xem bóng đá keonhacai Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka

• "Abilify Divertena" là dopamine đầu tiên ở châu Âu điều trị tâm thần phân liệt₂Đây là một tác nhân tiêm bền vững cho việc quản lý hàng tháng của chất chủ vận một phần thụ thể Hình thức liều lượng mới này của Ebilify hiện đang được bán ở 60 quốc gia và khu vực, với các đánh giá về hiệu quả và an toàn của nó Phê duyệt thứ hai của Hoa Kỳ đã được phê duyệt kể từ tháng 3 năm nay
• Tỷ lệ mắc bệnh xem bóng đá keonhacai ở châu Âu là khoảng 1%, tương tự như các quốc gia khác, với 4,4 triệu bệnh nhân được báo cáo^*1Phương pháp điều trị bằng miệng truyền thống đã dẫn đến tái phát 60% bệnh nhân bị xem bóng đá keonhacai không dùng thuốc đúng cách Tình trạng xem bóng đá keonhacai trở nên tồi tệ hơn với sự tái phát lặp đi lặp lại và việc phục hồi các chức năng tinh thần và thể chất trở nên khó khăn, vì vậy điều trị bằng cách tiêm bền vững mỗi tháng là một trong những lựa chọn hứa hẹn nhất để giảm nguy cơ tái phát
• 26362_26483

Otsuka Dược phẩm Công ty Đã có được sự chấp thuận tiếp thị từ Ủy ban Châu Âu (EC) để hủy bỏ việc duy trì như là một phương pháp điều trị bảo trì cho bệnh xem bóng đá keonhacai trưởng thành, đã được ổn định bằng cách ebilify

"Abilify Delictena" là một chế phẩm kho tiêm bắp duy trì nồng độ máu mỗi tháng một lần Nó đã được bán ở Mỹ kể từ tháng 3 năm 2013 và ở châu Âu, nó đã được ra mắt vào tháng 9 năm nay^*2)^*3) Phê duyệt bán hàng được đề xuất Khuyến nghị CHMP dựa trên kết quả của hai thử nghiệm và trong thử nghiệm lâm sàng đầu tiên, giảm bớt sự bảo trì và giả dược, kéo dài đáng kể thời gian cho đến khi bị xem bóng đá keonhacai tái phát^*4, Thử nghiệm thứ hai đã xác nhận hiệu quả tương tự như miệng "ebilify"^*5Trong một cuộc khảo sát về sự hài lòng với việc chuyển đổi thuốc trong quá trình thử nghiệm, 93% bệnh nhân bị tâm thần phân liệt được điều trị bằng "Abilify Delictena" đã trả lời rằng họ đã "rất hài lòng", "rất hài lòng" hoặc "hài lòng" với điều trị ngay cả sau khi chuyển từ thuốc chống loạn thần trước đó sang thuốc tiêm duy trì hàng tháng^*6

Ole Wahlgren, Giám đốc điều hành và chủ tịch của Otsuka Dược phẩm Châu Âu, "chúng tôi tự tin rằng sự chấp thuận của việc duy trì sự duy trì sẽ được hoan nghênh bởi các bệnh nhân tâm thần phân liệt châu Âu và các công ty đã tiếp tục điều trị Bệnh tâm thần phân liệt từ định kỳ, tạo cơ hội cho bệnh nhân trở về cuộc sống trước khi họ mắc bệnh "

"Abilify Diventena" là dopamine hàng tháng duy nhất D₂Chuẩn bị chủ vận một phần của thụ thể Bệnh nhân bị xem bóng đá keonhacai được điều trị để tránh tái phát, nhưng thường là trường hợp bệnh nhân không dùng thuốc chống loạn thần như đã ra lệnh hoặc ngừng sử dụng thuốc, khiến bệnh nhân tái phát Đã có báo cáo về việc thiếu kiến ​​thức và tác dụng phụ của các loại thuốc điều trị hiện tại, nhưng việc sử dụng phức tạp thuốc trị liệu và khó khăn trong việc hỗ trợ họ từ các thành viên trong gia đình^*7Abilify Delictena, một công thức hàng tháng với hồ sơ khả năng dung nạp tương tự như ebilify miệng, là một lựa chọn điều trị mới cho cả chuyên gia y tế và bệnh nhân, góp phần giảm nguy cơ tái phát bệnh xem bóng đá keonhacai

