keonhacai truc tiep Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka
h Lundbeck a/s

Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka (Otsuka) thông báo rằng công ty con OTSUKA Dược phẩm & Thương mại hóa Hoa Kỳ keonhacai truc tiep họ và hiệu quả keonhacai truc tiep brexpiprazole kết hợp với sertraline để điều trị cho người lớn bị rối loạn căng thẳng sau chấn thương (PTSD)^1,2Những phát hiện đã được trình bày tại Hội nghị thường niên keonhacai truc tiep Hiệp hội Tâm lý học lâm sàng Hoa Kỳ (ASCP) tại Miami

Điểm cuối chính cho cả ba thử nghiệm là sự thay đổi từ tuần 1 đến tuần thứ 10 trong tổng số CAPS-5 cho Brexpiprazole và Sertraline kết hợp trị liệu so với Sertraline Plus PLUS¹

Các thử nghiệm được chọn ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm soát hoạt động và thử nghiệm 061 và 071 là thử nghiệm liều linh hoạt, trong khi thử nghiệm 072 là một thử nghiệm liều cố định¹Trong thử nghiệm 061 và 071, brexpiprazole kết hợp với sertraline có liên quan đến việc giảm đáng kể về mặt thống kê (P <0,05) trong các triệu chứng PTSD so với số giả dược keonhacai truc tiep SERTRALINE (được đo bằng tỷ lệ thay đổi trong tỷ lệ PTS-5 Trong thử nghiệm 072, trong khi điểm cuối chính không được đáp ứng, việc giảm mức độ nghiêm trọng keonhacai truc tiep biểu tượng PTSD với Brexpirzole kết hợp với sertraline phù hợp với các thử nghiệm 061 và 071 071^1,4

"Chỉ có khoảng một nửa số người sống với PTSD tìm cách điều trị, mặc dù đây là một trong những tình trạng sức khỏe tâm thần phổ biến nhất ở Hoa Kỳ", Lori Davis, MD, Giáo sư lâm sàng về Tâm thần học tại Khoa Tâm thần học và Hành vi Thần kinh học, Đại học Alabama "Lần đầu tiên, bây giờ chúng tôi có dữ liệu từ một chương trình thử nghiệm lâm sàng toàn diện cho thấy sự kết hợp của các loại thuốc có thể giúp cải thiện bốn cụm triệu chứng của PTSD theo định nghĩa của DSM-5"

Trong ba thử nghiệm ngẫu nhiên, sự kết hợp keonhacai truc tiep brexpiprazole và đường nối tiếp ở bệnh nhân trưởng thành mắc PTSD thường được dung nạp tốt và không có quan sát an toàn mới nào được xác định Kết quả an toàn và dung nạp phù hợp với hồ sơ đã biết keonhacai truc tiep brexpiprazole trong các chỉ định được phê duyệt keonhacai truc tiep nó và những gì đã được quan sát thấy trong các thử nghiệm lâm sàng khác Sự cố chung keonhacai truc tiep các tác dụng phụ xuất hiện điều trị (TEAEs) trong ba thử nghiệm là 55,5 % với Brexpiprazole cộng với sertraline và 56,2 % với sertraline cộng với giả dược²

22547_23321¹

"Thiếu sự công nhận và chẩn đoán sai của PTSD có thể dẫn đến quản lý không hiệu quả, với thời gian trung bình từ khi bắt đầu các triệu chứng đến điều trị là 12 năm", John Kraus, MD, PhD, Phó chủ tịch điều hành và Giám đốc Y khoa, Otsuka nói "Những phát hiện này đại diện cho một tiến bộ đáng chú ý trong việc quản lý các triệu chứng PTSD của những người bị ảnh hưởng bởi rối loạn tâm thần bị hiểu lầm và phổ biến kinh niên này"

