nhận định bóng đá keonhacai Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka, Ltd

• 25917_26017
• Nhiều bệnh nhân bị tâm thần phân liệt đã tái phát sau khi không dùng thuốc mỗi ngày Nếu sự tái phát xảy ra nhiều lần, việc nhập viện sẽ được kéo dài và gia đình và xã hội sẽ buộc phải sống một cuộc sống bị chặn, vì vậy việc ngăn chặn sự tái phát rất quan trọng trong việc nhằm mục đích chất lượng cuộc sống Bảo trì ebilify kéo dài đáng kể thời gian tái phát trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III

Otsuka Dược phẩm Công ty Đã nhận được sự chấp thuận từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vào ngày 28 tháng 2 (thời gian phương Đông) về hiệu quả và hiệu quả của tâm thần phân liệt đối với thuốc chống loạn thần "Abilify duy trì"

Abilify Bortena đã được phê duyệt như một lựa chọn điều trị mới đáp ứng nhu cầu điều trị nhận định bóng đá keonhacai bệnh nhân để ngăn ngừa sự tái phát nhận định bóng đá keonhacai bệnh tâm thần phân liệt

Trong một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III được thực hiện ở những bệnh nhân bị tâm thần phân liệt như một thử nghiệm điều trị duy trì mù đôi được kiểm soát giả dược, thời gian tái phát đã được mở rộng đáng kể trong việc giảm dần Hơn nữa, trong nhóm nhận "Abilify Diventena" (Ebilify Diventena) như một điểm cuối thứ cấp quan trọng, tỷ lệ tái phát sau khi điều trị trong 52 tuần (10,0% trong nhóm thuốc hoạt động so với 40% trong nhóm giả dược; P <0,0001) thấp hơn đáng kể so với nhóm giả dược Hiệu ứng này có thể so sánh với kết quả xét nghiệm ebilify miệng

"Abilify Diventena" là một dopamine d₂Đây là lần tiêm đầu tiên hàng tháng của chất chủ vận một phần thụ thể "Abilify Divertena" là sản phẩm đầu tiên trong liên minh toàn cầu dài hạn để phát triển thuốc cho các bệnh hệ thần kinh trung ương toàn cầu giữa Dược phẩm Otsuka và Lundbeck Sản phẩm này dự kiến ​​sẽ được phát hành tại Hoa Kỳ vào ngày 18 tháng 3 năm 2013
dr John M Kane, Giám đốc Khoa học Tâm thần tại Bệnh viện Zucker Hillside và Phó Chủ tịch Dịch vụ Sức khỏe Hành vi, North Shore Long Island System Tiên lượng

Abilify Delictena dựa trên kết quả của thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III được thực hiện như một thử nghiệm kiểm soát giả dược ở bệnh nhân tâm thần phân liệt Kết quả của nghiên cứu này sẽ được công bố trên Tạp chí Tâm thần học lâm sàng và được trình bày tại cuộc họp thường niên của Hội nghị Tâm thần học Hoa Kỳ nhận định bóng đá keonhacaio tháng 5 năm 2012

Woof Wienberg, Giám đốc điều hành của Lundbeck, nhận xét, "Abilify Diventena là một sự đổi mới quan trọng đối với bệnh nhân, các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và những người chăm sóc tìm kiếm các lựa chọn mới để điều trị cho bệnh nhân Chúng tôi, vì chúng tôi đang mở rộng chiến lược hoạt động của chúng tôi trong hệ thống thần kinh trung ương ở Hoa Kỳ, và sẽ là mục đầu tiên của chúng tôi vào lĩnh vực tâm thần ở Hoa Kỳ "

Dược phẩm Otsuka và Lundbeck đã ký một thỏa thuận liên minh toàn cầu trong lĩnh vực các bệnh về hệ thống thần kinh trung ương nhận định bóng đá keonhacaio ngày 11 tháng 11 năm 2011

Tài liệu tham khảo

Kết quả nhận định bóng đá keonhacai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III về "Abilify Diventena"

