keonhacai com hôm nay

• sprycel so với 66% của nhóm imatinib^®77% bệnh nhân trong nhóm có sự thuyên giảm tế bào học hoàn chỉnh (CCYR^*) và đạt được điểm cuối chính
• Kiếm được sự thuyên giảm tế bào học quan trọng cho bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu tủy mãn tính
• Kết quả của nghiên cứu thực tế đã được công bố trên Tạp chí Y học New England và được trình bày tại Hội nghị thường niên lần thứ 46 của Hiệp hội Ung thư lâm sàng Hoa Kỳ
• Cả hai công ty đang chuẩn bị áp dụng cho các cơ quan chức năng trên khắp thế giới về dữ liệu từ kỳ thi Dasision

Bristol-Myers Squibb (Trụ sở: New York, Hoa Kỳ; CEO: Lambert Andreotti) và Otsuka Dược keonhacai com hôm nay Công ty^®26318_26381^®®và sử dụng imatinib đã được so sánh

Bài kiểm tra này sẽ được một lần một ngày sprycel^®Nó đã được tiết lộ rằng tốc độ của các tác dụng phụ và ngừng hoạt động ở mức 100 mg là tương đương với imatinib Các tác dụng phụ liên quan đến máu là phổ biến giữa cả hai liệu pháp

^1,2,3"

• *Sự thuyên giảm hoàn toàn cytogenetic (CCYR) được định nghĩa là sự vắng mặt của các tế bào metaphase dương tính với nhiễm sắc thể Philadelphia trong đánh giá tế bào học của các tế bào myeloid

Kết quả kiểm tra

27160_27255^®77% trong nhóm (p = 0,007) Hơn nữa, tỷ lệ bệnh nhân đạt CCYR trong vòng một năm là Sprycel, so với 72% nhóm imatinib^®83% trong nhóm (p = 0,001) Thời lượng tiếp cận CCYR cao hơn so với nhóm imatinib^®Một số ngắn hơn (tỷ lệ nguy hiểm = 1,5, p <0,0001), sprycel^®Hơn một nửa (54%) bệnh nhân trong nhóm đã đạt được CCYR trong vòng 3 tháng Ngoài ra, Sprycel^®Trong nhóm, sự thuyên giảm di truyền phân tử (MMR^*) cũng đạt gấp đôi mức độ của nhóm imatinib (tỷ lệ nguy hiểm 20, p <0,0001)^4,5

Sprycel^®Các tác dụng phụ (bao gồm tất cả các lớp) được tìm thấy trong nhóm và imatinib là phù hời hợt (tương ứng 9% và 36%), buồn nôn (lần lượt là 8% và 20%), phát ban (11% và 17%) và viêm cơ (4% và 17%) Tỷ lệ lưu giữ chất lỏng trong thử nghiệm là sprycel^®19% trong nhóm và 42% trong nhóm imatinib Tràn dịch màng phổi là sprycel^®Chỉ xem trong nhóm (10%)

^®, chúng tôi hiện đang chuẩn bị đăng ký dữ liệu từ kỳ thi Dasision cho các cơ quan y tế trên toàn thế giới vào cuối năm nay

• *Sự thuyên giảm di truyền phân tử (MMR) được định nghĩa là mức độ phiên mã BCR-ABL, dưới 0,1% (giảm ≥3log) được đo bằng phản ứng chuỗi polymerase định lượng thời gian thực (RQ-PCR) trong máu ngoại vi

Giới thiệu về kỳ thi Dasision

^®Một thử nghiệm lâm sàng toàn quốc, ngẫu nhiên, giai đoạn III so sánh 100 mg mỗi ngày một lần mà không hạn chế chế độ ăn uống với imatinib 400 mg mỗi ngày một lần 519 bệnh nhân đã được ghi danh vào nghiên cứu 259 người sprycel^®260 người được gán ngẫu nhiên vào nhóm imatinib Điểm cuối chính cho nghiên cứu đã được xác nhận thuyên giảm tế bào học (CCYR) hoàn toàn cho đến 12 tháng Các điểm cuối quan trọng khác là CCYR cho đến 12 tháng, thuyên giảm sinh học phân tử (MMR) tại bất kỳ thời điểm nào, tỷ lệ sống không tiến triển và tỷ lệ sống chung Tỷ lệ sống ước tính sau 12 tháng là sprycel^®97% thuộc nhóm và 99% trong nhóm imatinib Các tác dụng phụ của tim như suy tim sung huyết/rối loạn chức năng tim và nhồi máu cơ tim gây tử vong là sprycel^®và 1,6% của mỗi bệnh nhân dùng imatinib