Otsuka Dược phẩm và Lundbeck đã ký một liên minh vào tháng 11 năm 2011 để phát triển chung và thương mại hóa tối đa năm hợp chất trong giai đoạn đầu và muộn phát triển Đối với cả hai công ty, nơi nhấn mạnh vào việc phát triển các phương pháp điều trị trong Hệ thống thần kinh trung ương toàn cầu (CNS), Abilify Divertena là sản phẩm đầu tiên được bán ở châu Âu

• *1Từ Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), Bệnh tật toàn cầu: 2004 (Sửa đổi 2008)
• *2EMA = Cơ quan thuốc châu Âu
• *3CHMP = Ủy ban cho các sản phẩm thuốc cho con người
• *4Kane, JM et al Aripiprazole depot tiêm bắp như điều trị duy trì ở bệnh nhân xem bóng đá keonhacai: 52 tuần, đa trung tâm, ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm soát giả dược J Clin Psychiatry 2012; 73 (5): 617-62
• *5Fleischhacker WW, Sanchez R, Perry PP, et al Aripiprazole một lần một tháng một lần để điều trị xem bóng đá keonhacai: một nghiên cứu mù đôi, ngẫu nhiên, không yếu đuối so với aripiprazole miệng Cuộc họp thường niên của Hiệp hội Tâm thần Hoa Kỳ, 18-22 tháng 5 năm 2013 (poster)
• *6Sanchez R, et al Kết quả được báo cáo của bệnh nhân với aripiprazole-intramcular-deepot để điều trị duy trì lâu dài trong xem bóng đá keonhacai NR6-42 2012 (poster)
• *7Baloush-Kleinman V, et al Tuân thủ điều trị thuốc chống loạn thần trong xem bóng đá keonhacai giai đoạn đầu: Một nghiên cứu theo dõi tự nhiên sáu tháng Schizophr Res 2011; 130 (1-3): 176-81

tham chiếu

Giới thiệu "Abilify Diventena"

"Abilify Delictena" (Tên chung: aripiprazole tiêm hệ thống treo liên tục) là một kho chứa cơ bắp của aripiprazole, và là một chế phẩm vô trùng, đông khô có thể được sử dụng một lần Châu Âu hủy bỏ sự bảo trì đã được phê duyệt về hiệu quả ở những bệnh nhân trưởng thành bị hủy bỏ và có các triệu chứng ổn định sau khi điều trị duy trì cho bệnh tâm thần phân liệt

