keonhacai truc tiep Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka, Ltd

Kinh doanh liên quan đến y tế
27 tháng 12 năm 2013

Tham dự keonhacai truc tiep thận hiếm gặp ADPKD mà không cần điều trị
EMA châu Âu đã chấp nhận đơn xin phê duyệt cho thuốc phát triển nội bộ "Truvaptan"

  • "Torvaptan" (tên chung) được tạo ra bởi Dược phẩm Otsuka là bệnh thận đa nang chiếm ưu thế đầu tiên trên thế giới (ADPKD) nếu được phê duyệt*1) "Torvaptan" là một vasopressin v2-RecePtor đối kháng được cho là làm chậm sự tiến triển của keonhacai truc tiep bằng cách ngăn chặn sự tăng sinh và tăng trưởng của các u nang thận trong ADPKD
  • ADPKD là một keonhacai truc tiep di truyền trong đó nhiều u nang hình thành ở thận và chức năng thận giảm dần Nó được đặc trưng bởi các triệu chứng như huyết áp cao và đau thận, với một nửa keonhacai truc tiep dẫn đến keonhacai truc tiep thận giai đoạn cuối và suy thận Không có điều trị nào cho đến nay, và cần có các tác nhân làm chậm sự tiến triển của keonhacai truc tiep Người ta ước tính rằng cứ 1000 đến 1000 người trên toàn thế giới có một trong số một trong số đó, và có khoảng 200000 keonhacai truc tiep nhân ở châu Âu*2
  • Tolvaptan là một loại thuốc điều trị bằng miệng được phát triển hơn 26 năm tại Viện nghiên cứu Tokushima của Dược phẩm Otsuka và được sử dụng ở 14 quốc gia và khu vực trên thế giới như một loại thuốc lợi tiểu chỉ sản xuất nước Sự phát triển của ADPKD, một keonhacai truc tiep hiếm gặp, đã được thực hiện từ năm 2004, và đã thực hiện một nghiên cứu chung quốc tế ở hơn 1400 keonhacai truc tiep nhân ở 15 quốc gia trên thế giới

26474_26576*3)*4) đã được chấp nhận

ADPKD là một bệnh di truyền trong đó nhiều nang hình thành ở thận và phát triển ở thận Nó được đặc trưng bởi huyết áp cao và đau thận, và dần dần dẫn đến chức năng thận và cuối cùng dẫn đến suy thận Đối với căn bệnh này, "Torvaptan" là Vasopressin V2-RecePtor đối kháng ngăn chặn sự tăng sinh và tăng u nang thận ở ADPKD, được cho là làm chậm sự tiến triển của keonhacai truc tiep

Người ta nói rằng ADPKD làm cho các nang phát triển và tăng ở cả thận và chức năng thận giảm dần, và khoảng 50% keonhacai truc tiep nhân ADPKD bị keonhacai truc tiep ở giai đoạn cuối và điều trị bằng phương pháp điều trị bằng AD Khoảng 200000 keonhacai truc tiep nhân ADPKD ở châu Âu

kỳ thi Tempo3: 4 là một nghiên cứu chung quốc tế tập trung vào hơn 1400 keonhacai truc tiep nhân từ 15 quốc gia trên thế giới, là cốt lõi của nội dung ứng dụng*5, "Torvaptan" cho thấy tác dụng ức chế tăng trưởng và suy giảm chức năng thận, và kết quả đã được báo cáo trên Tạp chí Y học New England vào tháng 11 năm 2012 Ngoài ra, vào tháng 8 năm 2013, Ủy ban Bệnh thông thường của EMA (COMP*6) Được chỉ định là "Torvaptan" là một loại thuốc bệnh thông thường

Các ứng dụng hiện đang được nộp tại Nhật Bản Tại Hoa Kỳ, chúng tôi đã nhận được thông báo từ FDA để hoàn thành đánh giá và đang tiếp tục thảo luận về dữ liệu bổ sung Dược phẩm Otsuka sẽ tiếp tục thúc đẩy nghiên cứu và phát triển Tolvaptans cho những keonhacai truc tiep nhân bị ADPKD

  • *1keonhacai truc tiep trẻ em đa nang chiếm ưu thế autosomal
  • *2Tài liệu EMA, EU/3/13/11752013
    http: //wwwemaeuropaeu/ema/indexjsp?Nhìn thấy
  • *3Cơ quan thuốc châu Âu
  • *4Ứng dụng ủy quyền tiếp thị
  • *5Hiệu quả và an toàn của Tolvaptan trong việc quản lý keonhacai truc tiep đa nang thống trị tự phát và kết quả của nó
  • *6Ủy ban cho các sản phẩm thuốc mồ côi

Tài liệu tham khảo

Giới thiệu "Torvaptan" và Tempo3: 4 Test

"Torvaptan" là một loại thuốc được phát triển hơn 26 năm tại Viện nghiên cứu Tokushima của Dược phẩm Otsuka, với những nỗ lực của nhiều người, và là một loại thuốc được phát triển trên Vasopressin V2-Các tác nhân điều trị bằng miệng này được sử dụng ở 14 quốc gia và khu vực trên thế giới như một loại thuốc lợi tiểu chỉ tạo ra nước thông qua sự đối kháng thụ thể Trong khi đó, "Torvaptan" này là Vasopressin V2