Giới thiệu về bệnh bạch cầu myeloid mãn tính (CML)

CML là một loại bệnh bạch cầu phát triển chậm trong đó vô số tế bào bạch cầu trắng bất thường được sản xuất trong cơ thể Thống kê mới nhất cho thấy khoảng 22475 người ở Hoa Kỳ mắc bệnh Người ta ước tính rằng 5050 trường hợp CML mới đã được chẩn đoán vào năm 2009 CML là do sự phân cắt của hai nhiễm sắc thể khác nhau và liên kết với nhau Nhiễm sắc thể mới được tạo ra này được gọi là nhiễm sắc thể dương tính ở Philadelphia và chứa một gen bất thường gọi là BCR-ABL báo hiệu các tế bào để tạo ra các tế bào bạch cầu dư thừa Nguyên nhân của những thay đổi di truyền gây ra CML là không rõ ràng

*Bristol-Myers Squibb và Otsuka Dược keonhacai com hôm nay Công ty TNHH là Sprycel ở Mỹ, Nhật Bản và các nước lớn châu Âu^®Sprycel^®đã được phát hiện và phát triển bởi Bristol-Myers Squibb Splicel ở Nhật Bản^®, vui lòng tham khảo "tham chiếu" bên dưới

• Câu lệnh hướng về phía trước
  Thông cáo báo chí này chứa các tuyên bố hướng tới theo quy định của Đạo luật cải cách kiện tụng chứng khoán tư nhân năm 1995 về việc phát triển và thương mại hóa các hợp chất nhất định Các tuyên bố hướng tới như vậy dựa trên những kỳ vọng hiện tại và liên quan đến rủi ro và sự không chắc chắn vốn có có thể dẫn đến sự chậm trễ, chuyển đổi hoặc thay đổi và có thể dẫn đến kết quả hoặc kết quả thực tế khác với kỳ vọng hiện tại Các tuyên bố hướng về phía trước không thể được đảm bảo Cụ thể, không có gì đảm bảo rằng các thử nghiệm lâm sàng được đề cập trong thông cáo báo chí này sẽ nhận được sự chấp thuận theo quy định Các tuyên bố hướng tới trong thông cáo báo chí này nên được đánh giá cùng với các yếu tố không chắc chắn ảnh hưởng đến hoạt động của Bristol-Myers Squibb, đặc biệt là các yếu tố được liệt kê là các yếu tố rủi ro trong báo cáo cả năm năm 2009 của Bristol-Myers Squibb (Mẫu 10 K), báo cáo hàng quý (Mẫu 10-Q) và Báo cáo hiện tại (Mẫu 8 K) Bristol-Myers Squibb không phải chịu bất kỳ nghĩa vụ nào để cập nhật công khai bất kỳ tuyên bố hướng tới nào, bất kể những hiểu biết hay kết quả mới của các sự kiện trong tương lai

Tài liệu tham khảo: Splicel ở Nhật Bản^®Tóm tắt

Tài liệu tham khảo

1. Hướng dẫn thực hành lâm sàng bệnh bạch cầu bệnh bạch cầu mãn tính về ung thư (phiên bản 22010)
2. Baccarani M, Cortes J, Pane F et al J Clin Oncol 2009; 27: 6041-6051
3. Druker BJ, et al N Engl j med 2006; 355: 2408-17
4. Branford S Huyết học 2007: 376-83
5. Hughes T, et al Máu 2006; 108: 28-37

Tài liệu này là phiên bản được chỉnh sửa lại của thông cáo báo chí do Bristol-Myers Squibb, Inc, và Công ty TNHH keonhacai com hôm nay phát hành, được phát hành vào ngày 5 tháng 6 (giờ địa phương ở Mỹ) bằng tiếng Nhật Văn bản tiếng Anh gốc được ưu tiên về nội dung và giải thích