keonhacai 24 7 Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka, Ltd

• Bệnh keonhacai 24 7 đa nang chiếm ưu thế (ADPKD), một bệnh di truyền thường xuyên xảy ra, là một bệnh trong đó nhiều nang hình thành ở keonhacai 24 7 và keonhacai 24 7 phát triển Khi chúng tiến triển, chức năng keonhacai 24 7 giảm dần, dẫn đến nhu cầu lọc máu hoặc ghép keonhacai 24 7 Hiện tại không có phương pháp điều trị hiệu quả
• Torvaptan (tên chung) ngăn chặn tỷ lệ tăng thể tích keonhacai 24 7 ở bệnh nhân mắc ADPKD khoảng 50% so với giả dược
• Kết quả của kỳ thi đã được trình bày tại Hội nghị Nephrology 2012 của Mỹ Nó cũng được giới thiệu trong Tạp chí Y học New England Phiên bản trực tuyến Trong tương lai, chúng tôi dự định đăng ký phê duyệt trên toàn thế giới dựa trên kết quả của bài kiểm tra thực tế

^*1)^*2) đã được báo cáo vào ngày 3 tháng 11 (giờ địa phương) tại Hội nghị Hoa Kỳ về Hội nghị thường niên về keonhacai 24 7 ở San Diego, và cũng là phiên bản trực tuyến của Tạp chí Y học New England^*3

ADPKD là một bệnh di truyền trong đó nhiều nang hình thành ở keonhacai 24 7 và phát triển ở keonhacai 24 7 Nó được đặc trưng bởi huyết áp cao và đau keonhacai 24 7, và giảm dần chức năng keonhacai 24 7, dẫn đến suy keonhacai 24 7 ADPKD là bệnh di truyền phổ biến nhất và được ước tính có một trong mỗi 1000 đến 4000 người

Nghiên cứu này là một nghiên cứu chung quốc tế (nghiên cứu Tempo 3: 4) trong đó Torvaptan hoặc giả dược được thực hiện trong hơn ba năm ở hơn 1400 bệnh nhân ADPKD ở 15 quốc gia trên thế giới^*4) Nghiên cứu này đã đánh giá hiệu quả và an toàn đối với ADPKD và các biến chứng liên quan đến ADPKD Kết quả cho thấy Tolvaptan ức chế đáng kể tỷ lệ tăng thể tích keonhacai 24 7 khoảng 50% so với giả dược Tolvaptan là Vasopressin V₂

dr Vicente E Torres, giáo sư thận và tăng huyết áp tại Mayo Clinic, cho biết, "ADPKD là một bệnh di truyền dẫn đến suy thận và được biết đến là nguyên nhân phổ biến thứ tư gây ra bệnh tật Sự phát triển của u nang và làm chậm sự suy giảm chức năng của thận, nhưng cũng đã được tìm thấy để giảm đau thận liên quan đến sự phát triển của nang

William H Carson, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Otsuka Dược phẩm D & C Inc Nghiên cứu và phát triển không gây ảnh hưởng mà chỉ Dược phẩm Otsuka mới có thể làm được "

• *1:Bệnh trẻ em đa nang chiếm ưu thế autosomal
• *2:Sản phẩm này hiện đang được phát triển và tên bán hàng vẫn chưa được quyết định
• *3:wwwnejmorg
• *4:Hiệu quả và an toàn của Tolvaptan trong việc quản lý bệnh keonhacai 24 7 đa nang chiếm ưu thế tự phát và kết quả của nó

Thiết kế và kết quả thi

Tempo 3: 4 nghiên cứu là một thử nghiệm mù đôi, kiểm soát giả dược, giai đoạn III của nhóm III được thực hiện tại 129 tổ chức y tế trên khắp thế giới, bao gồm cả Nhật Bản Nghiên cứu này đã đánh giá hiệu quả và sự an toàn của Tolvaptan so với ADPKD Tổng cộng có 1445 bệnh nhân mắc ADPKD (nam và nữ từ 18-50) đã được ghi danh, trong đó 961 được chỉ định cho nhóm Tolvaptan (45 mg/15 mg, 60 mg/30 mg hoặc 90 mg/30 mg hai lần một ngày vào buổi sáng và 484

