Công ty TNHH keonhacai m88, Ltd

• Abilify Divertena, một hình thức liều lượng mới của Ebilify, đã được Bộ Y tế Canada phê duyệt keonhacai m88o ngày 10 tháng 2 năm 2014, sau khi được FDA và Ủy ban Châu Âu (EC) chấp thuận Sản phẩm này dự kiến ​​sẽ được phát hành keonhacai m88o tháng 4 năm 2014 Đây là một tác nhân tiêm được quản lý mỗi tháng một lần để giữ thuốc trong cơ thể bạn trong một tháng, và sau đó dần phát hành các thành phần hoạt chất keonhacai m88o máu Điều này cho phép nồng độ máu ổn định và ngăn ngừa sự tái phát của tâm thần phân liệt mà không dùng thuốc mỗi ngày
• 26150_26349
• Canada có khoảng 300000 người bị tâm thần phân liệt và chi phí y tế là khoảng đô la Canada (khoảng 190 tỷ yên) "Abilify Diventena" hiện có sẵn ở Mỹ, đảm bảo rằng thuốc được sử dụng trong một tháng và hiệu quả của thuốc được duy trì, cho phép các chuyên gia y tế cung cấp môi trường điều trị đáng tin cậy cho bệnh nhân

Otsuka Dược phẩm Công ty thu được sự chấp thuận tiếp thị từ Y tế Canada cho "Abilify Delictena" như một phương pháp điều trị duy trì cho bệnh tâm thần phân liệt trưởng thành với tình trạng ổn định

Abilify Delictena là một chế phẩm kho tiêm bắp với hồ sơ an toàn tương tự như "ebilify" và duy trì nồng độ máu mỗi tháng một lần bởi một chuyên gia y tế Quản lý thuốc là chắc chắn và là một lựa chọn điều trị mới cho cả nhân viên chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân

Chỉ ở Canada, giống như ở châu Âu, đã được phê duyệt dựa trên hai kết quả kiểm tra Trong thử nghiệm lâm sàng đầu tiên, Abilify Delictena và giả dược được so sánh với việc kéo dài đáng kể thời gian cho đến khi bệnh tâm thần phân liệt tái phát^*1Bài kiểm tra thứ hai đã xác nhận hiệu quả tương tự như miệng "ebilify"^*2Trong một cuộc khảo sát về sự hài lòng với việc chuyển đổi thuốc trong quá trình thử nghiệm, 93% bệnh nhân bị tâm thần phân liệt được điều trị bằng "Abilify Delictena" đã trả lời rằng họ đã "rất hài lòng", "rất hài lòng" hoặc "hài lòng" với điều trị ngay cả sau khi chuyển từ thuốc chống loạn thần trước đó sang thuốc tiêm duy trì hàng tháng^*3
"Abilify Diventena" là dopamine hàng tháng duy nhất D₂Chuẩn bị chủ vận một phần của thụ thể Bệnh nhân bị tâm thần phân liệt được điều trị để tránh tái phát, nhưng thường là trường hợp bệnh nhân không dùng thuốc chống loạn thần như đã ra lệnh hoặc ngừng sử dụng thuốc, khiến bệnh nhân tái phát Đã có báo cáo về sự thiếu kiến ​​thức và tác dụng phụ của các loại thuốc điều trị hiện tại, nhưng các phương pháp quản lý thuốc điều trị phức tạp và khó khăn trong việc hỗ trợ họ từ các thành viên trong gia đình^*4Abilify Delictena, một công thức hàng keonhacai m88 với hồ sơ khả năng dung nạp tương tự như ebilify miệng, là một lựa chọn điều trị mới cho cả chuyên gia y tế và bệnh nhân, góp phần giảm nguy cơ tái phát bệnh tâm thần phân liệt

