keonhacai m88 Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka, Ltd

Kinh doanh liên quan đến y tế
ngày 8 tháng 9 năm 2014

Chuyển đổi điều trị cho keonhacai m88 phổi đa kháng thuốc bắt đầu
Thuốc antitubercious mới "Deltiva®máy tính bảng 50mg "Được phát hành tại Nhật Bản vào ngày 26 tháng 9

  • Deltiva, được sản xuất bởi Dược phẩm Otsuka, là loại thuốc chống nhiễm trùng mới đầu tiên ở Nhật Bản trong khoảng 40 năm, và là loại thuốc duy nhất của Nhật Bản cho bệnh lao phổi đa kháng thuốc Khi "Deltiva" được sử dụng cùng với điều trị tiêu chuẩn được đề nghị với WHO đối với bệnh lao đa kháng thuốc, dự kiến ​​sẽ làm tăng tác dụng điều trị thấp là vấn đề với bệnh lao đa kháng thuốc sớm và rút ngắn tỷ lệ tử vong và cải thiện tỷ lệ tử vong
  • Nhật Bản hiện có khoảng 20000 trường hợp mắc keonhacai m88, cao nhất trong số các nước phát triển Bệnh nhân bị gánh nặng và đau đớn, chẳng hạn như bị cô lập để điều trị và không thể làm việc Cụ thể, kết quả điều trị cho keonhacai m88 đa kháng thuốc, đã trở nên kháng với các loại thuốc hiện có, đã không được cải thiện và nhiễm trùng có thể trở nên kéo dài hoặc tử vong, do đó, sự xuất hiện của thuốc điều trị với các cơ chế mới đã được mong muốn
  • Nhiều keonhacai m88 dễ bị kháng thuốc, do đó, cần phải ngăn chặn sự xuất hiện của vi khuẩn kháng thuốc đối với thuốc này, và dược phẩm OTSUKA sẽ khởi động chương trình tiếp cận điều trị tối ưu (RAP)

Otsuka Dược phẩm Công ty keonhacai m88 phổi ở người lớn Thuốc này là một loại thuốc chống đối với cơ chế mới thể hiện tác dụng của vi khuẩn bằng cách ức chế sản xuất axit mycolic, tạo thành thành tế bào của keonhacai m88 mycobacterium Cụ thể, nó có tác dụng mạnh mẽ đối với các loài keonhacai m88 mycobacterium (keonhacai m88 đa thuốc kháng thuốc), là các loại thuốc đầu tiên để điều trị keonhacai m88 và được sử dụng trong một thời gian dài và đã kháng với isoniazid và rifampicin Thuốc này được chỉ định là một loại thuốc bệnh thông thường

[Tình trạng hiện tại của keonhacai m88 đa kháng thuốc ở Nhật Bản]

Mặc dù tỷ lệ mắc keonhacai m88 của Nhật Bản đã giảm kể từ chiến tranh, nhưng hiện tại nó ở mức 17 người trên 100000 người, cao nhất trong số các nước phát triển Bệnh nhân bị gánh nặng và đau đớn, chẳng hạn như bị cô lập để điều trị và không thể làm việc Khả năng kháng thuốc chống đối xảy ra khi thuốc không thể được sử dụng đúng cách, chẳng hạn như không có khả năng điều trị hoàn thành do tác dụng phụ Điều trị keonhacai m88 đa kháng thuốc được thực hiện bằng cách sử dụng nhiều loại thuốc chống ung thư thông thường, nhưng hiệu quả là không đủ và thời gian điều trị kéo dài ít nhất 20 tháng đến một thời gian dài, đây là gánh nặng rất lớn đối với bệnh nhân Bởi vì không có thuốc mới, kết quả điều trị không được cải thiện và tỷ lệ thành công điều trị là 40-70% Nhiễm trùng lâu dài của keonhacai m88 đa kháng thuốc và tỷ lệ tử vong cao (tỷ lệ tử vong là 18% trong 3 năm và 25% trong 5 năm: con số)

[Kết quả lâm sàng của Deltiva]

9 quốc gia trên thế giới*1Điều trị tiêu chuẩn cho keonhacai m88 đa kháng thuốc (OBR*227398_27636*3Sự kéo dài QT đã được quan sát thấy ở 9,9% bệnh nhân nhận 100 mg deltiva hai lần mỗi ngày, phổ biến hơn một chút so với 3,8% ở nhóm giả dược, nhưng không có sự lâng lâng hoặc rối loạn nhịp tim

