bongdaso keonhacai Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka, Ltd

• Ủy ban Dược phẩm đã công bố khuyến nghị phê duyệt tiếp thị vào ngày 20 tháng 9 cho "Abilify Maintena", đã áp dụng cho Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) vào tháng 12 năm ngoái
• Điều quan trọng là tiếp tục dùng thuốc mỗi ngày để ngăn ngừa sự tái phát của tâm bongdaso keonhacai phân liệt Tuy nhiên, bệnh nhân thường không thể dùng thuốc vì một số lý do và tiêm duy trì, được sử dụng mỗi tháng một lần, là một trong những lựa chọn điều trị hứa hẹn nhất để giảm nguy cơ tái phát
• Abilify Delictena là một thuốc tiêm thuốc chống loạn thần "Ebilify", hiện đang được phê duyệt và bán ở hơn 60 quốc gia và khu vực Trong một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III, người ta đã xác nhận rằng mỗi tháng một lần, khoảng thời gian cho đến khi tái phát có thể được mở rộng đáng kể

Otsuka Dược phẩm Công ty Rất vui được thông báo rằng Ủy ban Dược phẩm Dược phẩm Châu Âu (EMA) (CHMP) đã công bố vào ngày 20 tháng 9 rằng họ đủ điều kiện để tiếp thị phê duyệt cho việc chỉ định tâm bongdaso keonhacai phân liệt của Abilify Divenena

Abilify Delictena là một chế phẩm kho tiêm bắp duy trì nồng độ máu mỗi tháng một lần Nó đã được bán ở Mỹ kể từ tháng 3 năm 2013 và đã được áp dụng để phê duyệt ở châu Âu Tiếp tục điều trị cho bệnh nhân tâm bongdaso keonhacai phân liệt cung cấp các lựa chọn mới để ngăn ngừa tái phát các triệu chứng và có được kết quả điều trị tốt hơn

Dược phẩm Otsuka và Lundbeck đã công bố vào tháng 11 năm 2011 Một quan hệ đối tác liên minh trong việc phát triển và thương mại hóa chung của tối đa năm hợp chất trong giai đoạn đầu và muộn phát triển Đối với cả hai công ty, tập trung vào việc phát triển các phương pháp điều trị trong Hệ thống bongdaso keonhacai kinh trung ương toàn cầu (CNS), Abilify Durtena sẽ là sản phẩm đầu tiên được thương mại hóa ở châu Âu bởi Liên minh toàn cầu

Giới thiệu "Abilify Maintena"

"Abilify Delictena" (Tên chung: aripiprazole tiêm hệ thống treo liên tục) là một kho chứa aripiprazole tiêm bắp, và là một chế phẩm khô tự do hàng tháng, có thể được tiêm khi chuẩn bị bằng nước "Abilify Diventena" chủ yếu được sử dụng làm liệu pháp duy trì cho người lớn có triệu chứng ổn định trong tâm thần phân liệt

Liên quan đến tâm bongdaso keonhacai phân liệt và tái phát bệnh

tâm bongdaso keonhacai phân liệt là một bệnh mãn tính được đặc trưng bởi sự biến dạng trong các quá trình suy nghĩ và biểu hiện cảm xúc Các triệu chứng như ảo giác thính giác, ảo tưởng và tuyên bố và suy nghĩ không nhất quán xuất hiện, dẫn đến những trở ngại nghiêm trọng đối với đời sống xã hội và việc làm Nó thường phát triển (orsets) ở tuổi trưởng thành sớm và điều trị suốt đời có thể được yêu cầu để giảm bớt các triệu chứng
Ở phương Tây, khoảng 1% dân số trưởng thành bị tâm bongdaso keonhacai phân liệt và ở Hoa Kỳ, ước tính có khoảng 2,4 triệu bệnh nhân trưởng thành, bất kể giới tính Mặc dù các phương pháp điều trị cơ bản đối với tâm bongdaso keonhacai phân liệt chưa được thiết lập, nhưng điều trị bằng thuốc bằng thuốc chống loạn bongdaso keonhacai, được coi là phù hợp với nhiều bệnh nhân, đang được sử dụng để quản lý các triệu chứng và nguy cơ tái phát Tuy nhiên, người ta đã phát hiện ra rằng nếu bệnh không được kiểm soát tốt, nguy cơ tái phát bệnh tăng lên
tâm bongdaso keonhacai phân liệt là một gánh nặng xã hội lớn, và theo WHO, nó được xếp thứ 8 là yếu tố chính ở Daly (tuổi thọ được điều chỉnh và mất sức khỏe) ở thế giới trong độ tuổi từ 15 đến 44, khiến nó trở thành một trong những bệnh bị gánh nặng 50% bệnh nhân không được điều trị thích hợp và 80% tái phát trong vòng năm năm sau khi khởi phát, do đó có nhiều vấn đề chưa được giải quyết trong lĩnh vực tâm bongdaso keonhacai phân liệt
Bệnh nhân bị mất thuốc chống loạn bongdaso keonhacai hoặc đã ngừng dùng thuốc có thể bị bệnh tâm bongdaso keonhacai phân liệt Có nhiều lý do để ngừng thuốc, bao gồm thiếu hiểu biết về bệnh, tác dụng phụ từ các phương pháp điều trị hiện tại, chế độ dùng thuốc phức tạp hoặc thiếu hỗ trợ cho các thành viên trong gia đình

Liên quan đến kết quả thử nghiệm lâm sàng

Hiệu quả của "Abilify Delictena" đã được xác minh trong hai thử nghiệm lâm sàng mù đôi, ngẫu nhiên giai đoạn III (thử nghiệm 38 và 52 tuần)
Trong đánh giá chính của thử nghiệm lâm sàng đầu tiên, tỷ lệ bệnh nhân tái phát thực tế vào tuần 26 đối với tâm bongdaso keonhacai phân liệt có thể so sánh giữa việc hủy bỏ duy trì và nhóm aripiprazole đường uống Nó cũng đã chỉ ra rằng nhóm bảo trì Abilify có hiệu quả hơn so với nhóm bảo trì Abilify, được đưa ra mỗi tháng một lần (được trình bày tại Hội nghị quốc tế tại APA2013) Hiệu quả của liệu pháp duy trì cũng được thể hiện để đánh giá thứ cấp, thời gian tái phát
Trong đánh giá chính của thử nghiệm lâm sàng thứ hai, nhóm duy trì Abilify đã kéo dài đáng kể thời gian tái phát trong tâm bongdaso keonhacai phân liệt so với nhóm giả dược Trong đánh giá thứ cấp, tỷ lệ bệnh nhân đã tái phát đã giảm đáng kể khi kết thúc nghiên cứu trong nhóm duy trì Abilify so với nhóm giả dược
Một tác dụng phụ xảy ra hơn 5%thời gian trong nhóm duy trì Abilify trong hai thử nghiệm lâm sàng là tăng cân (90%), Akathysia (7,9%), mất ngủ (5,8%) và đau ở vị trí tiêm (5,1%)

Hồ sơ công ty

h Lundbeck A/S (H Lundbeck A/S)