Bristol Myers Inc
Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka

Kinh doanh liên quan đến y tế
ngày 1 tháng 11 năm 2010

xem bong da truc tiep keonhacai®(Tên chung: Dasatinib Hydrate)
24738_24797

  • Trong nghiên cứu Dasision, thuyên giảm di truyền phân tử (MMR) trong vòng 12 tháng kể từ khi bắt đầu nghiên cứu ở cả nhóm imatinib và xem bong da truc tiep keonhacai*) và đã xác nhận thuyên giảm tế bào học hoàn chỉnh (CCYR) và đạt được tỷ lệ thuyên giảm cao hơn sớm trong nhóm xem bong da truc tiep keonhacai

Bristol-Myers Squibb (Trụ sở: New York, Hoa Kỳ; CEO: Lambert Andreotti) và Otsuka Dược phẩm Công ty xem bong da truc tiep keonhacai (tên chung: dasatinib hydrat) để điều trị bệnh bạch cầu tủy mãn tính giai đoạn mãn tính ở người trưởng thành mới được chẩn đoán, có thể được xem xét ưu tiên Thử nghiệm đang diễn ra và nhiều dữ liệu sẽ được yêu cầu để xác định kết quả của thuốc dài hạn

Hiệu quả và hiệu ứng được thêm vào lần này đã được phê duyệt dựa trên kết quả của nghiên cứu Dasatinib (Dasatinib so với imatinib trong bệnh nhân CP-CML chưa từng điều trị), được thực hiện như một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III Kết quả của phiên tòa xét xử Dasision đã được công bố trên Tạp chí Y học New England và được trình bày tại Hội nghị thường niên về Ung thư lâm sàng lần thứ 46 của Hiệp hội Ung thư lâm sàng Hoa Kỳ được tổ chức vào tháng 6 này

  • *Sự thuyên giảm di truyền phân tử (MMR) được định nghĩa là mức độ phiên mã BCR-ABL dưới 0,1% (giảm log ≥3) được đo bằng phản ứng chuỗi polymerase định lượng thời gian thực (RQ-PCR) trong máu ngoại vi
  • Sự thuyên giảm hoàn toàn tế bào học (CCYR) được định nghĩa là sự vắng mặt của các tế bào metaphase dương tính của nhiễm sắc thể Philadelphia trong đánh giá tế bào học của các tế bào myeloid

Liên quan đến kết quả của bài kiểm tra Dasision

Nghiên cứu Dasision bao gồm nhóm điều trị Imatinib và xem bong da truc tiep keonhacai®đã đánh giá MMR và xác nhận CCYR trong vòng 12 tháng sau khi bắt đầu ở cả hai nhóm trong nhóm được quản lý, đạt được tỷ lệ thuyên giảm cao hơn trong nhóm xem bong da truc tiep keonhacai Tỷ lệ bệnh nhân đạt điểm cuối chính là 12 tháng (CCYR được xác nhận: CCYR liên tiếp trong khoảng thời gian từ 28 ngày trở lên) là 66% [khoảng tin cậy 95%: 60,1 - 71,9%] trong nhóm imatinib so với 77% [95%

Thời gian trung bình để đạt được CCYR được xác nhận là 3,1 tháng trong 199 nhóm phản ứng xem bong da truc tiep keonhacai và 5,6 tháng trong 177 nhóm phản ứng imatinib Hơn nữa, thời gian trung bình để đến MMR là 6,3 tháng trong 135 nhóm phản ứng xem bong da truc tiep keonhacai và 9,2 tháng ở 88 nhóm phản ứng imatinib Tỷ lệ bệnh nhân đạt được MMR bất kể thời gian là 52% [khoảng tin cậy 95%: 45,9 - 58,3%] trong nhóm xem bong da truc tiep keonhacai và 34% [khoảng tin cậy 95%: 28,1 - 39,9%] trong nhóm imatinib (P <0,0001) Hơn nữa, năm trường hợp chuyển sang giai đoạn chuyển tiếp hoặc cấp tính là trong nhóm xem bong da truc tiep keonhacai và chín trường hợp trong nhóm imatinib

Các tác dụng phụ nghiêm trọng phổ biến nhất trong nhóm xem bong da truc tiep keonhacai trong nghiên cứu bao gồm tràn dịch màng phổi (2%), chảy máu (2%), suy tim sung huyết (1%) và sốt (1%) Ngoài ra, các tác dụng phụ trong nhóm xem bong da truc tiep keonhacai bao gồm ức chế myelosupp, giữ chất lỏng (tràn dịch màng phổi, phù hời hợt, phù toàn thân), tiêu chảy, đau đầu, đau cơ xương khớp và phát ban Nhóm được điều trị bằng xem bong da truc tiep keonhacai có tràn dịch màng phổi ở tất cả các lớp trong 12%, và lớp 3 và 4 màng phổi trong <1% Tuyết lượng màng phổi nghiêm trọng có thể yêu cầu tràn dịch màng phổi hoặc liệu pháp oxy Giữ lại chất lỏng được quản lý bằng liệu pháp bổ trợ như quản lý steroid lợi tiểu ngắn hạn

Giới thiệu về kỳ thi Dasision

Giới thiệu về bệnh bạch cầu myeloid mãn tính (CML)

CML là một loại bệnh bạch cầu phát triển chậm trong đó vô số tế bào bạch cầu trắng bất thường được sản xuất trong cơ thể Thống kê cho thấy khoảng 24800 người ở Hoa Kỳ bị bệnh Người ta ước tính rằng trong năm 2010, 4870 trường hợp mới đã được chẩn đoán mắc CML CML phát triển khi các phần của hai nhiễm sắc thể khác nhau được phân tách và chuyển sang nhau Nhiễm sắc thể mới được tạo ra này được gọi là nhiễm sắc thể Philadelphia và chứa một gen bất thường gọi là gen BCR-ABL Gen này tạo ra protein BCR-ABL tạo ra lượng tế bào bạch cầu bất thường quá mức trong cơ thể Nguyên nhân của những thay đổi di truyền gây ra CML là không rõ ràng

* Bristol-Myers Squibb và Otsuka Dược phẩm Công ty đang hợp tác với Sprycel ở Mỹ, Nhật Bản và các nước lớn ở châu Âu Sprycel được phát hiện và phát triển bởi Bristol-Myers Squibb Để biết tổng quan về Splicel ở Nhật Bản, vui lòng tham khảo "tài liệu tham khảo" bên dưới

Tài liệu tham khảo: Tóm tắt của Splicel ở Nhật Bản