  • *Khi sử dụng sản phẩm này, việc kéo dài QT có thể xảy ra, vì vậy các thử nghiệm ECG nên được thực hiện định kỳ trước và trong khi quản trị và đánh giá cẩn thận việc quản lý sản phẩm này, có tính đến các rủi ro và lợi ích

[Về việc sử dụng đúng Deltiva]

Sự xuất hiện của tình trạng kháng thuốc phải được ngăn chặn để "Deltiva" có thể vẫn là một lựa chọn điều trị cho bệnh lao kháng đa kháng thuốc trong tương lai Dược phẩm OTSUKA sẽ ra mắt Chương trình truy cập điều trị tối ưu (RAP), bao gồm kiểm soát cung cấp thuốc, bằng cách đăng ký các tổ chức y tế có thể thực hiện các xét nghiệm nhạy cảm với thuốc chính xác cao RAP khuyến nghị sử dụng đúng thuốc này cho các chuyên gia y tế chuyên về bệnh lao đa kháng thuốc
Trong rap, thực hiện bốn lần sau:

  • 1) Xác định sự phù hợp của việc cung cấp thuốc bằng hệ thống xác minh đủ điều kiện (đăng ký các cơ sở và bác sĩ, xem xét bởi Ủy ban xác minh đủ điều kiện, vv)
  • 2) Bộ sưu tập thông tin an toàn thông qua mọi trường hợp
  • 3) Cung cấp thông tin cho các chuyên gia và bệnh nhân y tế
  • 4) Thận trọng trong tệp đính kèm

Vào tháng 7 năm 2014, Ủy ban điều trị bệnh lao Nhật Bản đã giữ quan điểm về việc sử dụng thuốc này làm xã hội: "Về việc sử dụng delamanide"*4và "Đánh giá các tiêu chuẩn y tế TBM - 2014"*5được xuất bản trên tạp chí học thuật

Yoshitake Masuhiro, giám đốc điều hành và lãnh đạo dự án toàn cầu của chống lao, nói: "Chúng tôi rất hài lòng rằng Deltiva đã được phát hành và có sẵn để sử dụng ở Nhật Bản Xóa bỏ bệnh lao đa kháng thuốc ở nhiều quốc gia khác nhau "

Vào tháng 4 năm nay, Deltiva đã được phê duyệt để phê duyệt tiếp thị từ Ủy ban Châu Âu (EC) để chỉ định keonhacai m88 phổi đa kháng thuốc ở người lớn Dược phẩm Otsuka hiện đang thúc đẩy việc sử dụng ở châu Âu và sẽ cố gắng đảm bảo rằng họ có thể có được sự chấp thuận ở các quốc gia và quốc gia phổ biến cao đã tiến hành thử nghiệm

  • *1Ai Cập, Latvia, Estonia, Nhật Bản, Philippines, Trung Quốc, Hàn Quốc, Hoa Kỳ, Peru
  • *2Phác đồ nền được tối ưu hóa: đề cập đến điều trị bằng thuốc được thực hiện bằng cách xác định các tác nhân có hiệu quả chống lại keonhacai m88 đa kháng thuốc
  • *3Thời gian từ khi bắt đầu sóng Q đến cuối sóng T được mở rộng với ECG Các chỉ số cho tác dụng của thuốc đối với tim
  • *4Tuberculosis Tập 89, Số 7: 679-682, 2014
  • *5Tuberculosis Tập 89, Số 7: 683-690, 2014

Deltiva®Tóm tắt các máy tính bảng 50mg

[Tài liệu tham khảo]

Về keonhacai m88 và keonhacai m88 kháng đa kháng tím

keonhacai m88 là một trong ba bệnh truyền nhiễm chính trên thế giới được chỉ định bởi WHO, bao gồm cả AIDS và sốt rét, và được cho là lây nhiễm khoảng 2 tỷ người, tương đương với một phần ba dân số thế giới Vì Mycobacterium tuberculosis chậm phân chia và không tạo ra độc tố, nên sự vắng mặt của các triệu chứng đặc biệt trong giai đoạn đầu của nhiễm trùng dẫn đến sự lây lan của nhiễm trùng Triệu chứng phổ biến nhất là ho, được nhìn thấy trong hơn một nửa các trường hợp Ngoài ra, khoảng 25% bệnh nhân bị sốt kéo dài và khoảng 10% bệnh nhân mắc bệnh Hemoptysis và Hemoptysis

