keonhacai ngoai hang anh Công ty TNHH Dược phẩm Otsuka
h Lundbeck a/s

Dược phẩm
ngày 22 tháng 3 năm 2024

Otsuka và Lundbeck đã trình bày các phân tích dữ liệu mới về hiệu quả của Rexulti®(Brexpiprazole) để kích động liên quan đến chứng mất trí nhớ do keonhacai ngoai hang anh

  • Phân tích mới cho thấy Rexulti có liên quan đến việc giảm các triệu chứng tâm thần kinh tổng thể và các triệu chứng kích động
  • 19789_19902
  • 19927_20098
  • Rexulti có liên quan đến việc cải thiện các triệu chứng kích động ở bệnh nhân có và không có triệu chứng rối loạn tâm thần tại đường cơ sở


20274_20500Post HocPhân tích gộp của hai thử nghiệm giai đoạn 3 Pivotal đánh giá sự an toàn và hiệu quả của Rexulti®(Brexpiprazole) ở những bệnh nhân bị kích động liên quan đến chứng mất trí nhớ do keonhacai ngoai hang anh1Các áp phích đã được trình bày vào ngày 16 tháng 3 tại Hiệp hội Tâm thần Lão khoa Hoa Kỳ (AAGP) Cuộc họp thường niên 2024 tại Atlanta

Rexulti là phương pháp điều trị đầu tiên được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt để kích động liên quan đến chứng mất trí nhớ do keonhacai ngoai hang anh2Kích động liên quan đến chứng mất trí nhớ do keonhacai ngoai hang anh là một tình trạng thần kinh phổ biến được báo cáo ở khoảng một nửa số bệnh nhân mắc chứng mất trí nhớ do keonhacai ngoai hang anh Và một trong những khía cạnh phức tạp và căng thẳng nhất của việc chăm sóc những người mắc chứng mất trí nhớ do keonhacai ngoai hang anh3 Các triệu chứng kích động bao gồm các hành vi như nhịp độ, cử chỉ, thô tục, la hét, xô đẩy và đánh4

Otsuka và Lundbeck đã trình bày ba áp phích liên quan đến thực hành có chứa các phân tích bài hoc về hiệu quả của Rexulti ở những bệnh nhân bị kích động liên quan đến chứng mất trí nhớ do keonhacai ngoai hang anh và tác động của người chăm sóc tại cuộc họp Một poster sử dụng kiểm kê thần kinh (NPI) để khám phá mối quan hệ của Rexulti đối với các triệu chứng tâm thần kinh liên quan đến kích động và gây rối/chăm sóc nghề nghiệp liên quan đến hành vi của bệnh nhân NPI, được quản lý thông qua một cuộc phỏng vấn người chăm sóc có cấu trúc, bao gồm 12 lĩnh vực của các triệu chứng tâm thần kinh bao gồm kích động/gây hấn, khó chịu/khả năng và khả năng khử trùng Mỗi miền được ghi từ tốt nhất đến tồi tệ nhất dựa trên tần suất, mức độ nghiêm trọng và sự đột phá/sự đau khổ của người chăm sóc Phân tích đã chứng minh rằng Rexulti có liên quan đến việc giảm các triệu chứng tâm thần kinh tổng thể và các triệu chứng kích động (như được NPI bắt giữ) so với giả dược trong 12 tuần Ngoài ra, Rexulti có liên quan đến việc giảm nhiều điểm gây rối/người chăm sóc người chăm sóc tổng số điểm so với giả dược, với sự tách biệt được quan sát sớm nhất là Tuần 41

22876_236105

Áp phích cuối cùng đã xem xét hiệu quả và an toàn của Rexulti ở những bệnh nhân được nhóm theo tình trạng rối loạn tâm thần cơ bản (bị rối loạn tâm thần và không bị rối loạn tâm thần), với khoảng một phần tư bệnh nhân biểu hiện biểu tượng rối loạn tâm thần Phân tích cho thấy Rexulti 2 hoặc 3 mg/ngày có liên quan đến những cải thiện lớn hơn về các triệu chứng kích động so với giả dược ở cả hai nhóm nhỏ, được đo bằng sự thay đổi tổng số CMAI ở tuần 126



"Những dữ liệu này củng cố sự cấp bách để điều trị kích động tách biệt với chứng mất trí nhớ do bệnh Alzheimer và giúp người kê đơn tự tin hơn khi chọn một liệu pháp điều trị được FDA chấp thuận để giúp giải quyết các triệu chứng này", ông John Kraus "Chúng tôi đánh giá rất cao những nỗ lực của những người chăm sóc và gia đình của họ đã tham gia vào các thử nghiệm lâm sàng quan trọng này"

"Những người chăm sóc gia đình thường dành hơn 20 giờ một tuần để chăm sóc người thân mắc bệnh Alzheimer,"7Johan Luthman, phó chủ tịch điều hành, Lundbeck Research & Development "Bề rộng dữ liệu được trình bày tại AAGP thể hiện cam kết liên tục của chúng tôi để hiểu toàn bộ tiềm năng của Rexulti về sự kích động liên quan đến chứng mất trí nhớ do bệnh Alzheimer"


