keonhacai keo nha cai Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka, Ltd
UCB Japan Co, Ltd

• "Ekepla_®"Được bán ở Nhật Bản để chỉ định các cơn động kinh một phần (bao gồm các cơn động kinh tổng quát thứ phát) ở bệnh nhân bị động kinh và được sử dụng làm thuốc chống động kinh của hơn 100000 bệnh nhân Gần đây chúng tôi đã áp dụng cho việc bổ sung các chỉ định mới cho liệu pháp kết hợp cho co giật tononic
• Động kinh được chia thành các cơn động kinh một phần và tổng quát, và ước tính có khoảng 1 triệu bệnh nhân động kinh ở nước này Các cơn động kinh Tonic-Clonic được bao gồm trong các cơn động kinh tổng quát và các cơn động kinh đột nhiên mất ý thức, làm cứng toàn bộ cơ thể và gây co giật nghiêm trọng, chiếm 60% các cơn động kinh tổng quát

Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka (Trụ sở chính: Tokyo, CEO: Higuchi Tatsuo, sau đây_®(Tên chung: Levetiracetam), UCB Nhật Bản đã áp dụng cho một sự thay đổi một phần trong các mục phê duyệt keonhacai keo nha cai để thêm hiệu quả và hiệu quả của liệu pháp kết hợp với keonhacai keo nha cai chống động kinh_®^*"

• Không bao gồm trong giá keonhacai keo nha cai

Động kinh là một căn bệnh ảnh hưởng đến người dân ở nhiều độ tuổi, từ trẻ sơ sinh đến người cao tuổi và không có sự khác biệt về tỷ lệ mắc tùy thuộc vào quốc gia, khu vực, giới tính hoặc chủng tộc và tỷ lệ lưu hành là khoảng 1%, và người ta nói rằng có khoảng 1 triệu bệnh nhân bệnh nhân Các loại động kinh có thể được chia thành các cơn động kinh một phần và tổng quát (xem hình), và 60% bệnh nhân được phân loại là các cơn động kinh tổng quát có các cơn co giật bằng keonhacai keo nha cai bổ Các cơn co giật bằng keonhacai keo nha cai bổ được đặc trưng bởi sự xuất hiện ban đầu của co giật keonhacai keo nha cai bổ (co giật trong đó các cơ tiếp tục co lại liên tục) và sau đó chuyển sang co giật clonic (co giật trong đó các cơn co thắt cơ bắp ngắn và thư giãn xảy ra trong sự lặp lại nhịp điệu) Những cuộc tấn công này thường biến mất trong vài phút, nhưng ngay sau vụ tấn công, chúng có thể chuyển sang trạng thái ý định trở thành nhận thức hoặc ngủ, được gọi là giấc ngủ tự nhiên, và sau đó chúng có thể trở lại cuộc sống bình thường

"Ekepla_®^{*1, 2}Tuy nhiên, trong số các loại thuốc chống động kinh được khuyến nghị bởi các hướng dẫn trong nước như một loại thuốc được sử dụng trong liệu pháp kết hợp cho các cơn co giật bằng thuốc bổ, "E-kepla_®", vẫn chưa được chỉ định cho các cơn co giật bằng thuốc bổ ở nước này

Đáp lại Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi "Thuốc không được chấp thuận và Hội đồng đánh giá thuốc ngoài nhãn hiệu với nhu cầu y tế cao", Hiệp hội Động kinh Nhật Bản và Hiệp hội Thần kinh Nhi khoa Nhật Bản đã tuyên bố rằng "E-mKEPLA_®27136_27187^*3Yêu cầu phát triển được thực hiện bởi Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi vào tháng 5 năm 2010 sau khi nhận được cuộc họp đánh giá là "nhu cầu y tế cao"^*4

"Ekepla_®27294_27455

Otsuka Dược phẩm và UCB Nhật Bản đã thông báo rằng "Ekepra_®", chúng tôi hy vọng rằng bằng cách đăng ký phê duyệt tiếp thị như một loại thuốc đồng thời cho các cơn co giật bằng thuốc bổ, điều này sẽ dẫn đến sự phát triển của điều trị động kinh ở Nhật Bản trong tương lai, để hỗ trợ thêm cho bệnh nhân

1. 1Viện Sức khỏe và Xuất sắc lâm sàng Quốc gia Động kinh: Chẩn đoán và quản lý các bệnh động kinh ở người lớn và trẻ em trong chăm sóc chính và thứ cấp Hướng dẫn lâm sàng đẹp 137 2012
2. 2Fujiwara Takeki Ủy ban tạo hướng dẫn cho Hiệp hội Động kinh Nhật Bản Báo cáo cho Ủy ban Sáng tạo Hướng dẫn Động kinh Nhật Bản về Hướng dẫn điều trị keonhacai keo nha cai động kinh cho bệnh động kinh bằng cách sử dụng keonhacai keo nha cai chống động kinh mới Nghiên cứu động kinh 2010; 28 (1): 48-65
3. 3Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Thuốc thứ 3 không được phê duyệt và tài liệu hội nghị đánh giá thuốc không nhãn 4-3 Đánh giá của Nhóm công việc chuyên gia (WG) về sự phù hợp của "tiêu chí cho nhu cầu y tế" trong "tiêu chí cho nhu cầu y tế" Có sẵn từ:http: //wwwmhlwgojp/shingi/2010/04/dl/s0427-12ipdf
4. 4Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Ngày 21 tháng 5 năm 2010, Viện nghiên cứu y khoa số 0521 số 1, Tạp chí Dược phẩm và Thực phẩm số 0521 số 1, Yêu cầu phát triển keonhacai keo nha cai không được chấp thuận và ngoài nhãn

Tài liệu tham khảo

Phát triển, ứng dụng và tình trạng phê duyệt của E-epla tại Nhật Bản

• Ikepla IV 500mg không được bao gồm trong giá keonhacai keo nha cai