Streptomycin, phương pháp điều trị hiệu quả đầu tiên đối với keonhacai m88 mycobacterium, xuất hiện vào năm 1943 Sau đó, các phương pháp điều trị hiệu quả cho keonhacai m88 bắt đầu xuất hiện từ những năm 1940 đến năm 1960, và trong thời gian điều trị bằng thời gian của năm 1960 Rifampicin Tuy nhiên, keonhacai m88 được công nhận là một bệnh chữa bệnh, và khi số lượng các cơ sở và nhà nghiên cứu nghiên cứu phương pháp điều trị keonhacai m88 giảm trên khắp thế giới, vào những năm 1980, sự xuất hiện nhanh chóng của TBM, có khả năng chống lại keonhacai m88, dẫn đầu bởi WHO tuyên bố tình trạng cấp cứu keonhacai m88 vào năm 1993

Theo báo cáo của WHO, khoảng 8,6 triệu người trên toàn thế giới đã phát triển keonhacai m88 vào năm 2012 và khoảng 1,3 triệu người đã chết do keonhacai m88 keonhacai m88 vẫn là một thách thức sức khỏe cộng đồng lớn, và trong 20 năm qua, các vấn đề mới đã xuất hiện, chẳng hạn như keonhacai m88 đa kháng thuốc, trong đó các loại thuốc đầu tiên trước đó (isoniazid, rifampicin) không hiệu quả Thiếu hụt thuốc, chất lượng và thậm chí các vấn đề điều trị như gián đoạn điều trị bằng thuốc đã có tác động lớn đến sự xuất hiện của vi khuẩn kháng thuốc 90% keonhacai m88 đa kháng thuốc là phổ biến ở 27 quốc gia trên thế giới Người ta ước tính rằng khoảng 450000 bệnh nhân phát triển keonhacai m88 đa kháng thuốc mỗi năm và khoảng 170000 người chết Tỷ lệ chữa bệnh cho keonhacai m88 đa kháng thuốc được cho là dưới 50%, và đó là mối đe dọa toàn cầu, vì vậy điều cần thiết là không chỉ hạn chế các nỗ lực trong khu vực để thực hiện các sáng kiến ​​toàn cầu

Mặc dù tỷ lệ keonhacai m88 hiện tại ở Nhật Bản đã giảm kể từ chiến tranh, tình hình hiện tại là 17 trường hợp trên 100000 người, cao nhất trong số các nước phát triển (hình) Hiện tại, số lượng bệnh nhân lao mới là hơn 20000 mỗi năm, với 71,8% người đăng ký mới lớn hơn 60 tuổi Theo khu vực trên toàn quốc, có một xu hướng cao ở các thành phố lớn ở khu vực đô thị Tokyo, khu vực Chukyo, Kinki, vv (100000 người, Thành phố Osaka 394, Nagoya City 264, Sakai City 264, Kobe City 240, Tokyo Special Ward 225, 2013) Số lượng bệnh nhân lao đa kháng thuốc mới đăng ký mới đăng ký cũng tăng từ 50 đến 60 Theo báo cáo của Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi năm 2013, số người chết do keonhacai m88 là 2084, giảm 26 so với năm trước, khiến vị trí thứ 26 gây tử vong Báo cáo cho thấy 28 trường hợp nhiễm keonhacai m88, là một vấn đề Đã có tám vụ dịch tại các trường học, và vẫn còn những vụ dịch keonhacai m88, cả lớn và nhỏ Khả năng kháng thuốc chống đối xảy ra khi thuốc không thể được sử dụng đúng cách, chẳng hạn như không có khả năng điều trị hoàn thành do tác dụng phụ Sự xuất hiện của keonhacai m88 đa kháng thuốc là một mối đe dọa toàn cầu, và nó sẽ đặt một gánh nặng lớn cho bệnh nhân vì nó sẽ buộc một thời gian điều trị ít nhất 20 tháng

31003_31183*6

Đáp lại sự chấp thuận của delamanide (tên sản phẩm: Deltiva) cho bệnh lao phổi đa kháng thuốc Việc sử dụng thuốc này như một xã hội, "liên quan đến việc sử dụng delamanide" và "Đánh giá các tiêu chuẩn cho chăm sóc y tế bệnh lao - 2014", trong đó nêu phương pháp điều trị bằng cách sử dụng thuốc này Việc sửa đổi các tiêu chuẩn cho y học bệnh lao dự kiến ​​sẽ được công bố vào tháng Chín

Để biết thông tin về keonhacai m88, vui lòng xem trang web dược phẩm Otsukaxem bong da truc tiep keonhacai - bệnh già và mới | Dược phẩm Otsuka

  • *631580_31638