keonhacai truc tiep

• 26123_26210
• Trong thử nghiệm Dasision, Sprycel có tỷ lệ thuyên giảm tế bào học hoàn chỉnh và được xác nhận trong thời gian ngắn hơn imatinib so với 12 thángⁱđạt được

Sự chấp thuận hiện tại dựa trên kết quả của nghiên cứu dasatinib so với imatinib ở keonhacai truc tiep nhân CP-CML chưa từng điều trị: nghiên cứu so sánh dasatinib và imatinib ở keonhacai truc tiep nhân CML-CP không được điều trị Nghiên cứu được trình bày tại Hiệp hội Ung thư lâm sàng Mỹ thứ 46 và Hiệp hội Huyết học châu Âu lần thứ 15 (EHA) và được xuất bản trên Tạp chí Y học New England vào tháng 6 năm 2010¹Thử nghiệm vẫn đang được thực hiện và cần có thêm dữ liệu để xác nhận kết quả dài hạn

Eliot Segal, Phó chủ tịch điều hành và Giám đốc khoa học và Chủ tịch của Bristol-Myers Squibb, cho biết, "sự chấp thuận bổ sung này của Ủy ban châu Âu là một sự kiện quan trọng đối với bệnh nhân CML và bác sĩ ở châu Âu Dasatinib được sử dụng cho bệnh nhân CML giai đoạn mãn tính mới được chẩn đoán ở Philadelphia với phân tử cao hơn và xác nhận tỷ lệ thuyên giảm tế bào học hoàn toàn trong thời gian ngắn hơn so với imatinib, so với imatinib với kết quả lên tới 12 tháng "

• iSự thuyên giảm hoàn toàn cytogenetic (CCYR) được định nghĩa là sự vắng mặt của các tế bào metaphase dương tính với nhiễm sắc thể Philadelphia trong đánh giá tế bào học của các tế bào myeloid

Liên quan đến kết quả của kỳ thi Dasision (12 tháng)

Trong thử nghiệm Dasision, Dasatinib đã đạt được tỷ lệ thuyên giảm tế bào học hoàn toàn và xác nhận (xác định CCYR: Đánh giá CCYR hai lần liên tiếp trong khoảng thời gian 28 ngày trở lên) ở keonhacai truc tiep nhân CP-CML mới được chẩn đoán với kết quả đến 12 tháng Tỷ lệ keonhacai truc tiep nhân đạt điểm cuối chính cho CCYR được xác nhận là 66% [95% CI: 60 - 72] trong nhóm imatinib, so với 77% [95% CI: 71 - 82] trong nhóm dasatinib (P = 0,007) Thời gian trung bình để đạt được CCYR được xác nhận là 5,6 tháng ở 177 keonhacai truc tiep nhân trong nhóm đáp ứng imatinib và 3,1 tháng ở 199 keonhacai truc tiep nhân trong nhóm đáp ứng dasatinib Sự thuyên giảm di truyền phân tửⁱⁱ(MMR) là 9,2 tháng ở 88 người trong nhóm phản ứng imatinib và 6,3 tháng ở 135 người trong nhóm phản ứng Dasatinib MMR trong toàn bộ giai đoạn cao hơn ở nhóm dasatinib (52% [95% CI: 45 - 58]) so với nhóm imatinib (34% [95% CI: 28 - 40]) (p <0,0001)ⁱⁱⁱSự tiến triển thành giai đoạn chuyển tiếp hoặc cấp tính đã được nhìn thấy ở chín keonhacai truc tiep nhân trong nhóm imatinib và ở năm keonhacai truc tiep nhân trong nhóm dasatinib

Các sự kiện bất lợi (bao gồm tất cả các lớp) thường thấy trong các nhóm dasatinib và imatinib là phù hời hợt (lần lượt là 9% và 36%) Các nhóm dasatinib và imatinib, tương ứng)

• ii28275_28367
• iiiDữ liệu được điều chỉnh cho điểm Hasford và chỉ ra ý nghĩa thống kê ở cấp độ danh nghĩa được xác định trước liên quan đến ý nghĩa

Giới thiệu về kỳ thi Dasision

^®Một thử nghiệm lâm sàng toàn quốc, ngẫu nhiên, giai đoạn III so sánh 100 mg mỗi ngày với imatinib 400 mg mỗi ngày một lần Thử nghiệm bao gồm 519 keonhacai truc tiep nhân, với 259 sprycel được chỉ định ngẫu nhiên và 260 imatinib Các điểm cuối chính của nghiên cứu bao gồm tỷ lệ CCYR được xác nhận cho đến tháng thứ 12 và các điểm cuối thứ cấp bao gồm tỷ lệ CCYR, MMR được xác nhận và thời gian MMR

Giới thiệu về keonhacai truc tiep bạch cầu myeloid mãn tính (CML)

CML là một loại keonhacai truc tiep bạch cầu phát triển chậm, trong đó vô số tế bào bạch cầu trắng bất thường được sản xuất trong cơ thể CML là chẩn đoán phổ biến nhất trong độ tuổi từ 60 đến 65 và được ước tính xảy ra ở một trong 100000 người²CML phát triển khi các phần của hai nhiễm sắc thể khác nhau được phân tách và chuyển sang nhau Nhiễm sắc thể mới xuất hiện này được gọi là nhiễm sắc thể Philadelphia,BCR-ABLchứa một gen bất thường gọi là gen Gen này tạo ra protein BCR-ABL tạo ra lượng tế bào bạch cầu bất thường quá mức trong cơ thể Nguyên nhân của những thay đổi di truyền gây ra CML là không rõ ràng

*Bristol-Myers Squibb và Otsuka Dược phẩm Công ty TNHH là Sprycel ở Mỹ và Nhật Bản^®Sprycel được phát hiện và phát triển bởi Bristol-Myers Squibb Để biết tổng quan về Splicel ở Nhật Bản, vui lòng tham khảo "tài liệu tham khảo" bên dưới

[Tham khảo: Tổng quan về Splicel ở Nhật Bản]

Tài liệu tham khảo

• 1 Kantarjian H, ETAl N Engl j med2010 tháng 6 17; 362 (24): 2260-70
• 2 Baccarani, M và Dreyling, MBiên niên sử ung thư2010; 21: 165-167

Tài liệu này là phiên bản được chỉnh sửa lại của một thông cáo báo chí được phát hành bởi Bristol-Myers Squibb vào ngày 8 tháng 12 (giờ địa phương ở Pháp) bằng tiếng Nhật Văn bản tiếng Anh gốc được ưu tiên về nội dung và giải thích