"Với khoảng 13 triệu người ở Hoa Kỳ bị PTSD trong một năm nhất định, những dữ liệu này rất quan trọng để đưa ra một lựa chọn điều trị mới tiềm năng", Johan Luthman, PhD, phó chủ tịch điều hành, Lundbeck Research & Development nói "Chúng tôi hy vọng rằng brexpiprazole kết hợp với sertraline có thể trở thành một lựa chọn điều trị được phê duyệt cho bệnh nhân thích hợp sống với PTSD"

Giới thiệu về CAPS-5

Thang PTSD do bác sĩ điều hành cho DSM-5 (CAPS-5) là một cuộc phỏng vấn có cấu trúc được thiết kế để đánh giá tình trạng chẩn đoán PTSD và mức độ nghiêm trọng keonhacai truc tiep các triệu chứng theo định nghĩa keonhacai truc tiep Hướng dẫn chẩn đoán và thống kê về rối loạn tâm thần, phiên bản thứ 5 (DSM-5) Cuộc phỏng vấn bao gồm 30 mục, với điểm số cao hơn cho thấy kết quả tồi tệ hơn⁴

Giới thiệu về Rối loạn căng thẳng sau chấn thương

PTSD là một trong những rối loạn sức khỏe tâm thần phổ biến nhất ở Hoa Kỳ, với khoảng năm phần trăm dân số bị ảnh hưởng trong một năm nhất định^5,6,9-11 Nó có thể xảy ra ở những người đã trải qua hoặc chứng kiến ​​một sự kiện đau thương, một loạt các sự kiện hoặc tập hợp hoàn cảnh Một cá nhân có thể trải nghiệm điều này là có hại về mặt cảm xúc hoặc thể chất hoặc đe dọa đến tính mạng và có thể ảnh hưởng đến sức khỏe tinh thần, thể chất, xã hội và/hoặc tâm linh Các ví dụ bao gồm tấn công thể chất/tình dục, thiên tai, tai nạn nghiêm trọng, hành vi khủng bố, chiến tranh/chiến đấu, chấn thương lịch sử, bạo lực đối tác thân mật và bắt nạt^7,12

^5,8Triệu chứng có thể thay đổi theo thời gian hoặc thay đổi từ người này sang người khác⁷Các triệu chứng thường bắt đầu trong vòng 3 tháng do sự cố chấn thương, nhưng đôi khi chúng xuất hiện sau đó Để đáp ứng các tiêu chí để chẩn đoán PTSD, các triệu chứng phải kéo dài hơn một tháng và chúng phải đủ nghiêm trọng để can thiệp vào các khía cạnh keonhacai truc tiep cuộc sống hàng ngày, chẳng hạn như các mối quan hệ hoặc công việc Các triệu chứng cũng không được là do thuốc, sử dụng chất hoặc tình trạng y tế⁵ 25897_26073¹³

Brexpiprazole được Otsuka phát hiện và đang được đồng phát triển bởi Otsuka và Lundbeck Cơ chế hoạt động keonhacai truc tiep Brexppiprazole vẫn chưa được biết Brexpiprazole có ái lực liên kết thụ thể cao với các thụ thể norepinephrine, serotonin và dopamine Nó là một chất đối kháng tại các thụ thể norepinephrine α1b và α2c và serotonin 5-HT_2Athụ thể, cũng như hoạt động chủ vận một phần tại serotonin 5-HT_1Avà dopamine d₂thụ thể^14,15