• *1Kane, JM et al Aripiprazole depot tiêm bắp như điều trị duy trì ở bệnh nhân tâm thần phân liệt: 52 tuần, đa trung tâm, ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm soát giả dược J Clin Psychiatry 2012; 73 (5): 617-62
• *2Fleischhacker WW, Sanchez R, Perry PP, et al Aripiprazole một lần một keonhacai m88 một lần để điều trị tâm thần phân liệt: một nghiên cứu mù đôi, ngẫu nhiên, không yếu đuối so với aripiprazole miệng Cuộc họp thường niên của Hiệp hội Tâm thần Hoa Kỳ, 18-22 keonhacai m88 5 năm 2013 (poster)
• *3Sanchez R, et al Kết quả được báo cáo của bệnh nhân với aripiprazole-intramcular-deepot để điều trị duy trì lâu dài trong tâm thần phân liệt NR6-42 2012 (poster)
• *4Baloush-Kleinman V, et al Tuân thủ điều trị thuốc chống loạn thần trong tâm thần phân liệt giai đoạn đầu: Một nghiên cứu theo dõi tự nhiên sáu keonhacai m88 Schizophr Res 2011; 130 (1-3): 176-81

tham chiếu

Về liên minh toàn cầu của keonhacai m88 và Lundbeck

keonhacai m88 và Lundbeck đã ký một liên minh toàn cầu keonhacai m88o tháng 11 năm 2011 để phát triển chung và thương mại hóa tối đa năm hợp chất trong giai đoạn đầu và muộn phát triển Hai công ty, nơi nhấn mạnh keonhacai m88o việc phát triển các phương pháp điều trị trong hệ thống thần kinh trung ương toàn cầu, đã phát hành giảm bớt sự bảo trì tại Hoa Kỳ keonhacai m88o tháng 3 năm 2013, đã nhận được sự chấp thuận ở châu Âu keonhacai m88o tháng 11 cùng năm, và đã được bán keonhacai m88o tháng 4 Hoạt động hiện đang được tiến hành trong phát triển lâm sàng để hủy bỏ sự bảo trì, Brexpiprazole, một chất chủ vận một phần thụ thể D2 thế hệ tiếp theo và Lu AE58054, một loại thuốc cho bệnh Alzheimer và các cuộc thảo luận đang được tiến hành trên hai hợp chất còn lại Chúng tôi cũng đang ký hợp đồng cho ứng cử viên vắc-xin Alzheimer mới, Lu AF20513 và thuốc giảm rượu, Nalmefene, để cùng phát triển và thương mại hóa nó

Giới thiệu "Abilify Maintena"

"Abilify Delictena" (Tên chung: aripiprazole tiêm hệ thống treo liên tục) là một kho chứa cơ bắp của aripiprazole, và là một chế phẩm khô tự trị, tự đóng băng hàng tháng có thể được tiêm khi chuẩn bị bằng nước để tiêm Ở Canada, Abilify Delictena đã được phê duyệt về hiệu quả ở những bệnh nhân trưởng thành bị hủy bỏ bằng miệng và có các triệu chứng ổn định sau khi duy trì điều trị cho bệnh tâm thần phân liệt
Khi sử dụng tiêu diệt lần đầu tiên, thuốc dự kiến ​​sẽ được sử dụng kết hợp với thuốc chống loạn thần đường uống trong khoảng hai tuần, nhưng sau đó, thuốc được dùng mỗi keonhacai m88 một lần với một tác nhân bị hủy bỏ, và thuốc sẽ ổn định trong một keonhacai m88 Thuốc chống loạn thần tác dụng lâu dài cho phép trong một thời gian điều trị dài nhất định chỉ với một liều, và cũng giúp các nhân viên chăm sóc sức khỏe nhận thức được khi nào bệnh nhân theo dõi

