Otsuka Dược phẩm, Công ty TNHH Công ty TNHH
Lundbeck Dược phẩm LLC
Otsuka và Lundbeck trình bày rexulti mới®(Brexpiprazole) Phân tích dữ liệu hiệu quả sau hoc để kích động liên quan đến chứng mất trí nhớ do keonhacai 24 7 Alzheimer tại Hội nghị quốc tế của Hiệp hội Alzheimer (AAIC) 2024
- Phân tích dữ liệu dài hạn cho thấy Rexulti có liên quan đến phản ứng bền vững, có ý nghĩa lâm sàng trong 24 tuần với tốc độ cải thiện nhất quán1
- 19920_201082
- Trong số các hành vi được đánh giá bởi những người chăm sóc là "bệnh nhân nhất", bệnh nhân nhận được Rexulti đã giảm tần suất của các hành vi này nhiều hơn so với những người dùng giả dược3
- Rexulti là phương pháp điều trị đầu tiên và duy nhất được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt để kích động liên quan đến chứng mất trí nhớ do keonhacai 24 7 Alzheimer4
Phát triển dược phẩm & Thương mại hóa Otsuka, Inc (Otsuka) và Lundbeck Dược phẩm LLC (Lundbeck) đã trình bày mớiPost HocPhân tích gộp của các thử nghiệm giai đoạn 3 đánh giá sự an toàn và hiệu quả của Rexulti®(Brexpiprazole) ở keonhacai 24 7 nhân bị kích động liên quan đến chứng mất trí nhớ do keonhacai 24 7 Alzheimer1-3 Những phân tích dữ liệu này đã được trình bày trong ba áp phích tại Hội nghị quốc tế của Hiệp hội Alzheimer năm 2024 (AAIC), diễn ra vào ngày 28 tháng 7 đến ngày 2 tháng 8 tại Philadelphia, Hoa Kỳ1-3
Phân tích mới từ một thử nghiệm mở rộng đã xác nhận tính hiệu quả của Rexulti trong việc điều trị keonhacai 24 7 nhân bị kích động liên quan đến chứng mất trí nhớ do keonhacai 24 7 Alzheimer Phân tích đã khám phá phản ứng có ý nghĩa lâm sàng (CMR) giữa các keonhacai 24 7 nhân trong hơn 12 và 24 tuần (NCT03548584 và NCT03594123), được xác định bằng tổng số điểm 20 điểm từ đường cơ sở trong tổng điểm của Cohen-Mansfield Agitation (CMAI) Trong thời gian thử nghiệm giai đoạn 3 giai đoạn 3 ban đầu, khoảng 62 phần trăm keonhacai 24 7 nhân được Rexulti đạt được CMR so với khoảng 45 phần trăm keonhacai 24 7 nhân dùng giả dược Sau đó, các keonhacai 24 7 nhân đăng ký vào một thử nghiệm gia hạn 12 tuần, trong đó hiệu quả là một điểm cuối khám phá Trong suốt 24 tuần, khoảng 82 phần trăm keonhacai 24 7 nhân trước đây trên Rexulti đã đạt được CMR trong khi khoảng 73 phần trăm keonhacai 24 7 nhân được chuyển sang Rexulti từ giả dược cũng đạt được CMR1
Phân tích thứ hai tập trung cụ thể vào keonhacai 24 7 nhân (n = 610), những người thường xuyên biểu hiện các triệu chứng kích động tại đường cơ sở trong hai thử nghiệm giai đoạn 3 (NCT03548584 và NCT01862640) Hiệu quả được đo bằng CMAI, đo được tần suất của 29 hành vi kích động, bao gồm không ngừng nghỉ, đi lang thang/vô mục đích, và nguyền rủa hoặc gây hấn bằng lời nói, mỗi điểm 1 (không bao giờ) đến 7 (một vài lần một giờ) keonhacai 24 7 nhân dùng Rexulti cho thấy sự giảm tần suất của các hành vi kích động phổ biến nhất, với sự giảm số lượng lớn hơn về điểm số CMAI trong 24 trong số 29 hành vi kích động so với giả dược từ đường cơ sở đến tuần 122