Về kích động liên quan đến chứng mất trí nhớ do keonhacai ngoai hang anh

Kích động liên quan đến chứng mất trí nhớ do keonhacai ngoai hang anh là một triệu chứng tâm thần kinh phổ biến được báo cáo ở khoảng một nửa số bệnh nhân mắc chứng mất trí nhớ do keonhacai ngoai hang anh3Điều kiện có tác động lớn đến chất lượng cuộc sống cho bệnh nhân, thành viên gia đình và người chăm sóc3,8

Kích động liên quan đến chứng mất trí nhớ do keonhacai ngoai hang anh bao gồm một nhóm lớn các hành vi xảy ra ở bệnh nhân mắc chứng mất trí nhớ do keonhacai ngoai hang anh, như nhịp độ, cử chỉ, tục tĩu, hét lên, xô đẩy8Triệu chứng kích động cũng là một yếu tố dự báo nhất quán về nhập viện tại nhà ở bệnh nhân mắc chứng mất trí9-11


tham chiếu

  1. *1Brubaker M, Wang D, Chumki S, et al Hiệu quả của brexpiprazole qua các hành vi kích động trong keonhacai ngoai hang anh, bao gồm tác động đến những người chăm sóc, được phân tích bằng cách sử dụng hàng tồn kho tâm thần kinh: một phân tích post hoc gộp các thử nghiệm ngẫu nhiên, liều cố định, kiểm soát giả dược Hiệp hội Tâm thần Lão khoa Hoa Kỳ (AAGP), Atlanta, Ge, Tháng 3-15-18, 2024
  2. *2Phát hành tin tức của FDA FDA chấp thuận thuốc đầu tiên để điều trị các triệu chứng kích động liên quan đến chứng mất trí nhớ do keonhacai ngoai hang anh Xuất bản: ngày 11 tháng 5 năm 2023 Truy cập lần cuối: 20 tháng 2 năm 2024 Có sẵn tại:
  3. *3Halpern R, Seare J, Tong J, Harry A, Olaoye A, Aigbogun MS Sử dụng hồ sơ sức khỏe điện tử để ước tính tỷ lệ kích động trong keonhacai ngoai hang anh/chứng mất trí nhớ Int J Geriatr Tâm thần học 2019; 34 (3): 420-431
  4. *4Cummings J, Mintzer J, Brodaty H, et al Kích động trong rối loạn nhận thức: Hiệp hội tâm lý quốc tế liên kết tạm thời định nghĩa lâm sàng và nghiên cứu Int Psychogeriatr 2015; 27 (1): 7-17
  5. *5Brubaker M, Wang D, Chumki S, et al Hiệu quả của brexpiprazole ở những bệnh nhân bị kích động liên quan đến chứng mất trí nhớ do keonhacai ngoai hang anh được phân tích bằng các đặc điểm của bệnh nhân: một phân tích tổng hợp sau hoc về các thử nghiệm ngẫu nhiên, liều cố định, kiểm soát giả dược Hiệp hội Tâm thần Lão khoa Hoa Kỳ (AAGP), Atlanta, Ge, Tháng 3-15-18, 2024
  6. *6Behl S, Chang D, Chen D, et al Hiệu quả của brexpiprazole ở bệnh nhân kích động liên quan đến chứng mất trí nhớ Alzheimer được phân tích bằng sự hiện diện hoặc vắng mặt của rối loạn tâm thần: một phân tích gộp Hiệp hội Tâm thần Lão khoa Hoa Kỳ (AAGP), Atlanta, Ge, Tháng 3-15-18, 2024
  7. *7Hiệp hội Alzheimer 2015 keonhacai ngoai hang anh sự thật và số liệu Alzheimer's & Dementia 2015; 11 (3) 332 Truy cập lần cuối: 07 tháng 3, 2024 Có sẵn tại:https: //wwwalzorg/media/document/2015factsandfigurespdf
  8. *8Fillit H, Aigbogun MS, Gagnon-Sanschagrin P, et al Tác động của kích động ở cư dân chăm sóc dài hạn bị chứng mất trí nhớ ở Hoa Kỳ Int J Geriatr Tâm thần học 2021; 36 (12): 1959-1969
  9. *9Gaugler JE, Yu F, Krichbaum K, Wyman JF Dự đoán nhập học tại nhà cho những người mắc chứng mất trí nhớ [sửa chữa được công bố xuất hiện trong chăm sóc Med 2009 tháng 5; 47 (5): 606] Chăm sóc med 2009; 47 (2): 191-198
  10. *10Kales HC, Chen P, Blow FC, Welsh DE, Mellow Am Tỷ lệ chẩn đoán trầm cảm lâm sàng, suy giảm chức năng và vị trí của y tá trong chứng mất trí nhớ và trầm cảm cùng tồn tại Am J Geriatr Psychiatry 2005; 13 (6): 441-449
  11. *11Yaffe K, Fox P, người mới R, et al Đặc điểm của bệnh nhân và người chăm sóc và y tá vị trí tại nhà ở bệnh nhân mắc chứng mất trí nhớ Jama 2002; 287 (16): 2090-2097