keonhacai keo nha cai Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka, Ltd

• "Máy tính bảng Samska" là bệnh thận đa nang chiếm ưu thế tự phát (ADPKD) chưa được điều trị trước đây^*1) và lần đầu tiên được phê duyệt tại Nhật Bản trên thế giới Sự chấp thuận này sẽ cho phép ngăn ngừa tiến triển keonhacai keo nha cai và hy vọng phát triển điều trị ADPKD
• ADPKD là một keonhacai keo nha cai di truyền trong đó nhiều u nang và thận phát triển Khi keonhacai keo nha cai tiến triển, tăng huyết áp, tiểu máu, đau bụng, vv xuất hiện, và ngay cả sau khi điều trị cho các triệu chứng và biến chứng, chức năng thận giảm dần Ở tuổi 70, khoảng một nửa dân số phát triển suy thận giai đoạn cuối và cần lọc máu hoặc ghép thận Trong số các keonhacai keo nha cai hiếm gặp, số lượng trường hợp cao, với 30000 ở Nhật Bản, 200000 ở châu Âu và 120000 ở Mỹ
• 26252_26396

Dược phẩm Otsuka sẽ tập trung vào việc sử dụng thuốc sử dụng, thu thập thông tin an toàn và phản hồi và thúc đẩy sử dụng đúng thuốc này

• *Sản phẩm này chỉ có thể được cung cấp bởi bác sĩ (bác sĩ đã đăng ký), người đã học điện tử để giúp bạn hiểu được việc sử dụng đúng sản phẩm này

Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka (Trụ sở chính: Tokyo, CEO: Iwamoto Taro, sau đây^®®Bảng 30mg "đã được phê duyệt mới cho hiệu quả của ADPKD

"Samska" là một loại thuốc được phát triển hơn 26 năm tại Viện nghiên cứu Tokushima của Dược phẩm Otsuka, với những nỗ lực của nhiều người, và Vasopressin V₂-Tôi được sử dụng ở 14 quốc gia và khu vực trên thế giới như một loại thuốc lợi tiểu chỉ sản xuất nước thông qua sự đối kháng thụ thể Mặt khác, Vasopressin V₂^*2Dược phẩm Otsuka đã làm việc với các chuyên gia trên khắp thế giới từ năm 2004 để phát triển điều trị keonhacai keo nha cai ADPKD hiếm gặp với Giáo sư Vicente E Torres của Mayo Clinic, Hoa Kỳ Các thử nghiệm lâm sàng chung quốc tế (nghiên cứu TEMPO3: 4) được thực hiện ở 15 quốc gia trên thế giới ở hơn 1400 keonhacai keo nha cai nhân mắc ADPKD^*3), "Samska" đã được chứng minh là ức chế đáng kể sự gia tăng khối lượng thận khoảng 50% so với giả dược Kết quả của xét nghiệm này đã được công bố trên Tạp chí Y học New England vào tháng 11 năm 2012^*4

Iwamoto Taro, CEO của Dược phẩm Otsuka, nói, "phát triển một loại thuốc điều trị ADPKD đối với các bệnh hiếm gặp dẫn đến suy thận ở giai đoạn cuối Một cơ chế hành động chưa từng có, đã cho phép phát triển nó trong một loại chỉ định mới

dr Higashihara Eiji, giáo sư tại Khoa Nghiên cứu Thận đa nang, Khoa Y, Đại học Kyorin, nói: "Điều cực kỳ quan trọng là các phương pháp điều trị có thể làm giảm sự gia tăng của thận, chúng tôi cũng cần phải biết Ý nghĩa và trách nhiệm của điều trị thuốc đầu tiên trên thế giới đối với ADPKD ở Nhật Bản và chúng tôi hy vọng rằng việc sử dụng thuốc này sẽ diễn ra an toàn mà không có tai nạn "

Dược phẩm Otsuka sẽ cung cấp thông tin cần thiết cho các chuyên gia y tế, keonhacai keo nha cai nhân và gia đình của họ sử dụng Samuska, bao gồm thông tin thuốc chính xác, cảnh báo, keonhacai keo nha cai tật và lựa chọn điều trị và sẽ cố gắng sử dụng thuốc này đúng cách

[nỗ lực sử dụng đúng "samska" để điều trị ADPKD]

• Hệ thống học tập điện tử: Một hệ thống để các bác sĩ hiểu chính xác việc sử dụng đúng cách ADPKD và "Samska" và đăng ký làm bác sĩ theo toa
• Trang web ADPKD: Một trang web giải thích chẩn đoán ADPKD, triệu chứng, vv
  (http: //wwwadpkdjp/)
• "Máy tính bảng Samska" Tài liệu liên quan: Đối với các bác sĩ (sử dụng phù hợp), cho dược sĩ (hạn chế phân phối), cho bệnh nhân (cảnh báo)

[Giới thiệu về ADPKD]

ADPKD là một keonhacai keo nha cai di truyền, trong đó cả hai quả thận đều có vô số u nang (SAC chứa đầy chất lỏng) do đột biến ở thận, khiến thận phát triển lớn hơn nhiều lần và chức năng thận giảm dần Nếu bất kỳ cha mẹ nào có ADPKD, có 50% cơ hội họ sẽ được thừa hưởng cho đứa trẻ Trong hầu hết các trường hợp, các triệu chứng xuất hiện sau tuổi 30 đến 40, bao gồm tiểu máu, đau bụng, đau lưng và đầy hơi bụng Ngoài ra, tăng huyết áp thường liên quan đến chức năng thận trước khi nó xấu đi, và phình động mạch não và u nang gan cũng thường xuyên xảy ra Khi chức năng thận suy giảm, ghép thận hoặc lọc máu là cần thiết (ADPKD là keonhacai keo nha cai do lọc máu nguyên nhân thứ tư), và người ta nói rằng gần một nửa số keonhacai keo nha cai nhân sẽ phát triển suy thận giai đoạn cuối ở tuổi 70 Vì không có phương pháp điều trị cơ bản nào Trong số các keonhacai keo nha cai di truyền, ước tính khoảng 1 trong 4000 người mắc keonhacai keo nha cai và khoảng 30000 người ở Nhật Bản^*5, khoảng 200000 người ở châu Âu^*6, Khoảng 120000 người ở Mỹ^*7