Trong một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III, người ta đã xác nhận rằng nhóm duy trì Abilify (Abilify Delictena) đã kéo dài đáng kể thời gian tái phát so với nhóm điều trị giả dược (P <0,001) Hơn nữa, tỷ lệ phần trăm nhận định bóng đá keonhacai các trường hợp suy giảm hoặc tái phát tinh thần được xác nhận khi kết thúc nghiên cứu là khoảng 40% trong nhóm giả dược và xác nhận rằng tỷ lệ phần trăm thấp hơn đáng kể ở mức 10% trong nhóm duy trì Abilify (P <0,001) Trong nghiên cứu này, hoặc Abilify Delictena hoặc giả dược đã được quản lý hàng tháng Ngoài ra, trong hai tuần sau lần tiêm đầu tiên, ebilify miệng (aripiprazole) đã được sử dụng kết hợp Hiệu quả nhận định bóng đá keonhacai nghiên cứu này đã được xác nhận thông qua phân tích tạm thời, vì vậy thử nghiệm đã được hoàn thành sớm hơn so với giai đoạn ban đầu được chỉ định

Về an toàn, chúng tôi đã tiến hành đánh giá an toàn ở 1287 bệnh nhân trưởng thành bị tâm thần phân liệt đã nhận được 300mg hoặc 400mg duy trì sự bảo trì Đánh giá an toàn bao gồm cả quản lý mù đôi và nhãn mở của các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III Sự an toàn của "Abilify Diventena" dự kiến ​​sẽ giống như aripiprazole miệng
Trong một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III, các đối tượng đáp ứng với điều trị bằng aripiprazole đường uống đã bắt đầu quản lý "hủy bỏ sự bảo trì" Sau đó, họ được gán ngẫu nhiên vào nhóm "Abilify Diventena" và nhóm giả dược trong Double Blind So sánh giữa hai nhóm cho thấy xu hướng tương tự trong sự xuất hiện của các tác dụng phụ như aripiprazole miệng

Liên quan đến bệnh tâm thần phân liệt và tái phát bệnh

tâm thần phân liệt là một bệnh mãn tính được đặc trưng bởi sự biến dạng trong các quá trình suy nghĩ và biểu hiện cảm xúc Các triệu chứng như ảo giác thính giác, ảo tưởng và tuyên bố và suy nghĩ không nhất quán xuất hiện, dẫn đến những trở ngại nghiêm trọng đối với đời sống xã hội và việc làm Nó thường phát triển (orsets) ở tuổi trưởng thành sớm và điều trị suốt đời có thể được yêu cầu để giảm bớt các triệu chứng
Ở phương Tây, khoảng 1% dân số trưởng thành bị tâm thần phân liệt và ở Mỹ, khoảng 2,4 triệu người không có sự khác biệt về giới^*1Mặc dù các phương pháp điều trị cơ bản đối với tâm thần phân liệt chưa được thiết lập, nhưng điều trị bằng thuốc bằng thuốc chống loạn thần, được coi là phù hợp với nhiều bệnh nhân, đang được sử dụng để quản lý các triệu chứng và nguy cơ tái phát Tuy nhiên, người ta đã phát hiện ra rằng nếu bệnh không được kiểm soát tốt, nguy cơ tái phát bệnh tăng lên

Các chế phẩm thuốc chống loạn thần cung cấp cho bệnh nhân lợi ích nhận định bóng đá keonhacai việc duy trì nồng độ máu nhận định bóng đá keonhacai thuốc trong phạm vi điều trị trong một thời gian dài và bác sĩ tâm thần có lợi thế là họ có thể biết rằng bệnh nhân sẽ đến bệnh viện để nhận thuốc (tiêm thuốc) tại một thời điểm nhất định

• *1Theo nghiên cứu nhận định bóng đá keonhacai Viện Sức khỏe Tâm thần Quốc gia Hoa Kỳ

Giới thiệu "Abilify Diventena"

"Abilify Delictena" (Tên chung: aripiprazole tiêm hệ thống treo liên tục) là một kho chứa aripiprazole tiêm bắp, và là một chế phẩm khô tự nhiên, tự do hàng tháng có thể được tiêm khi hòa tan trong nước để tiêm

Hồ sơ công ty

h Lundbeck A/S (H Lundbeck A/S)