keonhacai com hôm nay Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka, Ltd
Khám phá dược phẩm Otsuka "Jinarc" (Jinarc) là người châu Âu đầu tiên nhận được sự chấp thuận tiếp thị cho điều trị ADPKD
- Jinarc (Tên sản phẩm ở nước ngoài: Zinark, Tên chung: Tolvaptan) là một loại thuốc được phát triển độc lập bởi Dược phẩm Otsuka và là phương pháp điều trị ADPKD được phê duyệt đầu tiên của châu Âu (bệnh thận đa nang đa nang autosomal) Được phê duyệt tại Nhật Bản vào tháng 3 năm 2014 và ở Canada vào tháng 2 năm 2015
- 25923_26009*3
- ADPKD là một bệnh mãn tính, tiến triển, di truyền trong đó u nang phát triển và phát triển, khiến thận phát triển, gây ra các biến chứng như đau mãn tính hoặc cấp tính, tăng huyết áp và suy thận*1, cuối cùng yêu cầu lọc máu hoặc ghép thận*2Ước tính có khoảng 200000 bệnh nhân ở châu Âu※ 4, ※ 5
Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka (Trụ sở chính: Tokyo, CEO: Higuchi Tatsuo, sau đây là "Otsuka Dược phẩm")®) ", Nhật Bản" Samska®26294_26379
Torvaptan được chỉ định keonhacai com hôm nay bệnh nhân mắc ADPKD, những người đang mắc bệnh thận mãn tính nhanh chóng từ giai đoạn 1 đến 3 Điều trị bằng Tolvaptan phải được thực hiện theo một bác sĩ chuyên khoa về ADPKD và hiểu đầy đủ về rủi ro của Tolvaptan và cần thử nghiệm thường xuyên
Giáo sư Ron T Gunsbourg, một chuyên gia về bệnh thận đa chu kỳ tại Trung tâm Y tế Đại học Groningen (Hà Lan), cho đến nay, cho đến nay, không có khả năng điều trị cụ thể Chất lượng cuộc sống của bệnh nhân và kết quả lâu dài "
Tess Harris, chủ tịch của PKD International, cho biết, "Bản chất tiến bộ và di truyền của ADPKD là gánh nặng thể chất và tinh thần đối với bệnh nhân và gia đình của họ
Tolvaptan là người đầu tiên ở Nhật Bản điều trị ADPKD vào tháng 3 năm 2014, lần đầu tiên trên thế giới được phê duyệt (tại Nhật Bản, "Samska") và tại Canada vào tháng 2 năm 2015 (ở Canada, "Zinark") Với sự chấp thuận này ở châu Âu, Dược phẩm Otsuka sẽ tiếp tục làm việc với các nhà chức trách từ khắp châu Âu để nỗ lực đảm bảo rằng bệnh nhân ADPKD có thể sử dụng "Jin Arc"
Giới thiệu về nhịp độ 3: 4
27292_27423*, Một thử nghiệm lâm sàng chung quốc tế ba năm được thực hiện tại 129 địa điểm và là thử nghiệm lâm sàng lớn nhất keonhacai com hôm nay đến nay đối với ADPKD*11445 bệnh nhân trưởng thành mắc ADPKD phát triển nhanh (tuổi 18-50) đã được ghi danh từ tháng 1 năm 2007 đến tháng 1 năm 2009 và quản lý "Torvaptan" hoặc giả dược*1
Trong nghiên cứu này, "Torvaptan" làm giảm đáng kể sự gia tăng hàng năm về tổng khối lượng thận trong khoảng thời gian 3 năm so với giả dược (Torvaptan: 2,80%, giả dược: 5,51%) (p <0,0001) Trong các dữ liệu này, "Torvaptan" cho thấy sự ức chế đáng kể về sự gia tăng hàng năm về tổng khối lượng thận khoảng một nửa (49%) so với giả dược*3Hơn nữa, "Torvaptan" cũng được chứng minh là làm giảm đáng kể nguy cơ biến chứng trong các điểm cuối phức tạp thứ cấp chính là các sự kiện của chức năng thận, đau thận, tăng huyết áp hoặc albumin niệu (tỷ lệ nguy hiểm = 0,87, khoảng tin cậy 95%: 0,78-0,97, p = 0,0095)*3Kết quả này chủ yếu là do ảnh hưởng đến chức năng thận xấu đi (giảm 61,4% Tolvaptan so với giả dược) và đau thần kinh cần điều trị (giảm 35,8% Tolvaptan so với giả dược)*3
