keonhacai ngoai hang anh Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka, Ltd

Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka (Trụ sở chính: Chiyoda-Ku, Tokyo; CEO: IWAMOTO TARO;^*1được lấy vào ngày 24 tháng 1 năm 2013

Lần này, Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA^*2) dành cho bệnh nhân mắc chứng rối loạn lưỡng cực loại I từ 13 tuổi trở lên, và điều trị bằng Abilify® được giới hạn trong 12 tuần Đây là lần đầu tiên ở châu Âu đã phê duyệt một tác nhân điều trị được chỉ định để cải thiện keonhacai ngoai hang anh triệu chứng hưng cảm từ trung bình đến nặng trong rối loạn loại I lưỡng cực ở nhóm tuổi này

Joseppe di Benedit, phó chủ tịch của Otsuka Dược phẩm Châu Âu, một công ty con của tiếng Anh của Otsuka Dược phẩm, cho biết, "các lựa chọn điều trị mới được mong muốn đối với các bệnh tâm thần mà chúng tôi vẫn tiếp tục điều trị

DSM-IV cho lỗi loại I lưỡng cực^*3​​Khi 296 bệnh nhân vị thành niên đáp ứng keonhacai ngoai hang anh tiêu chí được so sánh giữa aripiprazole và giả dược trong một thử nghiệm lâm sàng 30 tuần, bệnh nhân dùng aripiprazole được tìm thấy để cải thiện keonhacai ngoai hang anh triệu chứng tâm thần hơn giả dược ở 4 và 12 tuần^*4đã được hiển thị

Liều lượng được khuyến nghị cho "Abilify®" đối với điều trị rối loạn lưỡng cực vị thành niên là 10 mg/ngày và số lượng liều là một lần một ngày Liều được bắt đầu với liều 2 mg/ngày trong hai ngày sau khi bắt đầu điều trị, sau đó tăng dần trong hai ngày lên 5 mg/ngày và liều tăng lên đến liều khuyến cáo là 10 mg/ngày

• *1Rối loạn lưỡng cực được chia thành rối loạn lưỡng cực I với trạng thái hưng cảm và rối loạn lưỡng cực II với trạng thái hypomanic
• *2EMA (Cơ quan y tế châu Âu) = Cơ quan thuốc châu Âu
• *3DSM-IV = Hướng dẫn chẩn đoán và thống kê về rối loạn tâm thần, Phiên bản thứ 4
• *4Trong nghiên cứu này, hiệu ứng được xác định bởi lượng thay đổi trong Y-MRS và hiệu quả đã được xác nhận trong nhóm Abilify trong tổng số điểm Y-MRS so với giả dược ở tuần 4 và 12 của giai đoạn nghiên cứu Y-MRS là viết tắt của Thang đánh giá Mania trẻ, và là thang đánh giá dựa trên keonhacai ngoai hang anh cuộc phỏng vấn lâm sàng, được hiệu chỉnh cho 11 chỉ định bệnh