Công ty TNHH Dược phẩm keonhacai truc tiep

Dược phẩm
ngày 2 tháng 4 năm 2024

US Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) Giải phóng mặt bằng của Rejoyn®

Điều trị kỹ thuật số theo toa đầu tiên được ủy quyền ở Hoa Kỳ để điều trị bổ trợ cho các triệu chứng rối loạn trầm cảm chính (MDD)

keonhacai truc tiep Dược phẩm, Công ty TNHH Công ty Chăm sóc ngoại trú do lâm sàng quản lý cho bệnh nhân trưởng thành mắc MDD từ 22 tuổi trở lên

Rejoyn là chương trình điều trị sáu tuần được thiết kế để giúp tăng cường kiểm soát nhận thức về cảm xúc thông qua sự kết hợp của các bài tập đào tạo cảm xúc nhận thức được xác nhận lâm sàng cho não và các bài học trị liệu ngắn Không giống như các ứng dụng chăm sóc sức khỏe, ứng dụng Rejoyn là một thiết bị y tế được FDA xóa để kê đơn bởi một chuyên gia chăm sóc sức khỏe

20460_21171

Giải phóng mặt bằng của Rejoyn dựa trên dữ liệu từ nghiên cứu Mirai, một then chốt trong 13 tuần, đa trung tâm, từ xa, mù đôi, ngẫu nhiên, có kiểm soát thử nghiệm 386 người tham gia từ 22 đến 64, được chẩn đoán mắc bệnh MDD khi điều trị bệnh trầm cảm Trong thử nghiệm, bệnh nhân được chọn ngẫu nhiên để nhận được Rejoyn hoặc một ứng dụng kiểm soát giả Các cá nhân được điều trị bằng Rejoyn cho thấy sự cải thiện về mức độ nghiêm trọng của triệu chứng trầm cảm từ đường cơ sở

Cải thiện triệu chứng đã được quan sát một cách nhất quán trên nhiều thang đo bệnh nhân và lâm sàng, bao gồm Thang đánh giá trầm cảm Montgomery-Åsberg (MADRS), Bảng câu hỏi về sức khỏe của bệnh nhân (Phq-9) Một tháng sau khi hoàn thành chương trình điều trị sáu tuần, những người tham gia trong nhóm Rejoyn cho thấy sự cải thiện liên tục Không có tác dụng phụ được đánh giá liên quan đến Rejoyn trong phiên tòa Dữ liệu lâm sàng đầy đủ có thể được tìm thấy như một phần củaTóm tắt tóm tắt của bác sĩ lâm sàng.

22337_22559