28042_28116*1, "Trovaptan" đã được xác định là nguy cơ tổn thương gan Nồng độ alanine transaminase (ALT) tăng (> 3 lần giới hạn trên của bình thường) là 4,4% cho "Torvaptan" và 1,0% đối với giả dược*3Ngoài ra, hai bệnh nhân mắc "Tolvaptan" (2/957, 0,2%) và một bệnh nhân trong các nghiên cứu mở rộng nhãn mở tiếp theo cho thấy mức độ tăng đáng kể về mặt lâm sàng (> 3 lần giới hạn trên của bình thường) và tăng tổng số bilirubin (TB) (> 2 lần giới hạn trên của bình thường)*3Ngoại lệ này đã được giải quyết bằng cách ngừng kịp thời "Torvaptan" nhưng gợi ý rằng thuốc có thể dẫn đến tổn thương gan nghiêm trọng Để giảm nguy cơ này, khi dùng Tolvaptan, bạn phải có xét nghiệm máu mỗi tháng trong 18 tháng đầu tiên và cứ sau ba tháng sau đó*3"Torvaptan" nên được sử dụng theo chuyên gia ADPKD và nên được hiểu đầy đủ với sự hiểu biết thấu đáo về các rủi ro tổn thương gan và nhu cầu kiểm tra thường xuyên và các yêu cầu của nó*3
- Hoa Kỳ, Nhật Bản, Đức, Pháp, Ba Lan, Úc, Vương quốc Anh, Bỉ, Ý, Hà Lan, Argentina, Canada, Romania, Nga, Đan Mạch
Giới thiệu về ADPKD
(Để biết thêm thông tin, xemadpkdjp|)
ADPKD là một bệnh thận tương đối phổ biến ở các bệnh di truyền, được đặc trưng bởi sự phát triển và tăng trưởng của nhiều u nang chứa đầy chất lỏng ở thận※ 1, ※ 6Các u nang phát triển và tăng ở cả thận giảm dần chức năng thận và ở tuổi 54, gần một nửa bệnh nhân sẽ bị suy thận giai đoạn cuối, cần điều trị thận thay thế như lọc máu và ghép thận2, ※ 7ADPKD là nguyên nhân phổ biến thứ tư của suy thận giai đoạn cuối ở người lớn*8, chiếm khoảng 10% bệnh nhân cần điều trị thay thế thận*9
Tài liệu tham khảo
- 1Torres VE, Harris PC et al Tolvaptan ở bệnh nhân mắc bệnh thận đa nang chiếm ưu thế Tạp chí Y học New England 2012; 367 (25): 2407-2418
- 2Takiar V, Caplan MJ Bệnh thận đa nang: sinh bệnh học và các liệu pháp tiềm năng Biochimica et Biophysica Acta 2011; 1812 (10): 1337-43
- 3Jinarc®(Tolvaptan) Tóm tắt các đặc điểm sản phẩm 2015
- 4Neumann H, Jilg C et al Dịch tễ học của bệnh thận đa nang chiếm ưu thế tự phát: Một nghiên cứu lâm sàng chuyên sâu keonhacai com hôm nay Tây Nam Đức Ghép lọc thận 2013; 28: 1472-1487
- 5Bản vá C, Charlton J et al Sử dụng thuốc chống tăng huyết áp và tỷ lệ tử vong của bệnh nhân mắc bệnh thận đa nang chiếm ưu thế tự phát: một nghiên cứu dựa trên dân số Tạp chí bệnh thận Mỹ 2011; 57 (6): 856-862
- 6Patel V, Chowdhury R et al Những tiến bộ trong sinh bệnh học và điều trị bệnh thận đa nang Ý kiến hiện tại trong thận và tăng huyết áp 2009; 18: 99-106
- 7Alam A, Perrone Rd Quản lý ESRD ở bệnh nhân mắc bệnh thận đa nang chiếm ưu thế Những tiến bộ trong bệnh thận mãn tính Tập 17, số 2 Tháng 3 năm 2010: Trang 164-172
- 8Masoumi A, Reed-Gitomer B et al Sự phát triển trong việc quản lý bệnh thận đa nang chiếm ưu thế Therapeutics và quản lý rủi ro lâm sàng 2008; 4 (2): 393-407
- 9Thong km, Ong acm Lịch sử tự nhiên của bệnh thận đa nang chiếm ưu thế tự phát: Kinh nghiệm 30 năm từ một trung tâm duy nhất QJM 2013; 2-8