keonhacai 5 Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka, Ltd

• Được tạo trong nhà "Torvaptan (tên chung)"¹keonhacai 5 thận đa nang chiếm ưu thế (ADPKD) vào năm 2012²25965_26104³) đã chấp nhận đơn xin phê duyệt cho ADPKD và đã chứng nhận nó trong đánh giá theo dõi nhanh, ưu tiên xem xét các loại thuốc mới dự kiến ​​sẽ có tác dụng điều trị cao đối với các keonhacai 5 khó chữa Đơn xin phê duyệt cho các loại thuốc keonhacai 5 hiếm ở Nhật Bản hiện được áp dụng để phê duyệt
• ADPKD là một keonhacai 5 trong đó nhiều u nang ở thận trở nên lớn hơn ở thận nhiều lần hơn nhiều lần, và được đặc trưng bởi các triệu chứng như huyết áp cao và đau thận, và giảm dần chức năng thận, dẫn đến suy thận
• Có nhiều keonhacai 5 nhân trong số các keonhacai 5 di truyền, với một trong số 1000 đến 4000 keonhacai 5 nhân mắc họ, và có 31000 keonhacai 5 nhân ở Nhật Bản Không có thuốc hiệu quả cho đến nay, và cần có thuốc ức chế sự phát triển và tăng trưởng của u nang thận và làm chậm sự tiến triển của keonhacai 5

Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka (Trụ sở chính: Chiyoda-Ku, Tokyo; CEO: Iwamoto Taro) đã nộp đơn xin phê duyệt cho Tolvaptan (tên chung)

Truvaptan là một loại thuốc được phát triển hơn 26 năm với những nỗ lực của Yabuuchi Yoichi, một người dưới sự giám sát của bộ phận nghiên cứu của Dược phẩm Otsuka, và là một phương pháp điều trị bằng miệng được sử dụng trên thế giới như là một loại nước ngoài Mặt khác, vì người ta đã phát hiện ra rằng Tolvaptan này ngăn chặn sự tăng trưởng và tăng trưởng của các u nang thận trong ADPKD bằng cách ức chế sản xuất Camp (2003), OTSUKA Dược phẩm đã làm việc về việc phát triển điều trị cho keonhacai 5 nhân đa khoa Phát triển thuốc trị liệu đồng thời ở 15 quốc gia trên thế giới

ADPKD là một keonhacai 5 di truyền trong đó nhiều nang hình thành ở thận và phát triển ở thận Nó được đặc trưng bởi huyết áp cao và đau thận, và nó giảm dần chức năng thận và cuối cùng dẫn đến suy thận Trong số các keonhacai 5 di truyền, người ta ước tính rằng cứ 1000 đến 4000 người mắc phải nó, với 31000 ở Nhật Bản^*4

Đối với ADPKD, không có phương pháp điều trị hiệu quả nào ngoài các loại thuốc có triệu chứng như ức chế tăng huyết áp và đau thận, và cần phải dùng thuốc ức chế sự tiến triển của ADPKD
"Torvaptan" được chọn lọc Vasopressin V₂- Người ta được cho là ức chế sản xuất trại bằng cách ức chế các thụ thể, ngăn chặn sự tăng trưởng và tăng trưởng của u nang thận và làm chậm tiến triển keonhacai 5

• *1Tên bán hàng chưa quyết định
• *2keonhacai 5 trẻ em đa nang chiếm ưu thế autosomal
• *3Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm
• *4Higashihara E, et al Tỷ lệ lưu hành và tiên lượng thận của keonhacai 5 thận đa nang được chẩn đoán tự trị ở Nhật Bản Nephron1998; 80: 421-7

Lưu ý rằng dữ liệu được gửi lần này bao gồm các kết quả từ kỳ thi nhịp độ được công bố trên Tạp chí Y học New England vào tháng 11 năm ngoái

Kiểm tra nhịp độ

Thử nghiệm này là một nghiên cứu chung quốc tế trong đó Torvaptan hoặc giả dược được thực hiện trong hơn ba năm ở hơn 1400 keonhacai 5 nhân mắc ADPKD ở 15 quốc gia trên thế giới Nghiên cứu này đã đánh giá hiệu quả và an toàn đối với ADPKD và các biến chứng liên quan đến ADPKD Kết quả cho thấy Tolvaptan ức chế đáng kể tỷ lệ tăng thể tích thận khoảng 50% so với giả dược Tolvaptan là Vasopressin V₂