keonhacai 5 Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka

Kinh doanh liên quan đến y tế
ngày 18 tháng 2 năm 2011

Thuốc chống loạn thần "Abilify®"Ở Mỹ
"Lithium hoặc trong liệu pháp duy trì cho rối loạn lưỡng cực loại I
Liệu pháp bổ trợ cho axit valproic đã được phê duyệt

®25953_26041*

  • *FDA: Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm

Ở Hoa Kỳ, Abilify đã thu được hiệu quả và hiệu quả của việc điều trị cấp tính đơn lẻ đối với các triệu chứng hưng cảm keonhacai 5 hỗn hợp do rối loạn loại I lưỡng cực, cũng như điều trị duy trì cho rối loạn loại I lưỡng cực Ngoài ra, hiệu quả của liệu pháp bổ trợ đối với lithium keonhacai 5 axit valproic trong điều trị cấp tính các triệu chứng hưng cảm và hỗn hợp của rối loạn lưỡng cực loại I cũng thu được vào tháng 5 năm 2008

Để phê duyệt hiệu quả bổ sung này, William H Carson, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Dược phẩm Otsuka D & C Inc Lựa chọn điều trị cho bệnh nhân trong giai đoạn điều trị duy trì của rối loạn loại I lưỡng cực "

Dược phẩm Otsuka sẽ đóng góp cho sức khỏe của mọi người trên khắp thế giới theo triết lý của công ty 'Otsuka-People tạo ra các sản phẩm mới cho sức khỏe tốt hơn trên toàn thế giới'

Giới thiệu về kết quả thi

Thông báo về hiệu quả bổ sung dựa trên kết quả của một nghiên cứu 52 tuần kiểm tra abilify và axit lithium keonhacai 5 valproic ở những bệnh nhân được chẩn đoán mắc chứng rối loạn lưỡng cực I sử dụng DSM-IV-TR Nghiên cứu đánh giá điểm cuối chính từ thời điểm nó được chỉ định ngẫu nhiên để hủy bỏ các nhóm lithium keonhacai 5 valproate, giả dược và lithium keonhacai 5 valproate cho đến khi bất kỳ sự kiện rối loạn tâm trạng nào tái phát Kết quả cho thấy hiệu ứng vượt trội trong nhóm bổ sung Abilify so với nhóm bổ sung giả dược
Nghiên cứu này định nghĩa các sự kiện rối loạn tâm trạng là nhập viện do các triệu chứng hưng cảm, các triệu chứng hỗn hợp, triệu chứng trầm cảm, ngừng thử nghiệm do không đủ hiệu quả (Y-MRS và/keonhacai 5 MADRS
Trong giai đoạn nghiên cứu 52 tuần, tác dụng phụ phổ biến nhất được quan sát thấy ở những bệnh nhân điều trị bằng axit abilify và lithium keonhacai 5 valproic (tỷ lệ mắc 5% trở lên và ít nhất hai lần trở lên trong nhóm giả dược) là run

Giới thiệu về thiết kế kỳ thi

Nghiên cứu này được thực hiện như một thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm soát giả dược, kiểm soát Bệnh nhân trưởng thành thuộc các tiêu chí DSM-IV đã được ghi danh vào rối loạn lưỡng cực I và gần đây đã trải qua các triệu chứng hưng cảm keonhacai 5 hỗn hợp, keonhacai 5 đã trải qua ít nhất một lần xảy ra các triệu chứng hưng cảm keonhacai 5 hỗn hợp cần nhập viện keonhacai 5 dùng thuốc với thuốc ổn định tâm trạng keonhacai 5 thuốc chống loạn thần
Trong nghiên cứu này, lithium (0,6meq/L đến 1,0meq/L) keonhacai 5 axit valproic (50 Lờig/mL đến 125 ,g/mL) đã được bắt đầu ở mức huyết thanh nhãn mở ở phạm vi điều trị, và liều được duy trì trong hai tuần Sau 2 đến 8 tuần, những bệnh nhân không có đủ tác dụng điều trị bằng một tác nhân với lithium keonhacai 5 axit valproic (điểm chung của Y-MRS ≥16 và cải thiện điểm chung Y-MRS dưới 35%) đã bắt đầu điều trị bổ trợ với việc giảm liều 15 mg/ngày Hiệu quả của liệu pháp duy trì bằng cách sử dụng Abilify đã được xác minh ở những bệnh nhân có triệu chứng ổn định (tổng thể Y-MRS và MADRS ≤12) trong 12 tuần liên tiếp với liệu pháp bổ trợ với abilify và lithium keonhacai 5 axit valproic 337 bệnh nhân được chỉ định ngẫu nhiên dùng thuốc hủy và axit lithium keonhacai 5 valproic với cùng liều với cuối tuần 12, keonhacai 5 dùng giả dược, axit lithium keonhacai 5 valproic, và được theo dõi trong tối đa 52 tuần để tái phát các triệu chứng hưng cảm, hỗn hợp keonhacai 5 trầm cảm

Giới thiệu về Rối loạn lưỡng cực

Rối loạn lưỡng cực còn được gọi là trầm cảm hưng cảm và tỷ lệ lưu hành trọn đời ở Nhật Bản là 0,4% dân số*Các triệu chứng bao gồm hưng cảm và trầm cảm, và ở các quốc gia hưng cảm, tâm trạng tăng lên và phán đoán bị suy yếu, dẫn đến việc thiếu sự công nhận rằng đó là một căn bệnh và thường cố gắng từ chối sự giúp đỡ của người khác Mặt khác, khi bạn bị trầm cảm, bạn có thể cảm thấy vô vọng, tìm kiếm sự giúp đỡ từ người khác, không thể chấp nhận tình hình hiện tại và có thể nghĩ rằng bạn không thể tự cứu mình Ở các trạng thái hỗn hợp, cả triệu chứng hưng cảm và trầm cảm xảy ra đồng thời Một đặc điểm của bệnh là nó có tỷ lệ tái phát cao và cần điều trị lâu dài

  • *Từ một nghiên cứu về khảo sát dịch tễ học về sức khỏe tâm thần: 2006 cấp cho nghiên cứu liên kết về khoa học sức khỏe, lao động và phúc lợi (Dự án nghiên cứu khoa học sức khỏe tâm thần)

Giới thiệu về abilify

Bộ ổn định hệ thống dopamine (DSS) được gọi là chất ổn định hệ thống dopamine và hoạt động theo hướng kích thích khi dopamine được giải phóng với số lượng lớn trong não, dẫn đến việc ổn định thần kinh dopamine Vì lý do này, nó cải thiện các triệu chứng tích cực và tiêu cực của bệnh tâm thần phân liệt, được cho là do dopamine bất thường, nhưng ít có khả năng gây buồn ngủ keonhacai 5 tăng cân, khiến nó trở thành một loại thuốc có thể được sử dụng trong một thời gian dài Cho đến nay, nó đã được phát hành tại 65 quốc gia và khu vực trên thế giới, bao gồm Nhật Bản và doanh số toàn cầu của nó trong năm 2009 lên tới khoảng 370 tỷ yên