keonhacai com hôm nay Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka, Ltd
UCB Japan Co, Ltd
Tại Hội nghị Hoa Kỳ về Thấp khớp năm 2011 (ACR),
Certolizumab: Tác dụng keonhacai com hôm nay Pegol đối với bệnh nhân viêm khớp dạng thấp keonhacai com hôm nay Nhật Bản
Kết quả keonhacai com hôm nay hai thử nghiệm cho thấy hiệu quả và độ bền ngay lập tức (kiểm tra J-Rapid, kiểm tra Hikari) được công bố
Otsuka Dược phẩm Công ty TNHH*1Kết quả keonhacai com hôm nay hai thử nghiệm lâm sàng ở Nhật Bản đối với kháng thể kháng TNF-α "certolizumab pegol" trong viêm khớp dạng thấp được tổ chức tại Hội nghị Hoa Kỳ về Thấp khớp (ACR/ARHP2011*2, ngày 5 đến 9 tháng 11 năm 2011) Những nghiên cứu này, được thực hiện dưới dạng nghiên cứu giai đoạn II/III và giai đoạn III, đã xác nhận hiệu quả và an toàn keonhacai com hôm nay certolizumab pegol
- *1: Sửa đổi kháng thể với polyetylen glycol (PEG)
- *2
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II/III được thực hiện tại Nhật Bản (thử nghiệm J-Rapid*3) và thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III (thử nghiệm Hikari*4), chính quyền certolizumab pegol cho thấy cải thiện nhanh chóng và duy trì các triệu chứng lâm sàng và ngăn ngừa phá hủy khớp Đáp lại những kết quả này, UCB Nhật Bản có kế hoạch đăng ký phê duyệt để sản xuất và bán đại lý tại Nhật Bản vào giai đoạn đầu năm 2012
Trong thử nghiệm J-Rapid, Certolizumab Pegol + MTX đối với bệnh nhân viêm khớp dạng thấp keonhacai com hôm nay Nhật Bản với các tác dụng không đủ với methotrexate (MTX) cho thấy sự cải thiện nhanh chóng và duy trì trong các triệu chứng viêm khớp dạng thấp và ngăn chặn sự phá hủy*3Trong thử nghiệm keonhacai com hôm nay Hikari, quản lý certolizumab pegol ở những bệnh nhân Nhật Bản không thể quản lý MTX mà không sử dụng MTX kết hợp với MTX đã cải thiện đáng kể các triệu chứng lâm sàng và ngăn ngừa phá hủy khớp so với khi dùng giả dược*4Hơn nữa, trong nghiên cứu keonhacai com hôm nay Hikari, một phân tích chi tiết hơn về nhóm được quản lý certolizumab pegol cho thấy tác dụng keonhacai com hôm nay việc cải thiện các triệu chứng lâm sàng và ngăn ngừa phá hủy khớp, cho dù được sử dụng một mình hoặc kết hợp với thuốc chống thấp khớp điều chỉnh bệnh (DMARD)
- *3: Phòng chống thiệt hại cấu trúc keonhacai com hôm nay Nhật Bản; Một thử nghiệm bắc cầu về một thử nghiệm nhanh chóng ở nước ngoài ở bệnh nhân RA keonhacai com hôm nay Nhật Bản Sử dụng với MXT
- *4Thử nghiệm lâm sàng độc đáo keonhacai com hôm nay Nhật Bản Không được sử dụng kết hợp với MXT
Certolizumab Pegol là loại thuốc kháng thể kháng sinh học alpha nguyên tố đơn bào alpha) đầu tiên keonhacai com hôm nay thế giới để điều trị bệnh thấp khớp Thuốc này thể hiện mối quan hệ mạnh mẽ với TNF-α, có liên quan đến sự phát triển và suy giảm các bệnh viêm như viêm khớp dạng thấp và ức chế có chọn lọc tác dụng keonhacai com hôm nay TNF-α Tác nhân này là phần fab không bao gồm phần FC keonhacai com hôm nay kháng thể được nhân hóa*5kéo dài thời gian bán hủy máu, do đó sử dụng dưới da hai tuần một lần hoặc mỗi tháng một lần có hiệu quả trong điều trị viêm khớp dạng thấp Người ta đã xác nhận rằng khi được sử dụng kết hợp với MTX trong các thử nghiệm lâm sàng ở nước ngoài, các triệu chứng và dấu hiệu có thể được cải thiện nhanh chóng trong điều trị cảm ứng và điều trị duy trì tiếp theo, và hiệu quả được duy trì sau đó Nó cũng đã được chứng minh là ngăn chặn sự tiến triển keonhacai com hôm nay sự phá hủy xương trong các khớp
- *5
OTSUKA Dược phẩm và Tập đoàn UCB đã ký một thỏa thuận phát triển và bán hàng chung cho kháng thể chống TNF-α certolizumab pegol vào tháng 6 năm 2008
[Tài liệu tham khảo]
Tóm tắt các thử nghiệm lâm sàng RA giai đoạn II/III trong nước của "certolizumab pegol" (nghiên cứu J-Rapid)
Tóm tắt thử nghiệm lâm sàng RA giai đoạn III của "certolizumab pegol" (nghiên cứu Hikari)
- *phản ứng) ACR20 được định nghĩa là khi cả số lượng khớp đấu thầu và số lượng khớp sưng được cải thiện hơn 20% so với giá trị tiền xử lý và ba trong số năm mục khác đã được cải thiện hơn 20% từ trước khi điều trị ACR50 và 70 được xác định tương tự, với cường độ keonhacai com hôm nay các giá trị số cho thấy mức độ cải thiện trước và sau khi điều trị
- **
Giới thiệu về viêm khớp dạng thấp (RA)
RA là một căn bệnh được cho là do nhiều nguyên nhân khác nhau, không có nguyên nhân được biết đến Phổ biến nhất ở phụ nữ là giới tính, với tuổi khởi phát cao nhất ở tuổi từ 30 đến 50, với một bệnh viêm chủ yếu dựa trên viêm khớp, với tỷ lệ mắc khoảng 0,5% đến 1% Theo truyền thống, đây được coi là một bệnh mãn tính trong đó thoái hóa khớp tiến triển dần sau khi khởi phát, nhưng sự phá hủy xương tiến triển nhanh chóng khi bắt đầu bệnh và dữ liệu phương Tây cho thấy tuổi thọ trung bình keonhacai com hôm nay bệnh nhân RA là ngắn Ngoài ra, sự chú ý đã được trả cho các tổn thất xã hội và kinh tế do hợp đồng RA, và tầm quan trọng keonhacai com hôm nay việc kiểm soát bệnh thông qua chẩn đoán sớm và điều trị sớm đã được nhấn mạnh Trong bối cảnh đó, dòng điều trị đã thay đổi trong những năm gần đây, với mục tiêu điều trị là ngăn ngừa phá hủy chung và thuyên giảm hoàn toàn, từ các phương pháp điều trị thông thường nhằm giảm đau, duy trì và cải thiện chức năng chung và cải thiện tập thể dục hàng ngày