keonhacai ngoai hang anh Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka, Ltd
UCB Japan Co, Ltd

• "Ekeplar®" đã được ra mắt tại Nhật Bản vào năm 2010 dưới dạng một loại thuốc kết hợp với các loại thuốc chống động kinh khác để bị co giật một phần và hiện có thị phần cao nhất của thuốc chống động kinh^*1Gần đây chúng tôi đã áp dụng cho ứng dụng để cho phép sử dụng như một tác nhân duy nhất ngoài liệu pháp kết hợp thông thường Tên thương hiệu ở nước ngoài: "Keppra^®"đã được sử dụng rộng rãi ở hơn 100 quốc gia và khu vực kể từ khi phát hành tại Hoa Kỳ vào năm 1999, và đã được 6 triệu bệnh nhân trên toàn thế giới sử dụng Liên đoàn Antiepileptic quốc tế đã định vị nó như một loại thuốc có hiệu quả cao để sử dụng như một tác nhân duy nhất^*2đã được sử dụng như một loại thuốc đơn trị liệu đầu tiên ở châu Âu
• Động keonhacai ngoai hang anh là một bệnh não mãn tính xảy ra ở khoảng 1% người bất kể chủng tộc hay giới tính, và đặc biệt có khả năng xảy ra ở thời thơ ấu và người lớn tuổi, với tỷ lệ mắc khoảng 1 triệu người ở Nhật Bản Trọng tâm chính của điều trị động keonhacai ngoai hang anh là điều trị bằng thuốc và nếu điều trị bằng một tác nhân được bắt đầu dựa trên chẩn đoán thích hợp, 70% bệnh nhân có thể sống một cuộc sống mà không bị co giật, nhưng thuốc chống động keonhacai ngoai hang anh truyền thống có vấn đề như tác dụng phụ và tương tác thuốc và thuốc chống động keonhacai ngoai hang anh mới có ít vấn đề hơn^*3Điều trị bằng thuốc đơn là mong muốn
• Công bố cuộc họp đánh giá ma túy và ngoài nhãn hiệu của Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi đã gửi yêu cầu phát triển để có được dấu hiệu "đơn trị liệu cho các cuộc tấn công một phần" của xã hội liên quan Cuộc họp đánh giá đã nổi tiếng là rất cần thiết về mặt y tế và nhận được yêu cầu phát triển vào tháng 4 năm 2012 và bài kiểm tra đã được thực hiện và ứng dụng đã đạt được

Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka (Trụ sở chính: Tokyo, CEO: Iwamoto Taro, sau đây " "Máy tính bảng Ekepra® 250mg, 500mg cùng một viên và xi -rô khô 50% (tên chung: levetiracetam)", được phát triển và bán cùng ở Nhật Bản, liên quan đến hiệu quả và hiệu quả của "đơn trị liệu một phần (bao gồm cả co giật lần thứ phát) ở bệnh nhân

Động kinh là một bệnh não mãn tính gây ra các cơn động kinh lặp đi lặp lại gọi là "động kinh động kinh" Các tế bào thần kinh trong não trở nên quá kích thích cùng một lúc, và khi đột nhiên nhận được dòng chảy mạnh, "cơn động kinh" xảy ra, như mất ý thức hoặc co giật của cánh tay và chân

• *1
• *2ILAE (Liên đoàn chống động cơ quốc tế) Báo cáo đặc biệt, được xuất bản trong Epilepsia, 54 (3): 551-563, 2013
• *3Thuốc chống động keonhacai ngoai hang anh mới: Thuốc chống động keonhacai ngoai hang anh có chứa Ekepra, được phát hành tại Nhật Bản từ năm 2006

