩm Otsuka, nói, "CNS Bệnh là một lĩnh vực đầy thách thức của bệnh mà nhiều người mong muốn tìm kiếm các phương pháp điều trị hiệu quả hơn Lundbeck để cung cấp các lựa chọn điều trị với các tác động sáng tạo trong sức khỏe tâm thần "

Core Schultz, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Lundbeck, nói, "Trong điều trị trầm cảm lớn và tâm thần phân liệt, các chuyên gia y tế, bệnh nhân và người chăm sóc không thể kiểm soát bệnh ngay cả khi điều trị bằng phương pháp điều trị truyền thống

Giới thiệu "Rexulti (Tên chung: Brexpiprazole)"

Rexulti là một hợp chất được tạo ra bởi dược phẩm Otsuka và có hiệu ứng dược lý duy nhất được phát triển cùng với Lundbeck (không phải là chất chuyển hóa hoặc đồng phân của aripiprazole) "Rexulti" là dopamine d₂thụ thể và serotonin 5HT_1ALà một chất chủ vận một phần liên kết với các thụ thể, và cả serotonin 5HT_2A^*1