Điểm cuối chính là tỷ lệ thay đổi ở cả hai thể tích keonhacai 24 7 trong nhóm Tolvaptan (tất cả các nhóm liều) so với nhóm giả dược Các điểm cuối thứ cấp đã đánh giá thời gian cho đến khi phát triển tăng huyết áp, đau keonhacai 24 7, albumin niệu hoặc suy keonhacai 24 7, được quan sát thấy với sự tiến triển của ADPKD và mức độ suy giảm chức năng keonhacai 24 7, được tính toán từ mức độ creatinine trong huyết thanh

Điểm cuối chính, tỷ lệ thay đổi (hàng năm) ở cả hai khối lượng keonhacai 24 7 đã tăng 5,51%ở nhóm giả dược, trong khi nhóm Tolvaptan tăng 2,80%, dẫn đến giảm đáng kể tỷ lệ thay đổi (49,2%) (p <0,001)

Trong điểm cuối thứ cấp, tốc độ tăng huyết áp, đau keonhacai 24 7, albumin niệu hoặc chức năng keonhacai 24 7 xấu đi xảy ra với sự tiến triển của ADPKD thấp hơn đáng kể ở nhóm Tolvaptan so với nhóm giả dược (tỷ lệ Hazard = 0,87, 95% CI: 07 Trong bốn sự kiện này, nhóm Tolvaptan có nguy cơ mắc bệnh keonhacai 24 7 đang xấu hơn 61% so với nhóm giả dược (tỷ lệ nguy hiểm = 0,39, CI: 0,26-0,57, p <0,001) và nguy cơ bị đau keonhacai 24 7 đã giảm 36% (tỷ lệ nguy hiểm = 0,64, CI: 0,47 Hơn nữa, nó đã được chứng minh là làm giảm đáng kể tốc độ suy giảm chức năng keonhacai 24 7 (nghịch đảo của giá trị creatinine huyết thanh được sử dụng như một chỉ số về chức năng keonhacai 24 7 Trong trường hợp này, tốc độ suy giảm chức năng keonhacai 24 7 mỗi năm là -3,81 (mg/mL) -1 trong nhóm giả dược so với nhóm

Trong nghiên cứu này, 80,1% (1157) bệnh nhân tham gia nghiên cứu đã đưa thuốc điều tra trong ba năm (77% Tollvaptan và nhóm thu phí 86,2%) So với nhóm giả dược, nhóm Tolvaptan đã ngừng sử dụng nhiều hơn do tác dụng phụ do hiệu ứng thủy văn (15,4% so với 5,0%) Các tác dụng phụ phổ biến nhất (> 10% hoặc cao hơn và xảy ra đáng kể so với giả dược) bao gồm khát (55,3% so với 20,5%), đa nang (38,3% so với 17,2%), Noctur niệu (29,1% so với 13,0%), đi tiểu thường xuyên (23,2% so với 5,4%) Mặt khác, các tác dụng phụ phổ biến nhất được thấy trong nhóm giả dược bao gồm đau keonhacai 24 7, tiểu máu và nhiễm trùng đường tiết niệu Hơn nữa, các bất thường trong các giá trị trong phòng thí nghiệm lâm sàng là phổ biến hơn ở nhóm Tolvaptan, chẳng hạn như tăng nồng độ natri huyết thanh (4,0% so với 1,4%), tăng nồng độ axit uric (6,2% so với 1,7%) và tăng ALT hoặc AST, đó là chỉ số của chức năng gan (4,7% so với 1,7%)

Giới thiệu về ADPKD

Bệnh keonhacai 24 7 đa nang chiếm ưu thế (ADPKD) là một tình trạng trong đó nhiều u nang không ác tính xảy ra ở keonhacai 24 7 do đột biến di truyền hoặc di truyền, và ước tính rằng một trong 1000 đến 4000 người phải chịu đựng Khi u nang phát triển và phát triển ở keonhacai 24 7 trái và phải, chức năng keonhacai 24 7 dần dần suy giảm, và người ta nói rằng gần 50% bệnh nhân mắc bệnh keonhacai 24 7 giai đoạn cuối hoặc suy keonhacai 24 7 Các triệu chứng của ADPKD thường phát triển ở người lớn