Bristol Myers Inc
Công ty TNHH keonhacai ngoại hạng anh, Ltd
Sprycel®(Tên chung: Dasatinib Hydrate)
Được chỉ định là đánh giá ưu tiên của FDA ở Hoa Kỳ về các chỉ định điều trị bệnh bạch cầu tủy mãn tính ở người lớn mới được chẩn đoán
®(Tên chung: Dasatinib Hydrate) đã được Cục Quản lý Thực keonhacai ngoại hạng anh và Dược keonhacai ngoại hạng anh Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt Ngoài ra, ứng dụng này đã được FDA chỉ định là một đánh giá ưu tiên FDA nhằm mục đích hoàn thành đánh giá ưu tiên trong vòng sáu tháng và ngày phê duyệt của FDA cho ứng dụng này được dự kiến là ngày 28 tháng 10 năm 2010 Ứng dụng này dựa trên kết quả của bài kiểm tra DASision
Giới thiệu về bệnh bạch cầu myeloid mãn tính (CML)
CML là một loại bệnh bạch cầu phát triển chậm trong đó vô số tế bào bạch cầu trắng bất thường được sản xuất trong cơ thể Thống kê mới nhất cho thấy 22475 người ở Mỹ mắc bệnhiNgười ta ước tính rằng 5050 trường hợp mới của CML đã được chẩn đoán vào năm 2009iiCML phát triển khi các phần của hai nhiễm sắc thể khác nhau được phân tách và chuyển sang nhau Nhiễm sắc thể mới được tạo ra này được gọi là nhiễm sắc thể Philadelphia và chứa một gen bất thường gọi là BCR-ABL báo hiệu các tế bào để tạo ra các tế bào bạch cầu dư thừa Nguyên nhân của những thay đổi di truyền gây ra CML là không rõ ràng
- Tài liệu tham khảo
iTrang web của Hiệp hội Bệnh bạch cầu & Ung thư bạch cầu "Bệnh bạch cầu tủy mãn tính" Có sẵn tại:http: //wwwleukemia-lymphomaorg/all_page? Item_id = 8501Truy cập vào ngày 17 tháng 5 năm 2010
iiTrang web của Hiệp hội Ung thư Hoa Kỳ Các số liệu thống kê chính về bệnh bạch cầu tủy mãn tính (CML) là gì? Có sẵn tại:Truy cập vào ngày 17 tháng 5 năm 2010
*Bristol-Myers Squibb và Otsuka Dược keonhacai ngoại hạng anh Công ty TNHH là Sprycel ở Mỹ, Nhật Bản và các nước lớn châu Âu®Sprycel®đã được phát hiện và phát triển bởi Bristol-Myers Squibb Splicel ở Nhật Bản®, vui lòng tham khảo "tham chiếu" bên dưới
Tài liệu tham khảo: Splicel ở Nhật Bản®Tóm tắt
Tài liệu này là phiên bản được chỉnh sửa lại của một thông cáo báo chí được phát hành vào ngày 9 tháng 7 (giờ địa phương Hoa Kỳ) bởi Bristol-Myers Squibb Co, Ltd bằng tiếng Nhật Văn bản tiếng Anh gốc được ưu tiên về nội dung và giải thích