Để biết thêm thông tin về ADPKD, vui lòng truy cập trang web [http: //wwwadpkdjp/]

• *1keonhacai keo nha cai trẻ em đa nang chiếm ưu thế autosomal
• *2Gattone, Vh et al "Ức chế sự phát triển và tiến triển của bệnh nang thận bằng chất đối kháng thụ thể Vasopressin V2"
  Y học tự nhiên, 2003: 9 (10): 1323-1326
• *3Hiệu quả và an toàn của Tolvaptan trong việc quản lý keonhacai keo nha cai đa nang thống trị tự phát và kết quả của nó
• *4Torres, Ve et al "Tolvaptan ở bệnh nhân mắc bệnh thận đa nang chiếm ưu thế tự phát" Tạp chí Y học New England, 2012: 367 (25): 2407-2418
• *5Higashihara E, et al Tỷ lệ lưu hành và tiên lượng thận của keonhacai keo nha cai thận đa nang được chẩn đoán tự trị ở Nhật Bản Nephron1998; 80: 421-427
• *6Tài liệu EMA, EU/3/13/11752013
  http: //wwwemaeuropaeu/ema/indexjsp?
• *7Dữ liệu trên hồ sơ Tolvaptan: Nghiên cứu dịch tễ học ADPKD Báo cáo các trường hợp được chẩn đoán, TOLV-002

Tóm tắt "Samska" (phần được gạch chân được thêm vào lần này)

Chúng tôi muốn thông báo cho bạn rằng có một số điều cần biết khi sử dụng nó cho ADPKD

• Sản phẩm này chỉ có thể được cung cấp bởi bác sĩ (bác sĩ đã đăng ký), người đã học điện tử để giúp bạn hiểu được việc sử dụng đúng sản phẩm này
• Thuốc sẽ chỉ phân phối thuốc nếu được xác nhận rằng thuốc được kê đơn bởi bác sĩ đã đăng ký
• Trước khi bắt đầu quản lý sản phẩm này, các bác sĩ phải giải thích đầy đủ cho keonhacai keo nha cai nhân về hiệu quả và rủi ro của sản phẩm này, bao gồm cả việc đó không phải là một loại thuốc hoàn toàn chữa khỏi keonhacai keo nha cai, rằng nó có thể gây ra rối loạn chức năng gan nghiêm trọng, và việc sử dụng chất lỏng và giám sát bằng cách sử dụng thông thường

Những điểm này được yêu cầu phải tính đến các rủi ro của chứng tăng natri máu nghiêm trọng và rối loạn chức năng gan của thuốc này, và để lựa chọn kỹ lưỡng những keonhacai keo nha cai nhân thích hợp sẽ vượt quá lợi ích của thuốc này, ít nhất là sự đồng ý của keonhacai keo nha cai nhân, và sử dụng thuốc điều trị bằng thuốc này

Tài liệu tham khảo

Giới thiệu về thử nghiệm lâm sàng chung quốc tế (nghiên cứu Tempo3: 4)

Bài kiểm tra này đến từ 15 quốc gia trên thế giới^*Đây là một thử nghiệm lâm sàng chung quốc tế trong đó Torvaptan hoặc giả dược được quản lý trong ba năm ở 1445 keonhacai keo nha cai nhân mắc ADPKD Nghiên cứu này đã đánh giá hiệu quả và sự an toàn của ADPKD về sự tiến triển Kết quả cho thấy Tolvaptan ức chế đáng kể tỷ lệ tăng thể tích thận khoảng 50% so với giả dược Tolvaptan là vasopressin v₂-RecePtor đối kháng được cho là ngăn chặn sự gia tăng của các nang thận bằng cách ngăn chặn việc sản xuất trại nội bào bằng vasopressin

• *Hoa Kỳ, Nhật Bản, Đức, Pháp, Ba Lan, Úc, Vương quốc Anh, Bỉ, Ý, Hà Lan, Argentina, Canada, Romania, Nga, Đan Mạch

Giới thiệu về mở rộng toàn cầu của Samuska

Samuska, được tạo bởi Otsuka Dược phẩm, được chọn lọc Vasopressin V₂

"Samska" được phát triển trong hơn 26 năm và được sử dụng ở 14 quốc gia và khu vực trên thế giới, bao gồm cả Hoa Kỳ và Châu Âu, như một loại thuốc lợi tiểu dựa trên nước chỉ sản xuất Nó đã được phát hành tại Hoa Kỳ vào tháng 6 năm 2009 vì hạ natri máu và ở châu Âu vào tháng 9 cùng năm điều trị hạ natri máu do hội chứng bài tiết không tương thích hormone chống thuốc chống thuốc chống thuốc chống thuốc chống thuốc chống thuốc chống hạ độ (SIADH) Tại Nhật Bản, nó đã được ra mắt vào năm 2010 để duy trì chất lỏng trong suy tim và năm 2013 để giữ chất lỏng trong xơ gan Hiện tại, chúng tôi đang phát triển sản phẩm cho các bệnh lưu giữ chất lỏng khác