Liên quan đến bệnh xem bóng đá keonhacai và tái phát bệnh

xem bóng đá keonhacai là một bệnh mãn tính được đặc trưng bởi sự biến dạng trong các quá trình suy nghĩ và biểu hiện cảm xúc Các triệu chứng như ảo giác thính giác, ảo tưởng và tuyên bố và suy nghĩ không nhất quán xuất hiện, dẫn đến những trở ngại nghiêm trọng đối với đời sống xã hội và việc làm Nó thường phát triển (orsets) ở tuổi trưởng thành sớm và điều trị suốt đời có thể được yêu cầu để giảm bớt các triệu chứng
Ở phương Tây, khoảng 1% dân số trưởng thành bị xem bóng đá keonhacai và ước tính có khoảng 24 triệu bệnh nhân trưởng thành trên toàn thế giới^{*8, 9}Nó đã được báo cáo rằng có 4,4 triệu bệnh nhân xem bóng đá keonhacai trưởng thành ở châu Âu, không có sự khác biệt về giới Mặc dù việc điều trị cơ bản đối với xem bóng đá keonhacai vẫn chưa được thiết lập, nhưng điều trị bằng thuốc bằng thuốc chống loạn thần, được coi là phù hợp với nhiều bệnh nhân, đang được sử dụng để quản lý các triệu chứng và nguy cơ tái phát Tuy nhiên, người ta đã phát hiện ra rằng nếu bệnh không được kiểm soát tốt, nguy cơ tái phát bệnh tăng lên
xem bóng đá keonhacai là một gánh nặng xã hội lớn, và theo WHO, nó đứng thứ năm ở nam giới và thứ sáu ở phụ nữ là yếu tố chính đằng sau Daly (tuổi thọ được điều chỉnh và mất sức khỏe), làm cho nó trở thành một trong những bệnh bị gánh nặng với chi phí điều trị^*10Có nhiều vấn đề chưa được giải quyết trong bệnh xem bóng đá keonhacai, vì 50% bệnh nhân không được điều trị thích hợp và 80% tái phát trong vòng năm năm sau khi khởi phát^*11
Bệnh nhân bị mất thuốc chống loạn thần hoặc đã ngừng dùng thuốc có thể bị bệnh xem bóng đá keonhacai Có nhiều lý do để ngừng thuốc, bao gồm thiếu hiểu biết về bệnh, tác dụng phụ từ các phương pháp điều trị hiện tại, chế độ dùng thuốc phức tạp hoặc thiếu hỗ trợ cho các thành viên trong gia đình

Liên quan đến kết quả thử nghiệm lâm sàng

Hiệu quả của "Abilify Delictena" đã được xác minh trong hai thử nghiệm lâm sàng mù đôi, ngẫu nhiên giai đoạn III (thử nghiệm 52 và 38 tuần)
Trong thử nghiệm lâm sàng đầu tiên, nhóm duy trì Abilify đã mở rộng đáng kể đánh giá chính, thời gian cho đến khi bệnh xem bóng đá keonhacai tái phát, so với nhóm giả dược Trong đánh giá thứ cấp, nhóm duy trì Abilify đã nhận được tỷ lệ bệnh nhân đã tái phát thấp hơn đáng kể so với nhóm giả dược khi kết thúc nghiên cứu
Trong thử nghiệm lâm sàng thứ hai, đánh giá chính, tỷ lệ tái phát ở 26 tuần, có thể so sánh giữa việc duy trì Abilify và nhóm aripiprazole đường uống Nó cũng đã chỉ ra rằng nhóm bảo trì Abilify có hiệu quả hơn so với nhóm bảo trì Abilify, được đưa ra mỗi tháng một lần (được trình bày tại Hội nghị quốc tế tại APA2013) Hiệu quả của liệu pháp duy trì cũng được thể hiện để đánh giá thứ cấp, thời gian tái phát
Các sự kiện bất lợi được quan sát ở hoặc trên 5%thời gian trong nhóm duy trì Abilify trong hai thử nghiệm lâm sàng là tăng cân (90%), Akathysia (7,9%), mất ngủ (5,8%) và đau ở vị trí tiêm (5,1%)

• *8Từ Viện Sức khỏe Tâm thần Quốc gia (NIMH), Chủ đề sức khỏe: Thống kê
• *9Từ Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), Tờ nhân thần phân liệt năm 2010
• *10Viện Sức khỏe Tâm thần Quốc gia (NIMH), Số lượng: Rối loạn tâm thần ở Mỹ 2010
• *11Robinson D, et al Các yếu tố dự báo về rơle sau phản ứng từ tập đầu tiên của xem bóng đá keonhacai hoặc rối loạn xem bóng đá keonhacai Arch Gen Psychiatry1999; 56 (3): 241-247

Hồ sơ công ty

h Lundbeck A/S (H Lundbeck A/S)