Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka
h Lundbeck a/s
Dược phẩm
ngày 13 tháng 3 năm 2025
rxulti®(Brexpiprazole) được phê duyệt tại Liên minh châu Âu để điều trị tâm keonhacai m88 phân liệt ở thanh thiếu niên từ 13 tuổi trở lên
- Chỉ định của Brexpiprazole đối với việc điều trị tâm keonhacai m88 phân liệt ở người lớn được mở rộng để bao gồm thanh thiếu niên từ 13 tuổi trở lên1
- 19692_198342
- Điều trị bằng Brexpiprazole (2-4 mg/ngày) làm giảm đáng kể các triệu chứng của tâm keonhacai m88 phân liệt được đo bằng tổng số điểm PansS so với giả dược3
Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka (Otsuka) và H Lundbeck A/S (Lundbeck) hôm nay tuyên bố rằng Ủy ban Châu Âu (EC) đã phê duyệt RXulti®(Brexpiprazole) để điều trị tâm keonhacai m88 phân liệt ở thanh thiếu niên từ 13 tuổi trở lên1Brexpiprazole trước đây đã được phê duyệt ở Liên minh châu Âu vào năm 2018 để điều trị tâm keonhacai m88 phân liệt ở người lớn4
20429_2067833
Andy Hodge, CEO tại Otsuka Dược phẩm Châu Âu nói, "Tiên lượng đối với bệnh tâm keonhacai m88 phân liệt khởi phát ở tuổi vị thành niên là kém Tùy chọn điều trị rất cần thiết "
Johan Luthman, EVP và Trưởng phòng Nghiên cứu & Phát triển tại Lundbeck cho biết: "Hôm nay đánh dấu một cột mốc quan trọng đối với các bệnh nhân trẻ, người chăm sóc và gia đình điều hướng sự phức tạp của tâm thần phân liệt
Giới thiệu RXulti®(Brexpiprazole)
Brexpiprazole là một thuốc chống loạn keonhacai m88 đường uống không điển hình được dùng mỗi ngày một lần4 Dược lý của Brexpirzole được cho là qua trung gian bởi một hoạt động điều chỉnh tại các hệ thống serotonin và dopamine kết hợp hoạt động chủ vận một phần tại các hoạt động của các tác nhân tương tự Brexpiprazole cũng cho thấy hoạt động đối kháng tại noradrenergic α1B/2CCác thụ thể có ái lực trong cùng một phạm vi Ki không nano4,5
Brexpiprazole trước đây đã được phê duyệt ở Liên minh châu Âu vào năm 2018 để điều trị bệnh nhân trưởng thành bị tâm keonhacai m88 phân liệt4
Tài liệu tham khảo
- Ủy ban châu Âu Thông tin sản phẩm RXulti Có sẵn tại:https: //eceuropaeu/health/document/community-register/html/h1294htmTruy cập: tháng 3 năm 2025
- Rxulti Ý kiến CHMP tích cực Có sẵn tại:https: //wwwemaeuropaeu/en/medicines/human/variation/rxultiTruy cập: Tháng 3 năm 2025
- Ward C, et al Trình bày bằng miệng tại Đại hội thường niên năm 2024 của Hiệp hội nghiên cứu quốc tế tâm keonhacai m88 phân liệt, Florence, Ý
- Rxulti SMPC Có sẵn từ:https: //wwwemaeuropaeu/en/document/product-informationTruy cập: tháng 3 năm 2025
- Maeda K, et alJ Pharmacol Exp Ther2014 350 (3): 589-604
Các bản tin liên quan đến kinh doanh dược phẩm mới nhất