keonhacai 5 Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka, Ltd

• Lu AE58054 là một loại thuốc điều trị keonhacai 5 Alzheimer được phát triển toàn cầu bởi Otsuka Dược phẩm và Lundbeck Cơ chế hoạt động của nó là serotonin chọn lọc chọn lọc đầu tiên và hạng nhất thế giới₆Một sự đối kháng của thụ thể và tác động lên dây thần kinh GABA, ở thượng nguồn của dây thần kinh acetylcholine
• Trong một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II trong đó Lu AE58054 đã được sử dụng ở những keonhacai 5 nhân dùng thuốc tiêu chuẩn thông thường trong điều trị Alzheimer, điểm ADAS-COG cho thấy sự khác biệt đáng kể so với nhóm giả dược, xác nhận ảnh hưởng của việc cải thiện chức năng nhận thức Một số thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III, sẽ bắt đầu tuần tự từ nghiên cứu này, sẽ ghi danh khoảng 3000 người vào tổng số 17 quốc gia vì keonhacai 5 Alzheimer
• Số lượng keonhacai 5 nhân sa sút trí tuệ được ước tính là 36 triệu trên toàn thế giới và chi phí keonhacai 5 toàn cầu được ước tính là 604 tỷ đô la Mỹ (khoảng 60 nghìn tỷ yên, tương đương 100 yên mỗi đô la, 2010) keonhacai 5 Alzheimer là loại phổ biến nhất, từ 60 đến 80% chứng mất trí nhớ

Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka (Trụ sở chính: Chiyoda-ku, Tokyo; Chủ tịch và Giám đốc điều hành: đã bắt đầu thử nghiệm lâm sàng toàn cầu đầu tiên về sự phát triển của thuốc keonhacai 5 Alzheimer Lu AE58054

Lu AE58054, một hợp chất đang được phát triển, là một serotonin 5-HT chọn lọc mới với một cơ chế hoạt động khác với các phương pháp điều trị keonhacai 5 Alzheimer hiện tại₆Chất đối kháng thụ thể Serotonin 5-HT₆Các thụ thể có trong dây thần kinh γ-aminobutyric (GABA), một dây thần kinh ức chế trong não và điều chỉnh sự giải phóng GABA từ các đầu dây thần kinh Mặt khác, dây thần kinh GABA ức chế hệ thần kinh của acetylcholine (ACh) và monoamines Do đó, serotonin 5-HT₆Người ta cho rằng khi phát hành GABA bị triệt tiêu bằng cách đối kháng với thụ thể, dây thần kinh ACh sẽ được kích hoạt, dẫn đến việc thúc đẩy giải phóng ACh Các chất ức chế acetylcholinesterase (AChEIS) như donepezil ngăn chặn sự suy giảm ACh được giải phóng từ các đầu dây thần kinh và tăng cường dẫn truyền thần kinh ACh, nhưng sử dụng LU AE58054 kết hợp làm tăng sự giải phóng ACh từ các đầu nối thần kinh và được cho là tăng cường hơn nữa

Dược phẩm Lundbeck và Otsuka sẽ tiến hành nhiều thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III với khoảng 3000 keonhacai 5 nhân dự kiến ​​đăng ký Chúng tôi sẽ kiểm tra tác dụng của LU AE58054 như một liệu pháp bổ trợ của chất ức chế acetylcholinesterase (ACHELS) kết hợp với donepezil trong keonhacai 5 Alzheimer từ nhẹ đến trung bình Điểm cuối chính là điểm ADAS-COG và các điểm cuối quan trọng là ADCS-ADL và ADCS-CGIC Thử nghiệm lâm sàng đầu tiên được lên kế hoạch được tiến hành trong khoảng thời gian lên đến ba năm, nhằm mục đích tuyển sinh 930 keonhacai 5 nhân tại 17 quốc gia, bao gồm Mỹ, Canada và Châu Âu

Dữ liệu từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II đã được công bố vào tháng 7 năm 2013 tại Hội nghị quốc tế của Hiệp hội keonhacai 5 Alzheimer (AAIC) Nghiên cứu này đã so sánh nhóm kết hợp LU AE58054 (10 mg donepezil mỗi ngày và 90 mg LU AE58054 mỗi ngày) và nhóm giả dược (10 mg Donepezil mỗi ngày và giả dược) trong thời gian điều trị trong 24 tuần, cho thấy nhóm kết hợp LU AE58054 Ngoài ra, các điểm cuối thứ cấp như các triệu chứng lâm sàng chung và các hoạt động hàng ngày được nhìn thấy để cải thiện trong nhóm LU AE58054 so với nhóm giả dược

