keonhacai ngoại hạng anh Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka, Ltd

Ủy ban giám sát dữ liệu độc lập (IDMC) đề nghị chấm dứt sớm Aripiprazole Intemones phản ứng dài (để tiêm tiêm bắp) được phát triển ở Hoa Kỳ bởi Otsuka Dược phẩm Công ty Dược phẩm ") và công ty con OTSUKA D & C Inc của Hoa Kỳ (Trụ sở chính: Princeton, New Jersey, Chủ tịch và Giám đốc điều hành William H Carlson; sau đây là" OPDC ") Điều này là do kết quả phân tích tạm thời của nghiên cứu này đáp ứng các tiêu chí hợp lệ do giao thức xác định Nghiên cứu này là một thử nghiệm lâm sàng về tiêm phản ứng dài hạn aripiprazole (tiêm bắp, mỗi tháng một lần) và được tiến hành ở những bệnh nhân bị tâm thần phân liệt để chuẩn bị cho ứng dụng của Hoa Kỳ và đánh giá hiệu quả và an toàn của nó trong thời gian duy trì tâm thần phân liệt

Với khuyến nghị của IDMC, Chủ tịch và Giám đốc điều hành OPDC William H Carlson nói, "Nghiên cứu này đáp ứng các tiêu chí hiệu quả sớm hơn lịch trình theo lịch trình Đầu tiên để cung cấp các lựa chọn điều trị mới cho bệnh nhân tâm thần phân liệt "

Dựa trên kết quả keonhacai ngoại hạng anh tích tạm thời này, công ty có kế hoạch đăng ký thuốc vào FDA Hoa Kỳ trong năm tài chính 2011

Dược phẩm Otsuka sẽ đóng góp cho sức khỏe của mọi người trên khắp thế giới theo triết lý của công ty 'Otsuka-People tạo ra các sản phẩm mới cho sức khỏe tốt hơn trên toàn thế giới'

Giới thiệu về Aripiprazole Phản hồi dài hạn

aripiprazole tiêm phản hồi dài là một chế phẩm vô trùng, đông khô Bằng cách đình chỉ sản phẩm này trong nước vô trùng để tiêm, nó trở thành một hệ thống treo có thể tiêm Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 nêu trên được đánh giá là tiêm hàng tháng trong thời gian duy trì cho bệnh tâm thần keonhacai ngoại hạng anh liệt

Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 của Aripiprazole tiêm phản hồi dài hạn đối với các ứng dụng của Hoa Kỳ (Đăng ký số 31-07-246) đã được thiết kế để đánh giá hiệu quả, an toàn và khả năng dung nạp của cùng một tác nhân trong giai đoạn duy trì điều trị sckizophrenia Nó được thực hiện như một cuộc thử nghiệm đa trung tâm, ngẫu nhiên, kiểm soát giả dược, mù đôi, kiểm soát và ban đầu được lên kế hoạch được tiến hành trong 52 tuần

Giao thức cho nghiên cứu này đặt ra rằng xét nghiệm sẽ được hoàn thành khi số lần tái phát của tâm thần keonhacai ngoại hạng anh liệt đạt 125 và thời gian tiến hành keonhacai ngoại hạng anh tích tạm thời được xác định xảy ra ở mức 50% hoặc 75% của các trường hợp nêu trên Do đó, sớm hơn bảy tháng so với dự kiến, tái phát 50% tiêu chuẩn keonhacai ngoại hạng anh tích tạm thời đã được xác nhận vào tháng 6 năm nay và IDMC khuyến nghị rằng thử nghiệm được kết thúc vì kết quả keonhacai ngoại hạng anh tích tạm thời có hiệu lực và đáp ứng các tiêu chí chấm dứt sớm

aripiprazole trong điều trị tâm thần keonhacai ngoại hạng anh liệt (Hoa Kỳ)