Động kinh là một bệnh ảnh hưởng đến mọi người ở mọi lứa tuổi, từ trẻ sơ sinh đến người già và không có sự khác biệt về tỷ lệ mắc tùy thuộc vào quốc gia, khu vực, giới tính hoặc chủng tộc và tỷ lệ lưu hành là khoảng 1% Người ta nói rằng có khoảng 1 triệu bệnh nhân bị động kinh ở Nhật Bản, và với chẩn đoán và điều trị bằng thuốc đúng cách, hơn 70% bệnh nhân có thể sống một cuộc sống mà không bị động kinh Một số bệnh nhân sẽ dùng thuốc trong thời thơ ấu và thời thơ ấu, do đó, mong muốn sử dụng một liệu pháp điều trị bằng một tác nhân thích hợp hơn với một loại thuốc phù hợp hơn, dùng thuốc phù hợp với các triệu chứng và đánh giá hiệu quả của thuốc và dùng tác dụng phụ như buồn ngủ, run rẩy Trong bối cảnh đó, Hiệp hội Động kinh Nhật Bản và Hiệp hội Thần kinh Nhi khoa Nhật Bản đã gửi yêu cầu lên Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi "Thuốc không được chấp thuận và Hội đồng Đánh giá Thuốc không được áp dụng và nhận được yêu cầu phát triển vào tháng 4 năm 2012 và để đáp ứng điều này, bài kiểm tra đã được tiến hành và ứng dụng đã đạt được

Ứng dụng này hy vọng rằng bằng cách tạo ra "Ekepra®" được sử dụng rộng rãi hơn trong tương lai, nó sẽ dẫn đến sự phát triển của điều trị động kinh và dược phẩm OTSUKA và UCB Nhật Bản sẽ tiếp tục nhằm mục đích điều trị các bệnh về hệ thống thần kinh trung ương

Phát triển, ứng dụng và tình trạng phê duyệt của Ekepla tại Nhật Bản

tham chiếu

Giới thiệu "EkePlar®"

"Ekeplar®" là một tác nhân trung tâm được UCB (Bỉ) phát hiện vào đầu những năm 1980, và là một loại thuốc chống động kinh với cơ chế hoạt động khác với thuốc chống động kinh truyền thống

ở nước ngoài, "keppra^®"và đã được 6 triệu người sử dụng trên toàn thế giới Tháng 5 năm 2013 và "Ekepra® Dry Syrup 50%" đã được phê duyệt vào tháng 6 và được phát hành vào tháng 8 Bệnh nhân "ở hơn 100 quốc gia và khu vực, bao gồm Châu Âu và Hoa Kỳ, và cũng được phê duyệt cho chỉ định" liệu pháp kết hợp cho các cơn động kinh một phần ở trẻ em bị bệnh động kinh "ở hơn 80 quốc gia và khu vực, bao gồm cả châu Âu, và được sử dụng rộng rãi ở trẻ em

Ở châu Âu và Hoa Kỳ, các sự chấp thuận bổ sung đã được thực hiện cho không chỉ các cơn co giật một phần của bệnh nhân trưởng thành, mà còn cho liệu pháp kết hợp cho các cơn co giật cơ tim và thuốc bổ, và cho trẻ em một phần của trẻ em Nó cũng được phê duyệt ở châu Âu như một liệu pháp đơn trị liệu cho các cơn động keonhacai ngoai hang anh một phần ở người lớn bị động keonhacai ngoai hang anh

Hồ sơ công ty

UCB Japan Co, Ltd

Nhóm UCB (wwwucbcom) là một công ty sinh học toàn cầu có trụ sở tại Brussels, Bỉ Chúng tôi nghiên cứu, phát triển và bán các sản phẩm dược phẩm và công nghệ sinh học sáng tạo chuyên về các bệnh nghiêm trọng như hệ thống thần keonhacai ngoai hang anh trung ương và hệ thống miễn dịch Chúng tôi có khoảng 8700 nhân viên trên toàn thế giới và hoạt động tại khoảng 40 quốc gia Trong năm 2013, doanh số là 3,4 tỷ euro UCB được liệt kê trên Euronext (Biểu tượng: UCB)