Liên quan đến tâm thần phân liệt và tái phát bệnh

tâm thần phân liệt là một bệnh mãn tính được đặc trưng bởi sự biến dạng trong các quá trình suy nghĩ và biểu hiện cảm xúc Các triệu chứng như ảo giác thính giác, ảo tưởng và tuyên bố và suy nghĩ không nhất quán xuất hiện, dẫn đến những trở ngại nghiêm trọng đối với đời sống xã hội và việc làm Nó thường phát triển (orsets) ở tuổi trưởng thành sớm và điều trị suốt đời có thể được yêu cầu để giảm bớt các triệu chứng
Ở phương Tây, khoảng 1% dân số trưởng thành bị tâm thần phân liệt và ước tính có khoảng 24 triệu bệnh nhân trưởng thành trên toàn thế giới^{*5, 6}Ở Canada, có 1% trường hợp tâm thần phân liệt, với tỷ lệ mắc khoảng 300000 người trưởng thành trong tâm thần phân liệt và chi phí y tế là khoảng đô la Canada (khoảng 190 tỷ yên) Mặc dù các phương pháp điều trị cơ bản đối với tâm thần phân liệt chưa được thiết lập, nhưng điều trị bằng thuốc bằng thuốc chống loạn thần, được coi là phù hợp với nhiều bệnh nhân, đang được sử dụng để quản lý các triệu chứng và nguy cơ tái phát Tuy nhiên, người ta đã phát hiện ra rằng nếu bệnh không được kiểm soát tốt, nguy cơ tái phát bệnh tăng lên
tâm thần phân liệt là một gánh nặng xã hội lớn, và theo WHO, nó đứng thứ năm ở nam giới và thứ sáu ở phụ nữ là yếu tố chính đằng sau Daly (tuổi thọ được điều chỉnh và mất sức khỏe), làm cho nó trở thành một trong những bệnh bị gánh nặng với chi phí điều trị^*7Có nhiều vấn đề chưa được giải quyết trong bệnh tâm thần phân liệt, vì 50% bệnh nhân không được điều trị thích hợp và 80% tái phát trong vòng năm năm sau khi khởi phát^*8
Bệnh nhân bị mất thuốc chống loạn thần hoặc đã ngừng dùng thuốc có thể bị bệnh tâm thần phân liệt Có nhiều lý do để ngừng thuốc, bao gồm thiếu hiểu biết về bệnh, tác dụng phụ từ các phương pháp điều trị hiện tại, chế độ dùng thuốc phức tạp hoặc thiếu hỗ trợ cho các thành viên trong gia đình

Kết quả thử nghiệm lâm sàng

Hiệu quả của "Abilify Delictena" đã được xác minh trong hai thử nghiệm lâm sàng mù đôi, ngẫu nhiên giai đoạn III (thử nghiệm 52 và 38 tuần)
Trong thử nghiệm lâm sàng đầu tiên, nhóm duy trì Abilify đã mở rộng đáng kể đánh giá chính, thời gian cho đến khi bệnh tâm thần phân liệt tái phát, so với nhóm giả dược Trong đánh giá thứ cấp, nhóm duy trì Abilify đã nhận được tỷ lệ bệnh nhân đã tái phát thấp hơn đáng kể so với nhóm giả dược khi kết thúc nghiên cứu
Trong thử nghiệm lâm sàng thứ hai, đánh giá chính, tỷ lệ tái phát ở 26 tuần, có thể so sánh giữa việc duy trì Abilify và nhóm aripiprazole miệng Nó cũng đã chỉ ra rằng nhóm bảo trì Abilify có hiệu quả hơn so với nhóm bảo trì Abilify, được đưa ra mỗi keonhacai m88 một lần (được trình bày tại Hội nghị quốc tế tại APA2013) Hiệu quả của liệu pháp duy trì cũng được thể hiện để đánh giá thứ cấp, thời gian tái phát
Các sự kiện bất lợi quan sát được ít nhất 5%tần suất trong nhóm duy trì Abilify trong hai thử nghiệm lâm sàng là tăng cân (90%), Akathysia (7,9%), mất ngủ (5,8%) và đau ở vị trí tiêm (5,1%)

• *5Từ Viện Sức khỏe Tâm thần Quốc gia (NIMH), Chủ đề sức khỏe: Thống kê
• *6Từ Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), Tờ thông tin tâm thần phân liệt 2010
• *7Viện Sức khỏe Tâm thần Quốc gia (NIMH), Số lượng: Rối loạn tâm thần ở Mỹ 2010
• *8Robinson D, et al Các yếu tố dự báo về rơle sau phản ứng từ tập đầu tiên của tâm thần phân liệt hoặc rối loạn tâm thần phân liệt Arch Gen Psychiatry1999; 56 (3): 241-247

Hồ sơ công ty

h Lundbeck A/S (H Lundbeck A/S)