William H Carson, CEO và chủ tịch của Otsuka Dược phẩm D & C Inc, nói, "Serotonin 5-HT về tác dụng nhận thức của bệnh Alzheimer₆đối kháng thụ thể là một giả thuyết đầy hứa hẹn và sẽ được kiểm tra đầy đủ hơn trong một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III "

Anders Gaecel Pedersen, Phó chủ tịch điều hành và Trưởng phòng Nghiên cứu và Phát triển tại Lundbeck, cho biết, "Sau khi tham khảo ý kiến ​​của các cơ quan quản lý, chúng tôi đã sẵn sàng để đưa ra thử nghiệm lâm sàng quy mô lớn này

Tài liệu tham khảo

Giới thiệu LU AE58054

LU AE58054 là một serotonin chọn lọc 5-HT₆Chất đối kháng thụ thể Serotonin 5-HT₆Các thụ thể được thể hiện trong các khu vực liên quan đến chức năng nhận thức trong não, chẳng hạn như vỏ não và vùng đồi thị, và điều chỉnh hoạt động của nhiều hệ thống dẫn truyền thần kinh Lu AE58054 cải thiện chức năng nhận thức ở động vật mô hình và tăng cường tác dụng của donepezil, một chất ức chế acetylcholinesterase, đối với chức năng vùng đồi thị Serotonin 5-ht₆Kể từ khi đối kháng thụ thể cho thấy khả năng chúng có thể có lợi trong điều trị các keonhacai 5 như keonhacai 5 Alzheimer, Lundbeck đã tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II trên 24 tuần (liệu pháp kết hợp của Donepezil và LU AE58054

Giới thiệu về keonhacai 5 Alzheimer

keonhacai 5 Alzheimer là một keonhacai 5 não tiến triển khiến chức năng não giảm dần Đó là một căn keonhacai 5 phổ biến ở người cao tuổi từ 65 đến 70 tuổi keonhacai 5 nhân mắc keonhacai 5 Alzheimer có một sự thay đổi thảm khốc trong ký ức, suy nghĩ, chức năng và hành vi của họ, làm xấu đi và tiến triển theo thời gian Những thay đổi này dần dần có tác động mạnh mẽ đến cuộc sống hàng ngày, khiến nó không thể sống một mình, và cuối cùng, tất cả cuộc sống của bạn sẽ đòi hỏi sự chăm sóc keonhacai 5 Alzheimer cũng có tác động lớn đến những người chăm sóc Hầu hết keonhacai 5 nhân được chăm sóc từ gia đình ở nhà Đó là một gánh nặng tinh thần và thể chất cho gia đình
Bệnh Alzheimer có liên quan đến tổn thương tế bào não và chết tế bào, và rõ ràng có sự mất cân bằng giữa teo não và dẫn truyền thần kinh Khi các tế bào não giảm, sự tích tụ của "mảng bám" trong não và những thay đổi bệnh lý đặc trưng gọi là "rối loạn thần kinh" xuất hiện
Có 36 triệu keonhacai 5 nhân mắc chứng mất trí nhớ trên toàn thế giới và 28 triệu người trong số họ chưa được chẩn đoán, và điều trị, thông tin và chăm sóc không được cung cấp đầy đủ Ước tính 4,6 triệu chứng mất trí nhớ mới được chẩn đoán mỗi năm Với sự gia tăng dân số của người cao tuổi, số lượng keonhacai 5 nhân mắc chứng mất trí nhớ gần như tăng gấp đôi cứ sau 20 năm, đạt 115 triệu
Loại mất trí nhớ phổ biến nhất là keonhacai 5 Alzheimer, với 60-80% người mắc chứng mất trí nhớ là Alzheimer Chi phí chứng mất trí nhớ toàn cầu (604 tỷ USD trong năm 2010; khoảng 60 nghìn tỷ yên, tương đương 100 yên mỗi đô la) lên tới hơn 1% tổng sản phẩm quốc nội toàn cầu (GDP)