Công ty TNHH Dược xem bong da truc tiep keonhacai Otsuka, Ltd
HLundBeck A/S

Otsuka Dược phẩm Công ty Rất vui mừng thông báo rằng đơn xin phê duyệt thuốc mới (NDA) cho "thuốc tiêm đáp ứng từ lâu aripiprazole" (phòng chống chuẩn bị) được đệ trình tại Hoa Kỳ đã được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) chấp nhận Dấu hiệu được áp dụng là điều trị duy trì cho bệnh tâm thần phân liệt ở người lớn

Đối với bệnh nhân bị tâm thần phân liệt, tái phát đã trở thành một vấn đề lớn do quên uống thuốc "Tipiprazole tiêm phản ứng dài" dự kiến ​​sẽ ngăn chặn tái phát bằng cách tiêm mỗi tháng một lần và cũng làm giảm rắc rối khi dùng thuốc mỗi ngày

Đơn xin phê duyệt thuốc mới ở Mỹ dựa trên kết quả của thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III được thực hiện ở người lớn bị tâm thần phân liệt để đánh giá hiệu quả, an toàn và khả năng dung nạp của aripiprazole Thử nghiệm, được thực hiện dưới dạng thử nghiệm so sánh được kiểm soát giả dược 52 tuần, đã được Ủy ban giám sát dữ liệu độc lập khuyến nghị hoàn thành thử nghiệm sớm khi kết quả phân tích tạm thời được thực hiện vào tháng 10 năm ngoái, đạt được các tiêu chí hiệu quả được đặt ra trong kế hoạch nghiên cứu

26563_26616₂Do giá trị y tế của chất chủ vận một phần thụ thể, nó đã được đưa ra nhiều đơn thuốc trên khắp thế giới như một thuốc chống loạn thần có thể được thực hiện trong một thời gian dài Chúng tôi hy vọng rằng "aripiprazole tiêm phản ứng dài", đã phát triển giá trị của thuốc này, sẽ cung cấp một giải pháp cho các thách thức hiện tại trong điều trị tâm thần phân liệt, với tính liên tục của thuốc và tỷ lệ tái phát cao Chúng tôi sẽ làm việc với Lundbeck để cung cấp lựa chọn điều trị mới này cho bệnh nhân và gia đình họ bị tâm thần phân liệt "Anh ấy nói

Giám đốc điều hành và Tổng thống Wolf Wimberg của Lundbeck nói, "Chúng tôi rất vui vì FDA đã chính thức chấp nhận đơn xin thuốc mới cho thuốc tiêm thuốc dài hạn Aripiprazole, do bệnh nhân bị bệnh

Tài liệu tham khảo

Giới thiệu "tâm thần phân liệt"

tâm thần phân liệt là một bệnh đặc trưng bởi sự biến dạng trong các quá trình suy nghĩ và biểu hiện cảm xúc Các triệu chứng như ảo giác thính giác, ảo tưởng và tuyên bố và suy nghĩ không nhất quán xuất hiện, dẫn đến những trở ngại nghiêm trọng đối với đời sống xã hội và việc làm Đó là một bệnh mãn tính thường phát triển (orsets) trong giai đoạn đầu của tuổi trưởng thành và có thể cần điều trị suốt đời để giảm bớt các triệu chứng
Ở phương Tây, khoảng 1% dân số trưởng thành bị tâm thần phân liệt và ở Mỹ, khoảng 2,2 triệu người không khác biệt giới tính^*1

• *1: Theo một cuộc khảo sát của Viện Sức khỏe Tâm thần Quốc gia

Giới thiệu "aripiprazole tiêm phản hồi dài (chuẩn bị mỗi tháng một lần)"

"aripiprazole tiêm phản hồi dài" (tên chung) là một chế phẩm vô trùng, đông khô Khi lơ lửng trong nước để tiêm, nó trở thành một hệ thống treo có thể tiêm Nó được đánh giá là tiêm hàng tháng trong thời gian duy trì cho bệnh tâm thần phân liệt Thử nghiệm đã được hoàn thành sớm trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III của Hoa Kỳ, được thực hiện như một thử nghiệm đa trung tâm, ngẫu nhiên, kiểm soát giả dược, bằng cách đạt được các tiêu chí hiệu quả được đặt ra trước đây trong kế hoạch nghiên cứu do phân tích tạm thời được thực hiện vào tháng 10 năm ngoái