xem bong da truc tiep keonhacai

• ¹
• Tỷ lệ thuyên giảm tế bào học hoàn chỉnh được xác nhận trong vòng 12 tháng vì điểm cuối chính của nghiên cứu này là 96% ở nhóm xem bong da truc tiep keonhacai (26 đối tượng), vượt quá 70% trong nhóm imatinib đối chứng (23 đối tượng)
• An toàn có thể so sánh giữa các nhóm và xem bong da truc tiep keonhacai được dung nạp tốt

^*) Tỷ lệ là 96% ở nhóm xem bong da truc tiep keonhacai (26 người) và 70% trong nhóm imatinib đối chứng (23 người), cho thấy hiệu quả cao của xem bong da truc tiep keonhacai trong quần thể của Nhật Bản Mặt khác, cả hai nhóm cho thấy khả năng dung nạp tốt về an toàn Kết quả phân tích này đã được công bố tại Đại hội thường niên lần thứ 52 của Hiệp hội Huyết học Hoa Kỳ (ASH) được tổ chức tại Orlando, Florida, Hoa Kỳ

Sprycel đã được phê duyệt cho chỉ định vào tháng 10 năm 2010 bởi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) và vào tháng 12 cùng năm, dựa trên 12 tháng dữ liệu trong phiên tòa xét xử Dasision Ngoài ra, các ứng dụng hiện đang được nộp tại Nhật Bản về hiệu quả và ảnh hưởng của "điều trị bệnh bạch cầu tủy mãn tính ở người trưởng thành mới được chẩn đoán" Thử nghiệm Dasision vẫn đang tiếp diễn để đánh giá kết quả thuốc dài hạn

• *Sự thuyên giảm hoàn toàn cytogenetic (CCYR) được định nghĩa là sự vắng mặt của các tế bào metaphase dương tính với nhiễm sắc thể Philadelphia trong đánh giá tế bào học của các tế bào myeloid

Chi tiết kết quả phân tích phụ cho người Nhật

49 trong số 519 bệnh nhân Nhật Bản đã đăng ký tham gia thử nghiệm Dasision, trong đó 26 người được chỉ định xem bong da truc tiep keonhacai và 23 được chỉ định thuốc kiểm soát Imatinib, và tất cả 49 người đã được điều tra Tỷ lệ bệnh nhân Nhật Bản đủ điều kiện cho phân phát này đã đạt được CCYR được xác nhận (CCYR được xác nhận trong khoảng thời gian từ 28 ngày trở lên) trong nghiên cứu, đó là điểm cuối chính của nghiên cứu, là 96% ở nhóm xem bong da truc tiep keonhacai, so với 70% trong nhóm IMATINIB và tỷ lệ mắc bệnh tỷ lệ 3%

Độc tính không hematototom tiêu chảy (12% và 35%), đau cơ xương (12% và 26%), phù ngoại biên (12% và 17%), nhiễm trùng đường hô hấp trên 13%), nôn (4%và 13%), phù toàn thân (0%và 26%), đau khớp (0%và 13%)

Độc tính huyết học cấp 3 hoặc 4 là thiếu máu (8% và 4%), giảm bạch cầu (27% và 39%) và giảm tiểu cầu (8% và 9%) trong các nhóm xem bong da truc tiep keonhacai và imatinib Không có trường hợp tử vong nào được báo cáo trong cả hai nhóm, và các tác dụng phụ liên quan đến thuốc nghiêm trọng là rất hiếm và không nghiêm trọng (nôn mửa ở độ cao hoặc 2, thiếu oxy và bệnh cơ tim - cả trong nhóm xem bong da truc tiep keonhacai)

Giới thiệu về kỳ thi Dasision

^**Tỷ lệ và thời gian đến MMR đã được đánh giá

• **Sự thuyên giảm di truyền phân tử (MMR) được định nghĩa là mức độ phiên mã BCR-ABL, dưới 0,1% (giảm log ≥3) được đo bằng phản ứng chuỗi polymerase định lượng thời gian thực (RQ-PCR) trong máu ngoại vi

Giới thiệu về bệnh bạch cầu myeloid mãn tính (CML)

CML là một loại bệnh bạch cầu phát triển chậm trong đó vô số tế bào bạch cầu trắng bất thường được sản xuất trong cơ thể Ở Nhật Bản, ước tính có khoảng 8200 trường hợp²CML được gây ra bởi sự phân tách các phần của hai nhiễm sắc thể khác nhau và chuyển với nhau Nhiễm sắc thể mới xuất hiện này được gọi là nhiễm sắc thể Philadelphia,BCR-ABLchứa một gen bất thường gọi là gen Gen này tạo ra protein BCR-ABL tạo ra lượng tế bào bạch cầu bất thường quá mức trong cơ thể Nguyên nhân của những thay đổi di truyền gây ra CML là không rõ ràng

* Bristol-Myers Squibb và Otsuka Dược phẩm Công ty đang hợp tác với Sprycel ở Mỹ, Nhật Bản và các nước lớn ở châu Âu Sprycel được phát hiện và phát triển bởi Bristol-Myers Squibb Để biết tổng quan về Splicel ở Nhật Bản, vui lòng tham khảo "tài liệu tham khảo" bên dưới

[Tham khảo: Tổng quan về Splicel ở Nhật Bản]

Tài liệu tham khảo

• 1 Ogura M, Nakamae H, Fujisawa S, et al Dasatinib so với imatinib trong bệnh bạch cầu tủy mãn tính mới được chẩn đoán trong giai đoạn mãn tính (CML-CP): kết quả phân tích tập hợp con của Nhật Bản trong thử nghiệm Dasision Tóm tắt cuộc họp thường niên của ASH (ASH) 2010 116: Tóm tắt 4484
• 2 Dựa trên tỷ lệ mắc bệnh được điều chỉnh theo độ tuổi được tính toán từ sáu dữ liệu đăng ký ung thư khu vực