Công ty TNHH keonhacai truc tiep, Ltd

Otsuka Dược phẩm Công ty thông báo rằng vào tháng 7 năm 2012, họ đã bắt đầu một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III về "thuốc nhỏ mắt Lebamipid", hiện đang được phát triển cùng với các bệnh khô mắt ở Hoa Kỳ

Thuốc nhỏ mắt Rebamipide là một loại thuốc được thành lập bởi Dược phẩm Otsuka, và có một cơ chế hoạt động mới điều trị khô mắt bằng cách tăng lượng chất nhầy được sản xuất trong giác mạc và kết mạc Sản phẩm này đã được phát hành tại Nhật Bản dưới dạng "Giải pháp nhãn khoa Mucosta UD2%" kể từ tháng 1 năm 2012

Mắt khô là một bệnh xảy ra trên nước mắt và bề mặt của mắt do nhiều nguyên nhân khác nhau, và là một trong những bệnh được điều trị phổ biến nhất trong lĩnh vực nhãn khoa Các trường hợp khô mắt được cho là 25 triệu ở Mỹ và 370 triệu trên toàn thế giới^*Mắt khô có thể có nhiều triệu chứng, bao gồm mắt khô, nhếch nhác, ngứa, nóng rát, đau đớn và rực rỡ Sự tiến triển của mắt khô có thể dẫn đến các biến chứng nghiêm trọng và tổn thương bề mặt của mắt có thể dẫn đến giảm thị lực

• *Báo cáo mắt khô của thị trường 2011

Đáp lại sự ra mắt của thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III tại Hoa Kỳ, Iwamoto Taro, CEO của Otsuka Dược phẩm, nói: "Sau khi ra mắt tại Nhật Bản Rằng chúng ta có thể cung cấp những đổi mới mới sinh ra ở Nhật Bản để bình thường hóa chất lượng nước mắt cho nhiều bệnh nhân ở Hoa Kỳ "

Giới thiệu về thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III về "Thuốc nhỏ mắt rebamipip"

Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III này nhằm xác nhận hiệu quả và độ an toàn của thuốc nhỏ mắt "Lebamipide" trên mắt khô Đây là một nghiên cứu so sánh đa trung tâm, sử dụng ngẫu nhiên, mù đôi, hai cánh tay sử dụng giả dược Khoảng 560 trường hợp được lên kế hoạch đăng ký và kỳ thi dự kiến ​​sẽ đóng cửa vào năm 2013

Liên quan đến hợp đồng giữa Dược phẩm Otsuka và Acucela về "Thuốc nhỏ mắt Rebamipide"

Dược phẩm Otsuka và Acucela đã đồng ý phát triển "thuốc nhỏ mắt Lebamipide" ở Hoa Kỳ cho mắt khô Ngoài việc cùng phát triển "thuốc nhỏ mắt rebamipide" giữa Dược phẩm Otsuka và Acucela, chúng tôi cũng sẽ thúc đẩy một chiến lược dược phẩm nhằm mục đích phê duyệt tại Hoa Kỳ

Hồ sơ công ty

Acucela Inc