tham chiếu

• 1 Behl S et al Hiệu quả keonhacai truc tiep brexpiprazole kết hợp với sertraline cho bệnh nhân rối loạn căng thẳng sau chấn thương: Tóm tắt dữ liệu từ các thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên giai đoạn 2 và giai đoạn 3 Được trình bày tại ASCP 2024 (28-31 tháng 5)
• 2 Behl S et al An toàn và khả năng dung nạp keonhacai truc tiep brexpiprazole kết hợp với sertraline cho bệnh nhân rối loạn căng thẳng sau chấn thương: Tóm tắt dữ liệu từ các thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên giai đoạn 2 và giai đoạn 3 Được trình bày tại ASCP 2024 (28-31 tháng 5)
• 3 Otsuka Dược phẩm Otsuka và Lundbeck thông báo kết quả keonhacai truc tiep Topline từ hai thử nghiệm Brexpiprazole hai giai đoạn 3 là liệu pháp kết hợp với sertraline để điều trị rối loạn căng thẳng sau chấn thương ở người lớn Truy cập lần cuối: Ngày 20 tháng 5 năm 2024 Có sẵn tại: https://wwwotsuka-uscom/news/otsuka-pharmaceutical-and-lundbeck-nounounce-topline-results-towo-ease-3-thử-brexpiprazole
• 4 Behl, S Chương trình lâm sàng keonhacai truc tiep Brexpiprazole kết hợp với sertraline cho bệnh nhân rối loạn căng thẳng sau chấn thương Trình bày bảng điều khiển tại ASCP ngày 28 tháng 5 năm 2024
• 5 Lancaster CL, Teeters JB, Gros DF, trở lại SE Rối loạn căng thẳng sau chấn thương: Tổng quan về đánh giá và điều trị dựa trên bằng chứng J Clin Med 2016; 5 (11): 105
• 6 Kessler RC, Petukhova M, Sampson NA, Zaslavsky AM, Wittchen H -u Tỷ lệ phổ biến mười hai tháng và trọn đời và nguy cơ bệnh tật trọn đời và rối loạn tâm trạng ở Hoa Kỳ Int J Phương pháp Tâm thần Res 2012; 21 (3): 169-184
• 7 Hiệp hội Tâm thần Hoa Kỳ: Hướng dẫn chẩn đoán và thống kê các rối loạn tâm thần, Phiên bản thứ năm Arlington, VA, Hiệp hội Tâm thần Hoa Kỳ, 2013
• 8 Wang PS, Berglund P, Olfson M, Pincus HA, Wells KB, Kessler RC Thất bại và sự chậm trễ trong tiếp xúc điều trị ban đầu sau khi bắt đầu rối loạn tâm thần lần đầu tiên trong quá trình sao chép khảo sát độ hấp thụ quốc gia Arch Gen Tâm thần học 2005; 62 (6): 603-613
• 28603_28808
• 10 Dữ liệu keonhacai truc tiep Cục điều tra dân số Hoa Kỳ 2022
• 11 Lehavot K, Katon JG, Chen JA, Fortney JC, Simpson TL Rối loạn căng thẳng sau chấn thương theo tình trạng giới tính và kỳ cựu [sửa chữa được công bố xuất hiện trong Am J Prev Med 2019 tháng 10; 57 (4): 573] Am J Prev Med 2018; 54 (1): E1-E9
• 12 Hiệp hội Tâm thần học Hoa Kỳ Rối loạn căng thẳng sau chấn thương (PTSD) là gì? Cập nhật lần cuối: Tháng 11 năm 2022 Truy cập lần cuối: 30 tháng 4 năm 2024
• 13 Hướng dẫn thực hành lâm sàng VA/DOD để quản lý PTSD - Tóm tắt nhà cung cấp 2023 Phiên bản 40 Bộ Cựu chiến binh Hoa Kỳ, Bộ Quốc phòng Hoa Kỳ; 2023 Truy cập lần cuối ngày 22 tháng 5 năm 2024
• 14 Maeda K, Sugino H, Akazawa H, et al Brexpiprazole I: Đặc tính in vitro và in vivo keonhacai truc tiep một bộ điều chế hoạt động serotonin-dopamine mới J Pharmacol Exp Ther 2014; 350 (3): 589-604
• 15 Rexulti^®(Brexpiprazole) Thông tin quy định FDA ID tham chiếu: 4911319 Tháng 5 năm 2023