Một phân tích sâu hơn về cùng một nhóm bệnh nhân (n = 610) đã kiểm tra cụ thể hiệu quả của Rexulti trong các hành vi kích động đã được người chăm sóc không trả tiền là "hầu hết mọi nơi" và có thể ảnh hưởng đến quyết định của họ để chuyển bệnh nhân đến chăm sóc dài hạn Cuộc khảo sát nhấn mạnh các hành vi kích động như hoạt động vận động dư thừa, hung hăng bằng lời nói và hung hăng thể chất Ở những bệnh nhân thường xuyên thể hiện những hành vi khó chịu này, Rexulti đã dùng thuốc cố định (2 hoặc 3 mg/ngày) có liên quan đến việc giảm tần suất này của các hành vi này so với giả dược3
"Kích động là một khía cạnh phức tạp và căng thẳng của việc chăm sóc những người sống với chứng mất trí của Alzheimer,"5John Kraus, MD, PhD, Phó chủ tịch điều hành và Giám đốc Y tế, Otsuka "Đây là lần đầu tiên Rexulti liên quan đến phản ứng có ý nghĩa lâm sàng kéo dài trong 24 tuần, cung cấp cho các bác sĩ lâm sàng dữ liệu dài hạn để thông báo thực hành lâm sàng"1
"Những phân tích dữ liệu mới này nhấn mạnh hiệu quả của Rexulti trong việc giải quyết các hình thức hành vi kích động thường xuyên nhất ở bệnh nhân", Johan Luthman, DDS, PhD, Phó chủ tịch điều hành, Lundbeck Research "Nói chung, các phân tích được trình bày cho một cơ thể đáng kể các bằng chứng lâm sàng cho thấy tiềm năng của Rexulti để giải quyết nhiều cách kích động thể hiện chính nó, có thể ảnh hưởng đến cuộc sống của bệnh nhân và người chăm sóc của họ"
- <sjection>
- 1 Brubaker M, Wang D, Chumki SR, et al Đáp ứng đáp ứng có ý nghĩa lâm sàng ở những keonhacai 24 7 nhân bị kích động liên quan đến chứng mất trí nhớ do keonhacai 24 7 Alzheimer được điều trị bằng brexpiprazole: phân tích sau hoc Được trình bày tại AAIC (28 tháng 7 đến 2 tháng 8)
- 2 Brubaker M, Wang D, Chumki SR, et al Hiệu quả của Brexpirzole đối với các hành vi kích động thường xuyên xảy ra ở keonhacai 24 7 nhân mắc chứng mất trí nhớ do keonhacai 24 7 Alzheimer: phân tích sau HOC của hai thử nghiệm ngẫu nhiên có kiểm soát Được trình bày tại AAIC (28 tháng 7 đến 2 tháng 8)
- 3 Brubaker M, Wang D, Chumki SR, et al Hiệu quả của brexpiprazole đối với sự kích động ở keonhacai 24 7 nhân mắc chứng mất trí nhớ do keonhacai 24 7 Alzheimer thể hiện hành vi hầu hết đối với người chăm sóc: phân tích sau khi phân tích hai thử nghiệm ngẫu nhiên có kiểm soát Được trình bày tại AAIC (28 tháng 7 đến 2 tháng 8)
- 4 Thông cáo tin tức của FDA FDA chấp thuận thuốc đầu tiên để điều trị các triệu chứng kích động liên quan đến chứng mất trí nhớ do keonhacai 24 7 Alzheimer Xuất bản: ngày 11 tháng 5 năm 2023 Truy cập lần cuối: 20 tháng 2 năm 2024 Có sẵn tại: https://wwwfdagov/news-events/press-announcements
- 5. Halpern R, Seare J, Tong J, Harry A, Olaoye A, Aigbogun MS Sử dụng hồ sơ sức khỏe điện tử để ước tính tỷ lệ kích động trong keonhacai 24 7 Alzheimer/chứng mất trí nhớ Int J Geriatr Tâm thần học 2019; 34 (3): 420-431