Công ty TNHH trực tiếp bóng đá hôm nay keonhacai

Kinh doanh liên quan đến y tế
ngày 12 tháng 4 năm 2013

Toruvaptan, một loại thuốc được phát triển bởi trực tiếp bóng đá hôm nay keonhacai, nội bộ
Là phương pháp điều trị đầu tiên trên thế giới cho bệnh thận đa nang chiếm ưu thế (ADPKD)
Hoa Kỳ FDA chấp nhận ứng dụng phê duyệt NDA

  • Tolvaptan được phát hiện và phát triển bởi trực tiếp bóng đá hôm nay keonhacai là Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA)*1) Chấp nhận ứng dụng phê duyệt và được xem xét bằng đánh giá ưu tiên Nếu được chấp thuận, nó sẽ trở thành phương pháp điều trị ADPKD đầu tiên trên thế giới
  • Bệnh thận đa nang chiếm ưu thế (ADPKD*2) là một bệnh di truyền và hiện không có điều trị hiệu quả Bệnh này làm cho nhiều u nang hình thành ở thận, khiến thận phát triển, gây ra các triệu chứng như huyết áp cao và đau, dẫn đến chức năng thận kém và cuối cùng cần lọc máu hoặc ghép thận Nó cũng đặt một căng thẳng tinh thần lớn cho bệnh nhân
  • Có 116000 bệnh nhân mắc ADPKD ở Hoa Kỳ và 31000 bệnh nhân ở Nhật Bản*3Người ta nói rằng có Đây là phổ biến nhất trong số các bệnh di truyền, với ước tính khoảng 1 trong 1000 đến 1 trong 4000 người mắc bệnh

Công ty TNHH trực tiếp bóng đá hôm nay keonhacai (Trụ sở chính: Chiyoda-Ku, Tokyo; CEO: Iwamoto Taro; sau đây "*4) đã được chấp nhận sau khi được phê duyệt để xem xét ưu tiên Dữ liệu được gửi bao gồm kết quả từ một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III được công bố trên Tạp chí Y học New England vào tháng 11 năm ngoái

Torvaptan được chọn lọc Vasopressin V2

Ứng dụng thuốc mới cho Tolvaptan như một phương pháp điều trị cho ADPKD (NDA) là phương pháp lệ phí người dùng thuốc theo toa (PDUFA*5), FDA sẽ được thông báo về việc có thể ứng dụng có thể trong vòng sáu tháng hay không (dự kiến ​​là ngày 1 tháng 9 năm 2013)

Iwamoto Taro, Giám đốc điều hành của Dược phẩm Otsuka, cho biết, "Ứng dụng thuốc mới này là một cột mốc quan trọng đối với cả Dược phẩm Otsuka và bệnh nhân ADPKD Dược phẩm sẽ tiếp tục nhằm mục đích đóng góp cho bệnh nhân thông qua nghiên cứu và phát triển mà chỉ có OTSUKA Dược phẩm mới có thể làm

  • *1Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm
  • *2Bệnh trẻ em đa nang chiếm ưu thế autosomal
  • *3Higashihara E, et al Tỷ lệ lưu hành và tiên lượng thận của bệnh thận đa nang được chẩn đoán tự trị ở Nhật Bản Nephron 1998; 80: 421-7
  • *4Tên bán hàng chưa quyết định
  • *5Đạo luật về Phí người dùng thuốc theo toa: Đạo luật về Phí người dùng thuốc theo toa