keonhacai truc tiep Bristol Myers Inc
Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka, Ltd
Tác nhân khối u chống âm "Spricel®20mg máy tính bảng, Spricel®50mg máy tính bảng "
(Tên chung: Dasatinib Hydrate)
Được phê duyệt là điều trị đầu tay cho keonhacai truc tiep bạch cầu tủy mãn tính
~ Các lựa chọn điều trị mới cho keonhacai truc tiep nhân keonhacai truc tiep bạch cầu myeloid mãn tính không được điều trị ~
Bristol Myers Co, LTD Hiệu quả mới của tác nhân chống ung thư, Splicel, như là một phương pháp điều trị đầu tay cho keonhacai truc tiep bạch cầu tủy mãn tính Ngoài ra, về liều lượng và liều lượng, ngoài việc dùng miệng 100 mg trước đó mỗi ngày, người ta đã chấp thuận rằng ở những keonhacai truc tiep nhân mắc keonhacai truc tiep bạch cầu keonhacai truc tiep tủy mãn tính giai đoạn mãn tính, liều có thể tăng lên 140 mg mỗi ngày tùy thuộc vào các triệu chứng của keonhacai truc tiep nhân
Spricel đã được phát hành tại Nhật Bản vào tháng 3 năm 2009 như là một phương pháp điều trị cho các giai đoạn mãn tính, chuyển tiếp và cấp tính của "bệnh bạch cầu myeloid mãn tính kháng bệnh" và "tái phát hoặc tái phát bệnh bạch cầu cấp tính Kể từ tháng 1 năm 2011, Bristol-Myers Co, Ltd và Otsuka Dược phẩm đã đồng quảng bá thuốc Kể từ khi ra mắt, Spricel đã được sử dụng như một phương pháp điều trị đầu tay cho bệnh bạch cầu tủy mãn tính kể từ khi ra mắt và đã được sử dụng như một loại thuốc có nhu cầu y tế cao cho bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu tủy mãn tính (không thể điều trị được Hiệu quả hoặc tác dụng phụ, hoặc cho bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu lymphocytic cấp tính dương tính với nhiễm sắc thể Philadelphia, nơi có rất ít phương pháp điều trị hiệu quả khác
Hiệu quả của điều trị đầu tay của keonhacai truc tiep bạch cầu tủy mãn tính thu được lần này dựa trên kết quả của Dasion (dasatinib so với nghiên cứu imatinib trong thử nghiệm keonhacai truc tiep nhân CP-CML ngây thơ điều trị), được thực hiện như là một thử nghiệm lâm sàng chung quốc tế Thử nghiệm Dasision là một thử nghiệm lâm sàng chung về nhãn hiệu, ngẫu nhiên, giai đoạn III so sánh 100 mg splicel mỗi ngày và liều không đúng lúc với imatinib 400 mg mỗi ngày ở những keonhacai truc tiep nhân mắc keonhacai truc tiep bạch cầu tủy mãn tính lần đầu tiên Thử nghiệm đã đăng ký 519 keonhacai truc tiep nhân (49 người Nhật) với 259 Spricell được chỉ định ngẫu nhiên và 260 với imatinib
Trong nghiên cứu Dasision, đã xác nhận sự thuyên giảm tế bào học hoàn toàn*1) và thuyên giảm di truyền phân tử (MMR*2) đã được đánh giá và tỷ lệ thuyên giảm cao hơn đã đạt được sớm hơn trong nhóm Spricell Tỷ lệ keonhacai truc tiep nhân đạt điểm cuối chính của CCYR được xác nhận (CCYR được xác nhận: CCYR liên tiếp tại các khoảng ≥28 ngày) trong khoảng thời gian 12 tháng là 66% ở nhóm imatinib so với 77% (p = 0,007) trong nhóm Spricell Hơn nữa, tỷ lệ keonhacai truc tiep nhân đạt MMR bất cứ lúc nào là 52% ở nhóm Spricell và 34% trong nhóm imatinib (p <0,0001) Thời gian trung bình để đạt được CCYR được xác nhận là 3,1 tháng ở nhóm Spricell (199 keonhacai truc tiep nhân) và 5,6 tháng ở nhóm imatinib (177 keonhacai truc tiep nhân) Hơn nữa, thời gian trung bình đến MMR là 6,3 tháng ở nhóm Spricell (135 keonhacai truc tiep nhân) và 9,2 tháng ở nhóm imatinib (88 keonhacai truc tiep nhân)
Ngoài ra, tại cuộc họp thường niên lần thứ 52 của Hiệp hội Huyết học Hoa Kỳ được tổ chức tại Orlando, Florida, Hoa Kỳ vào tháng 12 năm 2010, kết quả phân tích phụ của nghiên cứu giữa người dân Nhật Bản đã được trình bày
Sau khi nhận được sự chấp thuận cho hiệu quả mới của Splicel, Emmanuel Brin, CEO của Bristol Myers Co, Ltd Splicel thể hiện trong thử nghiệm Dasision, chúng tôi sẽ làm việc cùng nhau để góp phần điều trị điều trị cho các điều kiện của từng bệnh nhân và dược phẩm Otsuka sẽ làm việc chăm chỉ để cung cấp các hoạt động thông tin "
*Spricel được phát hiện và phát triển bởi Bristol-Myers Squibb Để biết tổng quan về Splicel, vui lòng tham khảo "tham chiếu" bên dưới
- *1
- *2