keonhacai 5

• Dữ liệu theo dõi 18 tháng được trình bày tại Hội nghị thường niên lần thứ 52 của Hiệp hội Huyết học Hoa Kỳ
• 26040_26148

^*) và đã xác nhận thuyên giảm tế bào học hoàn chỉnh (CCYR) đã được xác nhận Kết quả được trình bày vào ngày 6 tháng 12 tại Đại hội thường niên lần thứ 52 của Hiệp hội Huyết học Hoa Kỳ (ASH) được tổ chức tại Orlando, Florida, Hoa Kỳ

Các tác dụng phụ nghiêm trọng phổ biến nhất của keonhacai 5 trong thử nghiệm Dasision là tràn dịch màng phổi (2%), chảy máu (2%), suy tim sung huyết (1%) và sốt (1%) Các sự kiện (≥10%, tất cả các lớp) thường được báo cáo ở cả nhóm keonhacai 5 và imatinib là phù hời hợt (10%, 36%), tràn dịch màng phổi (12%, 0%) (12%, 10%) và phát ban (11%, 17%) (tỷ lệ ngẫu nhiên trong các nhóm keonhacai 5 và imatinib, tương ứng) Hơn nữa, tỷ lệ lưu giữ chất lỏng được báo cáo trong nghiên cứu này là 23% ở nhóm keonhacai 5 và 43% trong nhóm imatinib

Trợ lý Giáo sư Neil Sher (MD, PhD), Khoa Huyết học và Ung thư, Đại học California, San Francisco, đã công bố kết quả của nghiên cứu tiếp theo này "

• *Sự thuyên giảm di truyền phân tử (MMR) được định nghĩa là mức độ phiên mã BCR-ABL, dưới 0,1% (giảm log ≥3) được đo bằng phản ứng chuỗi polymerase định lượng thời gian thực (RQ-PCR) trong máu ngoại vi
• Sự thuyên giảm hoàn toàn cytogenetic (CCYR) được định nghĩa là sự vắng mặt của các tế bào metaphase dương tính với nhiễm sắc thể Philadelphia trong đánh giá tế bào học của các tế bào myeloid

Sprycel đã được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt cho các chỉ định vào ngày 28 tháng 10 năm 2010 bởi Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) về hiệu quả và ảnh hưởng của "điều trị bệnh bạch cầu tủy mãn tính pH+ ở người lớn mới được chẩn đoán" dựa trên 12 tháng trong thử nghiệm DASISION Kết quả của phiên tòa xét xử Dasision 12 tháng đã được công bố trên Tạp chí Y học New England và được trình bày tại Hội nghị thường niên về Ung thư lâm sàng lần thứ 46 của Hiệp hội Ung thư lâm sàng Hoa Kỳ được tổ chức vào tháng 6 này Hiệu quả của Sprycel dựa trên tốc độ thuyên giảm tế bào học hoàn chỉnh và thuyên giảm di truyền phân tử Thử nghiệm vẫn đang tiếp diễn để đánh giá kết quả của các loại thuốc dài hạn

Chi tiết kết quả thi

Trong thử nghiệm Dasision, tỷ lệ bệnh nhân đạt được CCYR đã xác nhận (xác định CCYR: Đánh giá CCYR hai lần liên tiếp trong khoảng thời gian 28 ngày trở lên) trong vòng 18 tháng là 70% ở nhóm imatinib, so với 78% ở nhóm keonhacai 5 (p Hơn nữa, tỷ lệ bệnh nhân đạt MMR là 57% ở nhóm keonhacai 5 so với 41% ở nhóm imatinib (p = 0,0002) Sự tiến triển thành giai đoạn chuyển tiếp hoặc cấp tính là 6 trường hợp trong nhóm Spricell, so với 9 trường hợp trong nhóm imatinib
Mặt khác, tràn dịch màng phổi (tất cả các lớp) đã được báo cáo trong nhóm keonhacai 5 trong 12%, trong khi đó không thuộc nhóm imatinib Lớp 3 màng phổi được báo cáo trong <1% Các trường hợp giảm tiểu cầu khác là 19% ở nhóm keonhacai 5, 10% ở nhóm imatinib và giảm bạch cầu trung tính là 22% ở nhóm keonhacai 5 và 20% trong nhóm imatinib

Giới thiệu về kỳ thi Dasision

Giới thiệu về bệnh bạch cầu myeloid mãn tính (CML)

CML là một loại bệnh bạch cầu phát triển chậm trong đó vô số tế bào bạch cầu trắng bất thường được sản xuất trong cơ thể Thống kê cho thấy khoảng 24800 người ở Hoa Kỳ bị bệnh Người ta ước tính rằng trong năm 2010, 4870 trường hợp mới đã được chẩn đoán mắc CML CML phát triển khi các phần của hai nhiễm sắc thể khác nhau được phân tách và chuyển sang nhau Nhiễm sắc thể mới xuất hiện này được gọi là nhiễm sắc thể Philadelphia,BCR-ABLchứa một gen bất thường gọi là gen Gen này tạo ra protein BCR-ABL tạo ra lượng tế bào bạch cầu bất thường quá mức trong cơ thể Nguyên nhân của những thay đổi di truyền gây ra CML là không rõ ràng

* Bristol-Myers Squibb và Otsuka Dược phẩm Công ty đang hợp tác với Sprycel ở Mỹ, Nhật Bản và các nước lớn ở châu Âu Sprycel được phát hiện và phát triển bởi Bristol-Myers Squibb Để biết tổng quan về Splicel ở Nhật Bản, vui lòng tham khảo "tài liệu tham khảo" bên dưới

Tài liệu tham khảo: Tóm tắt của Splicel ở Nhật Bản