Công ty TNHH keonhacai ngoại hạng anh, Ltd
h Lundbeck a/s
Thuốc chống loạn thần mới "Brexpiprazole"
Áp dụng cho FDA Hoa Kỳ để điều trị liệu pháp bổ trợ cho tâm thần phân liệt và trầm cảm lớn
Otsuka Dược phẩm Công ty Rằng vào ngày 11 tháng 7 năm 2014, họ đã nộp đơn xin phê duyệt bán hàng của "Brexpiprazole" cho FDA Hoa Kỳ Các chỉ dẫn tôi áp dụng là đơn trị liệu tâm thần phân liệt và liệu pháp bổ trợ cho trầm cảm lớn
Ứng dụng này dựa trên bảy thử nghiệm lâm sàng trong đó hơn 6500 bệnh nhân đã được đăng ký trong các thử nghiệm giai đoạn 2 và giai đoạn 3 và 5300 trong số đó được sử dụng Brexpiprazole Nếu dữ liệu bạn áp dụng lần này được FDA Hoa Kỳ đánh giá là đáp ứng các yêu cầu của ứng dụng, dự kiến rằng ứng dụng sẽ được chính thức chấp nhận vào tháng 9 năm nay
Giới thiệu "Brexpiprazole" (Tên tiếng Anh: Brexpiprazole, Mã phát triển: OPC-34712)
Brexpiprazole là một hợp chất được tạo ra bởi Dược phẩm Otsuka trong Viện nghiên cứu riêng của mình, và là một loại thuốc chống loạn thần mới hiện đang được phát triển với sự hợp tác của Lundbeck Chúng tôi đang phát triển thuốc này cho bệnh tâm thần có thể cung cấp hiệu quả và khả năng dung nạp vượt trội so với đơn trị liệu hiện tại đối với bệnh tâm thần phân liệt và liệu pháp bổ trợ cho trầm cảm lớn "Brexpiprazole" là dopamine d2thụ thể và serotonin 5HT1Aserotonin 5HT | Liên kết đáng kể với các thụ thể và hoạt động như một chất chủ vận một phần2ACác thụ thể là các hợp chất có cơ chế hoạt động mới gọi là bộ điều chế hoạt động serotonin-dopamine (SDAM), hoạt động như các chất đối kháng