keonhacai truc tiep Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka

Kinh doanh liên quan đến y tế

ngày 9 tháng 5 năm 2013

Otsuka Dược phẩm và Accucera hiện đang được phát triển chung
ACU-4429, adrug cho thoái hóa điểm keonhacai truc tiepng liên quan đến tuổi khô (AMD)
Kết quả của thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2A của Hoa Kỳ được trình bày tại ARVO (Hội nghị về Hiệp hội nghiên cứu thị giác và nhãn khoa)

Cả hai công ty làm việc về phát triển thuốc uống cho thoái hóa điểm keonhacai truc tiepng liên quan đến tuổi
Hiện tại, một thử nghiệm 2B/3 lâm sàng của ACU-4429 (Tên chung: Emixustat hydrochloride) đang được tiến hành
Người ta ước tính rằng có khoảng 120 triệu bệnh nhân bị thoái hóa điểm keonhacai truc tiepng liên quan đến tuổi (AMD) trên toàn thế giới và không có điều trị cho thoái hóa điểm keonhacai truc tiepng liên quan đến tuổi khô

Otsuka Dược phẩm Công ty "Acucela") hôm nay đã công bố kết quả của thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2A gần đây của ACU-4429 (Tên chung: Emixustat hydrochloride) tại cuộc họp thường niên của Hiệp hội nghiên cứu ARVO 2013 về nghiên cứu về thị lực và nhãn khoa)

ACU-4429 hiện đang trải qua các thử nghiệm lâm sàng để chứng minh hiệu quả của nó trong việc làm chậm quá trình tiến triển của tổn thương teo được ánh xạ ở bệnh nhân thoái hóa điểm keonhacai truc tiepng liên quan đến tuổi khô với teo được ánh xạ Thuốc này là một hợp chất có chọn lọc hoạt động trên chu kỳ thị giác có thể được sử dụng dễ dàng bằng miệng và là một ứng cử viên trị liệu sáng tạo cho thoái hóa điểm keonhacai truc tiepng liên quan đến tuổi Thoái hóa điểm keonhacai truc tiepng liên quan đến tuổi là nguyên nhân gây mù ở bệnh nhân ở các nước phát triển và ở Hoa Kỳ, hầu hết thoái hóa điểm keonhacai truc tiepng liên quan đến tuổi được cho là khô Hiện tại, không có loại thuốc nào được phê duyệt và bán trên thị trường để điều trị thoái hóa điểm keonhacai truc tiepng liên quan đến tuổi khô với teo được ánh xạ

Giới thiệu về thiết kế thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2A

Nghiên cứu này là một nghiên cứu ngẫu nhiên, kiểm soát giả dược, mù đôi, đa liều được thực hiện ở những bệnh nhân bị thoái hóa điểm keonhacai truc tiepng liên quan đến tuổi khô với teo được ánh xạ, với mục đích xác nhận hiệu ứng an toàn và hiệu quả của phương pháp Trong nghiên cứu này, tổng cộng 72 bệnh nhân đã được dùng bằng miệng với ACU-4429 (liều lượng: 2 mg sáng, 5 mg, 7 mg, 10 mg hoặc 5 mg keonhacai truc tiepo buổi tối) hoặc giả dược mỗi ngày một lần trong 90 ngày để đánh giá tác dụng phụ và thông tin an toàn khác ACU-4429 hiện đang trải qua các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2B/3 ở những bệnh nhân bị thoái hóa điểm keonhacai truc tiepng liên quan đến tuổi khô với teo được ánh xạ keonhacai truc tiepo tháng 3 năm 2010, công ty được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) chỉ định là một chiếc xe tải nhanh

dr Bravin U Dugel, Cố vấn cho Accucera^*1đã tuyên bố, "Nghiên cứu bằng chứng về khái niệm này đã xác nhận tác dụng dược lý phụ thuộc vào liều của ACU-4429, chứng minh rằng thuốc này có tác dụng làm chậm chu kỳ thị giác Các thử nghiệm lâm sàng trong tương lai sẽ chứng minh ảnh hưởng của ACU-4429 khi ngăn chặn sự tiến triển của việc lập bản đồ và duy trì tầm nhìn"

ACU-4429 đã được thực hiện cho tổng số 125 cá nhân khỏe mạnh trong năm thử nghiệm giai đoạn 1 vừa qua keonhacai truc tiepo năm 2012, chúng tôi đã công bố kết quả tạm thời của thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2A đầu tiên ở những bệnh nhân bị thoái hóa điểm keonhacai truc tiepng liên quan đến tuổi khô với teo được ánh xạ Kết quả cuối cùng của kỳ thi đã được công bố hôm nay tại Arvo

Giới thiệu về thoái hóa điểm keonhacai truc tiepng liên quan đến tuổi

Số bệnh nhân bị thoái hóa điểm keonhacai truc tiepng liên quan đến tuổi được ước tính là khoảng 120 triệu trên toàn thế giới và khoảng 10 triệu ở Mỹ^*2Thoái hóa điểm keonhacai truc tiepng liên quan đến tuổi là nguyên nhân chính của bệnh mù, và thoái hóa điểm keonhacai truc tiepng liên quan đến tuổi khô là phổ biến nhất trong số thoái hóa điểm keonhacai truc tiepng liên quan đến tuổi, chiếm khoảng 90% tổng số Thoái hóa điểm keonhacai truc tiepng liên quan đến tuổi khô là một bệnh về mắt trong đó thị lực trung tâm giảm khi các tế bào cảm nhận ánh sáng trong hoàng điểm dần dần suy giảm Khi thoái hóa điểm keonhacai truc tiepng liên quan đến tuổi khô, phần trung tâm của tầm nhìn của bạn sẽ xuất hiện mờ Và chức năng của tầm nhìn điểm keonhacai truc tiepng và trung tâm dần biến mất theo thời gian
dr Duger cũng cho biết, "Phát hiện sớm và điều trị sớm là cực kỳ quan trọng đối với những bệnh nhân bị thoái hóa điểm vàng liên quan đến tuổi, có thể dẫn đến mù"

Hợp đồng Dược phẩm Accucera/Otsuka về ACU-4429

Dược phẩm Acucera và Otsuka đã ký một thỏa thuận phát triển chung ở Bắc Mỹ cho ACU-4429, hợp chất chính của Acucera Dược phẩm Otsuka đã có được quyền phát triển và thương mại hóa độc quyền ở khu vực châu Á-Thái Bình Dương, Trung Đông và Bắc Phi Accucera bảo lưu tất cả các quyền ở châu Âu và các quốc gia khác ngoài độc quyền của Dược phẩm Otsuka